Skład i postać leku
Banavin 20 mg

Skład leku Banavin – pełna charakterystyka

Banavin to produkt leczniczy zawierający substancję czynną wortioksetynę w postaci bromowodorku, dostępny w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Każda dawka charakteryzuje się określoną zawartością substancji czynnej, specyficznym wyglądem oraz zestawem substancji pomocniczych, które wspólnie tworzą kompletną formulację farmaceutyczną.¹

Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach

Lek Banavin zawiera jako substancję czynną wortioksetyny bromowodorek w ilości odpowiadającej deklarowanej zawartości wortioksetyny. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera:²

• 5 mg wortioksetyny – w tabletkach o mocy 5 mg
• 10 mg wortioksetyny – w tabletkach o mocy 10 mg
• 15 mg wortioksetyny – w tabletkach o mocy 15 mg
• 20 mg wortioksetyny – w tabletkach o mocy 20 mg

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Banavin występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Każda dawka ma charakterystyczny kolor, rozmiar oraz oznaczenie.³

Substancje pomocnicze w składzie leku

Skład tabletek Banavin obejmuje dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę. Substancje pomocnicze w rdzeniu są identyczne dla wszystkich dawek, natomiast skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki, co nadaje jej charakterystyczny kolor.⁴

Rdzeń tabletki

Wszystkie tabletki Banavin, niezależnie od mocy, zawierają w rdzeniu następujące substancje pomocnicze:⁵

• Mannitol (E421) – substancja wypełniająca, która poprawia smak i teksturę tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletkę odpowiednią strukturę i właściwości mechaniczne
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, który pomaga utrzymać spójność tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do matrycy podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki, co nadaje każdej dawce charakterystyczny kolor:⁶

Banavin 5 mg (różowe tabletki):

• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
• Makrogol 400 – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – czerwony pigment nadający różowy kolor

Banavin 10 mg (żółte tabletki):

• Hypromeloza
• Makrogol 400
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty pigment⁷

Banavin 15 mg (bladopomarańczowe tabletki):

• Hypromeloza
• Makrogol 400
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Żelaza tlenek czerwony (E172)
• Żelaza tlenek żółty (E172) – kombinacja czerwonego i żółtego pigmentu tworząca pomarańczowy kolor⁸

Banavin 20 mg (ciemnoczerwone tabletki):

• Hypromeloza
• Makrogol 400
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – w większej koncentracji dla uzyskania ciemnoczerwonego koloru⁹

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Banavin jest dostępny w przezroczystych blistrach PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w pudełka tekturowe. Lek występuje w opakowaniach zawierających 28 lub 98 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.¹¹

Usuwanie pozostałości leku

Należy zwrócić uwagę, że Banavin może stwarzać ryzyko dla środowiska. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Banavin, co oznacza, że nie występują znane interakcje z materiałami używanymi do produkcji, przechowywania czy podawania leku.¹³