Przeciwwskazania
Ayupil 12,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Ayupil

Lek Ayupil, zawierający jako substancję czynną klozapinę, dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 100 mg oraz 200 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które lekarz powinien uwzględnić przed wdrożeniem terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do zastosowania leku Ayupil jest nadwrażliwość na klozapinę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że tabletki Ayupil zawierają aspartam (E 951) w różnych ilościach zależnie od dawki (1,6 mg w tabletce 12,5 mg, 3,1 mg w tabletce 25 mg, 12,4 mg w tabletce 100 mg oraz 24,8 mg w tabletce 200 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi.²

Przeciwwskazania związane z monitorowaniem parametrów hematologicznych

Ze względu na potencjalne działanie hematotoksyczne klozapiny, istnieje bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Ayupil u pacjentów, u których nie ma możliwości wykonywania regularnych badań krwi. Monitoring parametrów morfologicznych jest niezbędnym elementem bezpiecznej farmakoterapii tym lekiem.³

Zaburzenia hematologiczne w wywiadzie

Lek Ayupil jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi zaburzeniami hematologicznymi:

• Granulocytopenia lub agranulocytoza w wywiadzie, wywołana przez czynniki toksyczne lub w mechanizmie reakcji idiosynkrazji (z wyjątkiem granulocytopenii/agranulocytozy związanej z wcześniej prowadzoną chemioterapią)⁴
• Agranulocytoza wywołana wcześniejszym stosowaniem produktu leczniczego Ayupil⁵
• Upośledzenie czynności szpiku kostnego o dowolnej etiologii⁶

Interakcje lekowe związane z ryzykiem agranulocytozy

Leczenia produktem Ayupil nie należy rozpoczynać u pacjentów przyjmujących jednocześnie substancje, które wiążą się ze znacznym ryzykiem agranulocytozy. Ponadto należy unikać jednoczesnego podawania leków przeciwpsychotycznych w postaci depot z uwagi na potencjalne zwiększenie ryzyka wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu krwiotwórczego.⁷

Zaburzenia neurologiczne

Lek Ayupil jest przeciwwskazany u pacjentów z niekontrolowaną padaczką, ze względu na potencjalne działanie obniżające próg drgawkowy. Stosowanie klozapiny może prowadzić do zwiększenia częstości napadów u pacjentów z padaczką oraz indukować napady u osób bez wcześniejszego wywiadu padaczkowego.⁸

Stany psychotyczne o etiologii toksycznej

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Ayupil są również:

• Psychozy alkoholowe lub inne psychozy wywołane przez czynniki toksyczne⁹
• Zatrucia lekami¹⁰
• Stany śpiączki niezależnie od etiologii¹¹

Zaburzenia krążeniowe i ośrodkowego układu nerwowego

Lek Ayupil jest przeciwwskazany u pacjentów z zapaścią krążeniową i/lub zahamowaniem czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN), niezależnie od przyczyny ich wystąpienia.¹²

Zaburzenia czynności nerek i serca

Ayupil nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności serca, w tym z zapaleniem mięśnia sercowego. Klozapina może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia rytmu serca, co uzasadnia zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów kardiologicznych.¹³

Zaburzenia czynności wątroby

Do przeciwwskazań stosowania leku Ayupil należą również:

• Czynna choroba wątroby związana z występowaniem nudności, jadłowstrętu lub żółtaczki¹⁴
• Postępująca choroba wątroby¹⁵
• Niewydolność wątroby¹⁶

Zaburzenia układu pokarmowego

Lek Ayupil jest przeciwwskazany u pacjentów z porażenną niedrożnością jelit. Klozapina wpływa na aktywność przewodu pokarmowego, co może skutkować zaostrzeniem objawów niedrożności lub prowadzić do powikłań jelitowych.¹⁷

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Ayupil

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Ayupil w następujących sytuacjach klinicznych:

Brak możliwości monitorowania hematologicznego

Jeżeli pacjent nie będzie w stanie zgłaszać się na regularne badania kontrolne morfologii krwi (np. ze względu na odległe miejsce zamieszkania, brak współpracy), należy rozważyć alternatywną farmakoterapię. Brak możliwości monitorowania parametrów hematologicznych stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania klozapiny.¹⁸

Jednoczesne stosowanie leków z ryzykiem agranulocytozy

U pacjentów przyjmujących leki, które same w sobie mogą wywoływać agranulocytozę (np. karbamazepina, niektóre antybiotyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne), należy odradzić stosowanie klozapiny lub rozważyć zmianę terapii towarzyszącej, jeśli klozapina jest niezbędna w leczeniu pacjenta.¹⁹

Pacjenci z chorobami układu krążenia

Należy odradzić stosowanie leku Ayupil u pacjentów z ciężkimi chorobami serca, takimi jak niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna choroba wieńcowa, niewyrównana niewydolność serca czy zaburzenia rytmu serca. W przypadku łagodniejszych form chorób sercowo-naczyniowych, decyzja o włączeniu leku powinna być podejmowana indywidualnie, po szczegółowej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.²⁰

Pacjenci ze schorzeniami wątroby

Należy odradzić stosowanie leku Ayupil u osób z wszelkimi objawami wskazującymi na aktywny proces chorobowy wątroby, takimi jak podwyższone enzymy wątrobowe, żółtaczka, objawy kliniczne niewydolności wątroby. Klozapina może wykazywać potencjalne działanie hepatotoksyczne, dlatego u pacjentów z wywiadem choroby wątroby należy zachować szczególną ostrożność.²¹

Osoby z zaburzeniami neurologicznymi

U pacjentów z niekontrolowaną padaczką lub innymi stanami neurologicznymi, które mogą zostać zaostrzone przez działanie klozapiny, należy odradzić stosowanie leku Ayupil. Istotne jest, aby przed włączeniem leku upewnić się, że padaczka u pacjenta jest odpowiednio kontrolowana poprzez leczenie przeciwpadaczkowe.²²

Okres nadużywania substancji psychoaktywnych

Należy odradzić stosowanie leku Ayupil u pacjentów, którzy aktualnie nadużywają alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych, powodujących wystąpienie psychozy toksycznej. Klozapina nie jest wskazana w leczeniu psychoz indukowanych substancjami psychoaktywnymi.²³

Ostre stany zaburzeń świadomości

Pacjentom w stanach zaburzeń świadomości, śpiączki, ciężkiej sedacji lub depresji OUN należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Ayupil. Klozapina może dodatkowo nasilać zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego.²⁴

Niedrożność jelit

U pacjentów z porażenną niedrożnością jelit lub wywiadem nawracających epizodów niedrożności należy odradzić stosowanie klozapiny. Lek ten może nasilać zaburzenia perystaltyki i prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego.²⁵

Należy pamiętać, że powyższe przeciwwskazania powinny być traktowane jako bezwzględne i decyzja o włączeniu leku Ayupil zawsze wymaga szczegółowej analizy stanu klinicznego pacjenta oraz ścisłego monitorowania jego parametrów życiowych i laboratoryjnych w trakcie terapii.