Profil bezpieczeństwa leku
Bigetra 150 mg

Dabigatran eteksylan (Bigetra) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko. U seniorów (≥ 75 lat) oraz pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 ml/min) zaleca się zachowanie ostrożności, regularną ocenę funkcji nerek oraz rozważenie zmniejszenia dawki. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (ClCr < 30 ml/min) jest przeciwwskazane. Dabigatran nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na stosowanie leku bez ograniczeń w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niezastawkowe migotanie przedsionków
  2. prewencja nawrotu zakrzepicy żył głębokich
  3. prewencja nawrotu zatorowości płucnej
  4. prewencja udaru
  5. prewencja zatorowości systemowej
  6. zakrzepica żył głębokich
  7. zapobieganie nawrotowi żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  8. zatorowość płucna
  9. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Bigetra należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się, aby kobiety nie karmiły piersią podczas stosowania tego leku.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że lek można stosować bez ograniczeń w tym zakresie.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Bigetra.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się zachowanie ostrożności, regularną ocenę czynności nerek oraz rozważenie zmniejszenia dawki w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 ml/min) należy rozważyć zmniejszenie dawki i regularnie monitorować czynność nerek. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (CrCL < 30 ml/min).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Bigetra jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia produktem leczniczym Bigetra należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się, aby kobiety nie karmiły piersią podczas stosowania tego leku.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że lek można stosować bez ograniczeń w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Bigetra.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się zachowanie ostrożności, regularną ocenę czynności nerek oraz rozważenie zmniejszenia dawki w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 ml/min) należy rozważyć zmniejszenie dawki i regularnie monitorować czynność nerek. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (CrCL < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie leku Bigetra jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: