Skład i postać leku
Ayupil 12,5 mg

Produkt leczniczy Ayupil dostępny jest w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających klozapinę w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 100 mg oraz 200 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 12,5 mg, 25 mg, 100 mg lub 200 mg klozapiny oraz proporcjonalne ilości aspartamu (E 951) – od 1,6 mg do 24,8 mg, który pełni funkcję substancji pomocniczej o znanym działaniu. Tabletki zawierają także inne substancje pomocnicze, takie jak mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A), aromat mięty pieprzowej, żółty tlenek żelaza (E 172) nadający charakterystyczny żółty kolor oraz magnezu stearynian. Postać farmaceutyczna umożliwia łatwe podawanie leku pacjentom z trudnościami w połykaniu, a tabletki różnią się rozmiarem (średnica od 6,5 mm do 16 mm) i oznaczeniami na powierzchni.

Pobierz ChPL PDF Ayupil – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 12,5 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Ayupil
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    3. Postać farmaceutyczna
  2. Informacje dotyczące opakowań i przechowywania
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
    3. Dostępne opakowania
    4. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. psychoza w przebiegu choroby Parkinsona
  2. schizofrenia
  3. schizofrenia oporna na leczenie
Substancja czynna
  1. klozapina
Kategoria leku
  1. atypowe leki przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Charakterystyka produktu leczniczego Ayupil

Produkt leczniczy Ayupil występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w czterech różnych dawkach: 12,5 mg, 25 mg, 100 mg oraz 200 mg. Każda z tych dawek zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – klozapiny, która jest lekiem przeciwpsychotycznym o unikalnym mechanizmie działania.1

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka produktu Ayupil zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz pomocniczych:2

  • Ayupil 12,5 mg: zawiera 12,5 mg klozapiny oraz 1,6 mg aspartamu (E 951) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu
  • Ayupil 25 mg: zawiera 25 mg klozapiny oraz 3,1 mg aspartamu (E 951) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu
  • Ayupil 100 mg: zawiera 100 mg klozapiny oraz 12,4 mg aspartamu (E 951) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu
  • Ayupil 200 mg: zawiera 200 mg klozapiny oraz 24,8 mg aspartamu (E 951) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu

Warto zwrócić uwagę na obecność aspartamu (E 951) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki leku.3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej (klozapiny) produkt Ayupil zawiera następujące substancje pomocnicze:4

  • Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, poprawiająca smak
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy
  • Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
  • Aspartam (E 951) – substancja słodząca
  • Aromat mięty pieprzowej – zawiera maltodekstrynę, sól sodową oktenylobursztynianu skrobiowego (E 1450) i trioctan glicerylu (E 1518)
  • Żółty tlenek żelaza (E 172) – barwnik
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Ayupil występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Ten rodzaj postaci farmaceutycznej umożliwia łatwe przyjmowanie leku, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek lub kapsułek.5

Wszystkie tabletki Ayupil mają charakterystyczny żółty kolor nadawany przez barwnik – żółty tlenek żelaza (E 172). Poszczególne dawki różnią się rozmiarem i oznaczeniem:6

Dawka Średnica Wytłoczony napis Kolor Kształt
12,5 mg około 6,5 mm „C7PN” po jednej stronie i „12.5” po drugiej żółty okrągłe, płaskie
25 mg około 8 mm „C7PN” po jednej stronie i „25” po drugiej żółty okrągłe, płaskie
100 mg około 13 mm „C7PN” po jednej stronie i „100” po drugiej żółty okrągłe, płaskie
200 mg około 16 mm „C7PN” po jednej stronie i „200” po drugiej żółty okrągłe, płaskie

Informacje dotyczące opakowań i przechowywania

Okres ważności

Niezależnie od rodzaju opakowania, okres ważności produktu leczniczego Ayupil wynosi 2 lata zarówno dla blistrów PVC/PVDC/Aluminium, jak i pojemników HDPE.7

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Ayupil nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania. Dotyczy to zarówno blistrów PVC/PVDC/Aluminium, jak i pojemników HDPE.8

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy Ayupil we wszystkich dawkach dostępny jest w trzech rodzajach opakowań:9

  1. Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium zawierające: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.
  2. Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium zawierające: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek.
  3. Butelki HDPE z watą bawełnianą lub bez niej, z zakrętką z PP typu „twist-off” z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci:
  • dla dawek 12,5 mg, 25 mg, 100 mg: zawierające 250 lub 500 tabletek (do użytku szpitalnego)
  • dla dawki 200 mg: zawierające 250 lub 275 tabletek (do użytku szpitalnego)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Ayupil nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11 Nie są również wymagane szczególne środki ostrożności przy usuwaniu produktu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl