Pełen skład leku Calipra 80 mg, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Calipra 80 mg występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się białym kolorem, podłużnym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią. Tabletki posiadają linię podziału na jednej stronie oraz wytłoczoną liczbę „80” na drugiej stronie. Wymiary każdej tabletki wynoszą około 20,0 mm × 8,0 mm. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana produktu Calipra zawiera 80 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej jako substancję czynną. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu warto zwrócić uwagę na zawartość 366,53 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Calipra 80 mg zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki i składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz, który zapewnia stabilność strukturalną
• Wapnia węglan – związek nieorganiczny pełniący funkcję wypełniacza
• Kopowidon VA 64 – syntetyczny polimer, który działa jako środek wiążący
• Kroskowidon (typ B) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający poprawiający rozpuszczalność
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do stempli

⁴

Otoczka tabletki

• Opadry white Y-1-7000 – gotowa mieszanka do powlekania
• Hypromeloza – podstawowy polimer tworzący film otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białą barwę
• Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki

⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Calipra 80 mg posiada okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni produkt przed wilgocią i światłem.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Calipra 80 mg są pakowane w blistry wykonane z kompozycji materiałów PVC/TE/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Calipra 80 mg nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych tabletek. Wszelkie niewykorzystane ilości leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Calipra 80 mg tabletki powlekane nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹