Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Banavin 20 mg

Wortioksetyna wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, co potwierdzono w badaniach na zwierzętach, a potencjalne ryzyko dla dziecka nie jest wykluczone, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualna. U seniorów (≥65 lat) zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz ostrożność przy dawkach powyżej 10 mg, ze względu na ograniczone dane kliniczne. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak ze względu na ograniczone dane zaleca się ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

duży epizod depresyjny

Substancja czynna

wortioksetyna

Kategoria leku

leki przeciwdepresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Na podstawie dostępnych danych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie wortioksetyny i/lub jej metabolitów do mleka. Należy się spodziewać, że wortioksetyna przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność, zwłaszcza po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Nie obserwowano istotnych interakcji farmakokinetycznych ani zaburzeń funkcji poznawczych po jednoczesnym podaniu wortioksetyny i alkoholu. Jednak podczas leczenia przeciwdepresyjnego nie zaleca się spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dane dotyczące stosowania wortioksetyny u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy dawkach powyżej 10 mg u osób ≥65 lat. U seniorów należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest wymagana modyfikacja dawki w zależności od czynności nerek, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie jest wymagana modyfikacja dawki w zależności od czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa/Warunek	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Wortioksetyna przenika do mleka (potwierdzone w badaniach na zwierzętach, spodziewane u ludzi). Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Brak istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie dawki.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem, ale nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia przeciwdepresyjnego.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Dane dotyczące stosowania u osób ≥65 lat są ograniczone. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i ostrożność przy dawkach powyżej 10 mg.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga się modyfikacji dawki, ale dane są ograniczone. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga się modyfikacji dawki, ale dane są ograniczone. Zaleca się ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.