Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Banavin 15 mg

Wortioksetyna wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, co potwierdzono w badaniach na zwierzętach, a potencjalne ryzyko dla dziecka nie jest wykluczone, dlatego należy rozważyć przerwanie karmienia lub kontynuację leczenia, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U seniorów (≥65 lat) zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz ostrożność przy dawkach powyżej 10 mg ze względu na ograniczone dane kliniczne. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak ze względu na ograniczone dane i zwiększoną wrażliwość tych populacji, wskazana jest ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

duży epizod depresyjny

Substancja czynna

wortioksetyna

Kategoria leku

leki przeciwdepresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Na podstawie dostępnych danych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie wortioksetyny i/lub jej metabolitów do mleka. Należy się spodziewać, że wortioksetyna przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność, zwłaszcza po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Nie obserwowano istotnych interakcji farmakokinetycznych ani zaburzeń funkcji poznawczych po jednoczesnym podaniu wortioksetyny i alkoholu u osób zdrowych. Jednak podczas leczenia przeciwdepresyjnego nie zaleca się spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dane dotyczące stosowania wortioksetyny u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy dawkach powyżej 10 mg u osób ≥65 lat. U seniorów należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest wymagana modyfikacja dawki w zależności od czynności nerek, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ pacjenci z zaburzeniami czynności nerek należą do wrażliwej populacji, a dane są ograniczone.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie jest wymagana modyfikacja dawki w zależności od czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby należą do wrażliwej populacji, a dane są ograniczone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Wortioksetyna przenika do mleka (potwierdzone w badaniach na zwierzętach, spodziewane u ludzi). Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Brak istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie dawki.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Nie stwierdzono istotnych interakcji z alkoholem, ale nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia przeciwdepresyjnego.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Dane dotyczące stosowania u osób ≥65 lat są ograniczone. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i ostrożność przy dawkach powyżej 10 mg.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie wymaga się modyfikacji dawki, ale należy zachować ostrożność ze względu na ograniczone dane i wrażliwość tej populacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Nie wymaga się modyfikacji dawki, ale należy zachować ostrożność ze względu na ograniczone dane i wrażliwość tej populacji.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.