Przeciwwskazania stosowania leku AuroFena

Lek AuroFena (fentanyl w postaci tabletek podpoliczkowych) jest przeciwwskazany w kilku ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Stosowanie produktu leczniczego AuroFena jest bezwzględnie zabronione w następujących przypadkach:¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjenci wykazujący nadwrażliwość na fentanyl (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie nie powinni przyjmować leku AuroFena. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sorbitolu (67,1 mg w każdej tabletce), który może stanowić potencjalny alergen dla niektórych pacjentów.²

Brak leczenia podtrzymującego opioidami

Kategorycznie przeciwwskazane jest stosowanie leku AuroFena u pacjentów, którzy nie otrzymują leczenia podtrzymującego opioidami. U tych pacjentów występuje znacznie podwyższone ryzyko depresji oddechowej, która może mieć poważne konsekwencje dla zdrowia i życia. Lek powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów z tolerancją na opioidy.³

Zaburzenia oddechowe i choroby płuc

Lek AuroFena jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą depresją oddechową lub ostrą chorobą obturacyjną płuc. Ze względu na działanie fentanylu hamujące ośrodek oddechowy, podanie leku w tych stanach może prowadzić do nasilenia zaburzeń oddychania i potencjalnie zagrażać życiu pacjenta.⁴

Leczenie ostrego bólu innego rodzaju

Nie należy stosować preparatu AuroFena w leczeniu ostrego bólu innego niż ból przebijający. Lek jest przeznaczony wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u pacjentów z nowotworem, którzy już otrzymują leczenie podtrzymujące opioidami z powodu przewlekłego bólu nowotworowego.⁵

Jednoczesne stosowanie z hydroksymaślanem sodu

Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi hydroksymaślan sodu nie powinni jednocześnie przyjmować leku AuroFena. Interakcja między tymi substancjami może prowadzić do nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.⁶

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku AuroFena

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku AuroFena lub zalecić szczególną ostrożność podczas jego stosowania.

Pacjenci bez tolerancji na opioidy

Należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku pacjentom, którzy nie są leczeni regularnie opioidami. Podanie fentanylu w tabletce podpoliczkowej (AuroFena 100, 200 lub 400 mikrogramów) może spowodować u nich poważne zaburzenia oddychania ze względu na brak tolerancji na działanie depresyjne opioidów na ośrodek oddechowy.⁷

Pacjenci z problemami oddechowymi

Stosowanie AuroFena należy odradzić pacjentom z następującymi problemami zdrowotnymi:

• Ostra depresja oddechowa różnego pochodzenia
• Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
• Astma oskrzelowa w okresie zaostrzenia
• Inne ostre stany z zaburzeniami drożności dróg oddechowych

U tych pacjentów fentanyl może nasilić istniejące problemy z oddychaniem i spowodować dalsze pogorszenie funkcji oddechowych.⁸

Nieadekwatny rodzaj bólu

Należy odradzić stosowanie leku AuroFena pacjentom cierpiącym na:

• Ostry ból pourazowy
• Ostry ból pooperacyjny
• Ból migrenowy
• Inne rodzaje bólu ostrego

Lek AuroFena jest przeznaczony wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych leczonych opioidami, a nie do leczenia innych rodzajów bólu ostrego.⁹

Pacjenci przyjmujący hydroksymaślan sodu

Pacjentom leczonym preparatami zawierającymi hydroksymaślan sodu (np. w leczeniu narkolepsji) należy kategorycznie odradzić stosowanie leku AuroFena ze względu na ryzyko nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy i funkcje oddechowe.¹⁰

Pacjenci z nietolerancją sorbitolu

Ze względu na zawartość sorbitolu (67,1 mg w każdej tabletce) należy odradzić stosowanie leku pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. U tych pacjentów spożycie sorbitolu może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych.¹¹