Pełen skład leku Banavin

Banavin to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Wszystkie warianty dawkowania zawierają jako substancję czynną wortioksetyny bromowodorek w ilości odpowiadającej deklarowanej zawartości wortioksetyny.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Banavin zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – wortioksetyny bromowodorku, który odpowiada odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg wortioksetyny, w zależności od mocy tabletki.²

Substancje pomocnicze

Preparat Banavin zawiera precyzyjnie dobrany zestaw substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę. Substancje te są identyczne dla wszystkich mocy leku, z wyjątkiem barwników w otoczce, które różnią się w zależności od dawki.³

W rdzeniu tabletek wszystkich mocy znajdują się następujące substancje pomocnicze:⁴

• Mannitol (E421) – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca i powlekająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od mocy preparatu. Wszystkie dawki zawierają hypromeloze, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E171), natomiast różnią się zawartością barwników:⁵

Postać farmaceutyczna leku

Banavin ma postać tabletek powlekanych. W zależności od mocy, tabletki różnią się zarówno barwą, jak i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację.⁶

Charakterystyka poszczególnych tabletek:⁷

• Banavin 5 mg: różowa, owalna tabletka o wymiarach 11 mm × 5 mm, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „5” po jednej stronie
• Banavin 10 mg: żółta, owalna tabletka o wymiarach 13 mm × 6 mm, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „10” po jednej stronie
• Banavin 15 mg: bladopomarańczowa, owalna tabletka o wymiarach 15 mm × 7 mm, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „15” po jednej stronie
• Banavin 20 mg: ciemnoczerwona, owalna tabletka o wymiarach 17 mm × 8 mm, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „20” po jednej stronie

Opakowanie i przechowywanie

Banavin jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające przezroczyste blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium. Dostępne są opakowania zawierające 28 lub 98 tabletek powlekanych, przy czym należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Dla preparatu Banavin nie określono specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 2 lata.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Ze względu na potencjalne ryzyko dla środowiska, niewykorzystane resztki leku Banavin lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰