Profil bezpieczeństwa leku
AuroFena 400 mcg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie fentanylu (AuroFena) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować uspokojenie polekowe oraz depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. Nie należy rozpoczynać ponownego karmienia piersią przez co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Opioidowe leki przeciwbólowe, takie jak fentanyl, mogą upośledzać sprawność psychiczną i/lub fizyczną wymaganą do wykonywania zadań potencjalnie niebezpiecznych. Pacjenci powinni być pouczeni, by nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli odczuwają senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, a także do czasu poznania swojej reakcji na lek.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania fentanylu i alkoholu. Jednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie fentanylu może powodować nasilone działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do depresji oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu pacjenta.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas doboru dawki fentanylu. Badania kliniczne wykazały tendencję doboru niższej skutecznej dawki u seniorów niż u młodszych pacjentów. W tej grupie wiekowej istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania fentanylu. Zaburzenia czynności nerek mogą zwiększyć biodostępność połkniętego fentanylu oraz zmniejszyć jego klirens ogólnoustrojowy, co może prowadzić do bardziej intensywnych i dłuższych efektów działania opioidów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania fentanylu. Zaburzenia czynności wątroby mogą zwiększyć biodostępność połkniętego fentanylu oraz zmniejszyć jego klirens ogólnoustrojowy, co może prowadzić do bardziej intensywnych i dłuższych efektów działania opioidów.

Tabela profilu bezpieczeństwa