Dawkowanie i sposób podawania
Ayupil 12,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Ayupil

Lek Ayupil jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 100 mg oraz 200 mg. Zawiera on substancję czynną klozapinę. W terapii pacjentów konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania, przy czym zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.¹

Zasady ogólne dawkowania

Rozpoczęcie terapii produktem Ayupil jest możliwe wyłącznie u pacjentów, u których liczba białych krwinek (WBC) wynosi ≥3500/mm³ (3,5×10⁹/l), a bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥2000/mm³ (2,0×10⁹/l) według standardowych norm. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia niedociśnienia, napadów padaczkowych i sedacji polekowej konieczne jest zachowanie ostrożności podczas zwiększania dawki oraz stosowanie schematu dawkowania w dawkach podzielonych.²

W przypadku jednoczesnego stosowania leków wykazujących interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z Ayupilem, takich jak benzodiazepiny czy selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, zaleca się odpowiednie dostosowanie dawkowania.³

Zamiana leczenia na Ayupil

Zasadniczo nie zaleca się podawania produktu Ayupil w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpsychotycznymi. Jeśli istnieje potrzeba podania Ayupilu pacjentom przyjmującym doustne leki przeciwpsychotyczne, zaleca się, by najpierw przerwać leczenie tymi lekami poprzez stopniowe zmniejszanie dawek.⁴

Dawkowanie w schizofrenii opornej na leczenie

Rozpoczynanie leczenia schizofrenii

Leczenie rozpoczyna się od podania 12,5 mg raz lub dwa razy na dobę w pierwszej dobie, a następnie 25 mg raz lub dwa razy na dobę w drugiej dobie. Przy dobrej tolerancji leku, dawkę dobową można powoli zwiększać o 25-50 mg, aby osiągnąć dawkę do 300 mg na dobę w ciągu 2-3 tygodni. W razie potrzeby dawkę dobową można dalej zwiększać o 50-100 mg w odstępach 3-4 dni lub, najlepiej, co tydzień.⁵

Zakres dawek terapeutycznych w schizofrenii

U większości pacjentów działanie przeciwpsychotyczne wystąpi po podaniu dawek 200-450 mg na dobę, w dawkach podzielonych. Całkowitą dawkę dobową można dzielić na nierówne części, przy czym dawkę większą należy podawać wieczorem przed snem.⁶

Dawka maksymalna w schizofrenii

U niektórych pacjentów w celu uzyskania pełnej korzyści klinicznej może być konieczne zastosowanie większych dawek. W takich przypadkach możliwe jest zwiększanie dawki (nie więcej niż o 100 mg jednorazowo) do uzyskania dawki dobowej do 900 mg. Należy jednak pamiętać o zwiększonym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych (zwłaszcza napadów drgawkowych), obserwowanych po dawkach większych niż 450 mg na dobę.⁷

Dawka podtrzymująca w schizofrenii

Po uzyskaniu optymalnego efektu terapeutycznego u wielu pacjentów można prowadzić skuteczne leczenie podtrzymujące mniejszymi dawkami. Zaleca się ostrożne stopniowe zmniejszanie dawki. Leczenie podtrzymujące należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy. Jeśli dawka dobowa nie przekracza 200 mg, lek można podawać raz na dobę, wieczorem.⁸

Zakończenie leczenia

Przed planowanym zakończeniem leczenia produktem Ayupil, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w okresie 1-2 tygodni. W razie konieczności nagłego przerwania leczenia, należy uważnie obserwować pacjenta w celu wykrycia działań związanych z przerwaniem leczenia.⁹

Wznowienie leczenia

Jeśli od czasu przyjęcia ostatniej dawki produktu Ayupil upłynęły co najmniej 2 dni, leczenie należy wznowić podając dawkę 12,5 mg raz lub dwa razy na dobę w pierwszej dobie. Jeśli dawka ta będzie dobrze tolerowana, możliwe jest szybsze niż zalecane u pacjentów przyjmujących Ayupil po raz pierwszy, zwiększanie dawki do uzyskania poziomu terapeutycznego. Jednakże u pacjentów, u których w początkowej fazie leczenia obserwowano zatrzymanie czynności serca lub czynności oddechowej, ponowne zwiększanie dawki należy prowadzić z zachowaniem wyjątkowej ostrożności.¹⁰

Dawkowanie w zaburzeniach psychotycznych w chorobie Parkinsona

Lek Ayupil stosuje się w zaburzeniach psychotycznych w przebiegu choroby Parkinsona, w przypadkach kiedy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne.¹¹

Rozpoczynanie leczenia w chorobie Parkinsona

Dawka początkowa nie może przekraczać 12,5 mg na dobę, podawana wieczorem. Dawkę dobową można następnie powoli zwiększać o 12,5 mg, najwyżej dwukrotnie w ciągu tygodnia, aby uzyskać docelowo dawkę 50 mg w ciągu 2 tygodni. Preferowane jest podawanie całkowitej dawki dobowej raz na dobę, wieczorem.¹²

Zakres dawek terapeutycznych w chorobie Parkinsona

Dawka podtrzymująca to zwykle 25-37,5 mg na dobę. Jeśli po leczeniu dawką 50 mg przez co najmniej tydzień nie uzyskano satysfakcjonującej odpowiedzi na leczenie, dawkę należy zwiększać o 12,5 mg na tydzień, zachowując ostrożność.¹³

Dawka maksymalna w chorobie Parkinsona

Dawka większa niż 50 mg na dobę powinna być stosowana tylko w wyjątkowych przypadkach. Maksymalna dawka nie może przekraczać 100 mg na dobę.¹⁴

Zwiększanie dawki należy ograniczyć lub przełożyć w czasie, jeśli wystąpią: niedociśnienie ortostatyczne, nadmierna sedacja czy stan splątania. W czasie pierwszych tygodni leczenia należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi.¹⁵

Dawka podtrzymująca w chorobie Parkinsona

Jeśli nastąpi całkowite ustąpienie objawów psychotycznych przez co najmniej 2 tygodnie, możliwe jest zwiększenie dawki leków stosowanych w chorobie Parkinsona, jeśli jest to wskazane ze względu na czynność ruchową. Jeśli w takim przypadku nastąpi nawrót objawów psychotycznych, można zwiększyć dawkę Ayupilu o 12,5 mg na tydzień do dawki maksymalnej 100 mg, podawanej raz lub w dwóch podzielonych dawkach na dobę.¹⁶

Zakończenie leczenia w chorobie Parkinsona

Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 12,5 mg w czasie przynajmniej jednego tygodnia (najlepiej dwóch). W przypadku wystąpienia neutropenii czy agranulocytozy, należy natychmiast przerwać leczenie. W takiej sytuacji niezbędna jest ostrożność i kontrola psychiatryczna, ponieważ objawy psychotyczne mogą szybko powrócić.¹⁷

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni stosować produkt leczniczy Ayupil z zachowaniem ostrożności przy regularnym monitorowaniu prób czynnościowych wątroby.¹⁸

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono badań z udziałem dzieci i młodzieży. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Ayupil u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat nie zostały jeszcze ustalone. Leku nie należy stosować w tej grupie wiekowej do czasu uzyskania dalszych danych.¹⁹

Pacjenci w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku 60 lat i starszych należy rozpoczynać leczenie od szczególnie małych dawek (12,5 mg podane jednorazowo w pierwszej dobie leczenia), a następnie zwiększać dawkę nie więcej niż o 25 mg na dobę.²⁰

Szczegółowe schematy dawkowania leku Ayupil

Sposób podawania

Produkt leczniczy Ayupil podaje się doustnie. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować według określonej procedury: natychmiast po otwarciu blistra lub butelki, należy suchą ręką wyjąć tabletkę i umieścić całą na języku. Rozpad tabletek następuje szybko w ślinie, co ułatwia ich połknięcie.²¹

Postać farmaceutyczna

Ayupil jest dostępny w postaci żółtych, okrągłych, płaskich tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, o następujących cechach charakterystycznych:²²

• Ayupil 12,5 mg – średnica około 6,5 mm, z wytłoczonym napisem „C7PN” po jednej stronie i „12.5” po drugiej
• Ayupil 25 mg – średnica około 8 mm, z wytłoczonym napisem „C7PN” po jednej stronie i „25” po drugiej
• Ayupil 100 mg – średnica około 13 mm, z wytłoczonym napisem „C7PN” po jednej stronie i „100” po drugiej
• Ayupil 200 mg – średnica około 16 mm, z wytłoczonym napisem „C7PN” po jednej stronie i „200” po drugiej