Przeciwwskazania
Calipra 80 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Calipra

Lek Calipra (zawierający atorwastatynę wapniową) występujący w postaci tabletek powlekanych o mocy 80 mg, należy do grupy leków obniżających poziom cholesterolu (inhibitory reduktazy HMG-CoA). Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie tego leku w określonych sytuacjach klinicznych, które zostaną szczegółowo omówione poniżej.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Calipra nie może być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na atorwastatynę (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zaznaczyć, że jedna tabletka powlekana o mocy 80 mg zawiera 366,53 mg laktozy, która może być istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Choroby wątroby

Stosowanie leku Calipra jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Przeciwwskazanie to dotyczy również przypadków, w których występuje niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi powyżej trzykrotności górnej granicy normy (GGN). Wartości te odzwierciedlają funkcję wątroby i mogą wskazywać na jej uszkodzenie, dlatego terapia atorwastatyną w takich przypadkach może potencjalnie nasilić dysfunkcję tego narządu.⁴

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Szczególnie istotne przeciwwskazanie dotyczy pacjentów otrzymujących leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, które zawierają glekaprewir z pibrentaswirem. Jednoczesne stosowanie tych leków z atorwastatyną może prowadzić do znaczącego zwiększenia stężenia atorwastatyny w osoczu i potencjalnie zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w tym miopatii.⁵

Ciąża, karmienie piersią i potencjalna zdolność do posiadania potomstwa

Lek Calipra jest przeciwwskazany w następujących grupach pacjentek:⁶

• Kobiety w ciąży – atorwastatyna może negatywnie wpływać na rozwijający się płód, szczególnie na rozwój układu nerwowego i sercowo-naczyniowego
• Kobiety karmiące piersią – substancja czynna może przenikać do mleka matki i wpływać na rozwijający się organizm niemowlęcia
• Kobiety zdolne do posiadania potomstwa, które nie stosują odpowiedniej metody zapobiegania ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu w przypadku nieplanowanej ciąży

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Calipra?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne leczenie. Decyzja o odradzeniu stosowania leku powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem bilansu korzyści i potencjalnych zagrożeń.⁷

Potencjalna nietolerancja laktozy

Ponieważ jedna tabletka Calipra 80 mg zawiera 366,53 mg laktozy, u pacjentów z ciężką nietolerancją tego cukru, galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy rozważyć zastosowanie innego preparatu atorwastatyny niezawierającego laktozy lub innego leku z grupy statyn.⁸

Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami funkcji wątroby

Mimo że bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy pacjentów z czynną chorobą wątroby lub znacznie podwyższonymi wartościami aminotransferaz, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji wątroby. W takich przypadkach wskazane jest monitorowanie funkcji wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie terapii.⁹

Pacjenci przyjmujący leki wchodzące w interakcje

Należy odradzić stosowanie leku Calipra pacjentom przyjmującym leki mogące wchodzić w istotne interakcje z atorwastatyną, takie jak silne inhibitory CYP3A4 (np. niektóre leki przeciwgrzybicze, makrolidy, inhibitory proteazy HIV), które mogą znacząco zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów otrzymujących leki przeciwwirusowe zawierające glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, u których stosowanie atorwastatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹⁰

Planowanie ciąży

Kobietom planującym ciążę w najbliższym czasie należy odradzić stosowanie leku Calipra i rozważyć alternatywne metody leczenia. Istotne jest, aby poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii atorwastatyną oraz o potrzebie konsultacji z lekarzem w przypadku planowania ciąży.¹¹