Wpływ fentanylu na płodność, ciążę i laktację

Fentanyl zawarty w produkcie leczniczym AuroFena (tabletki podpoliczkowe) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce odnośnie wpływu tego leku na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania fentanylu u kobiet ciężarnych są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa. Należy podkreślić, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wskazują na szkodliwy wpływ na reprodukcję, jednakże potencjalne zagrożenie dla człowieka nie zostało jednoznacznie określone.²

W związku z powyższym, tabletki podpoliczkowe AuroFena zawierające fentanyl nie powinny być stosowane w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne z medycznego punktu widzenia.³

Ryzyko zespołu odstawiennego u noworodków

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że długotrwałe stosowanie fentanylu przez kobietę ciężarną wiąże się z ryzykiem wystąpienia u noworodka opioidowego zespołu odstawiennego. Jest to stan, który nierozpoznany i nieleczony może stanowić zagrożenie dla życia dziecka.⁴

Jeżeli konieczne jest stosowanie opioidów, w tym fentanylu, przez dłuższy czas u kobiety w ciąży, lekarz ma obowiązek:

• Poinformować pacjentkę o ryzyku wystąpienia opioidowego zespołu odstawiennego u noworodka⁵
• Zapewnić dostępność odpowiedniego leczenia zgodnego z protokołami neonatologicznymi w przypadku wystąpienia tego zespołu⁶

Stosowanie w trakcie porodu

Fentanyl nie jest zalecany do stosowania w trakcie porodu naturalnego ani cesarskiego cięcia. Wynika to z faktu, że substancja czynna przenika przez łożysko matki i może prowadzić do depresji oddechowej u płodu.⁷

W sytuacji, gdy podanie tabletek podpoliczkowych AuroFena jest konieczne w okresie okołoporodowym, należy bezwzględnie zapewnić dostępność odpowiedniego antidotum (nalokson) dla noworodka.⁸

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Fentanyl przenika do mleka matki, co może skutkować wystąpieniem u dziecka karmionego piersią takich objawów jak uspokojenie polekowe oraz depresja oddechowa.⁹

W związku z powyższym:

• Fentanyl nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią¹⁰
• Po zakończeniu terapii fentanylem, nie należy rozpoczynać karmienia piersią przez co najmniej 5 dni od ostatniego podania leku¹¹

Wpływ na płodność

Obecnie brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu fentanylu na płodność u ludzi. Należy jednak poinformować pacjentkę, że badania na modelach zwierzęcych wykazały upośledzenie płodności samców.¹²

Informacje o produkcie AuroFena

AuroFena jest dostępna w postaci tabletek podpoliczkowych w trzech dawkach: 100 mikrogramów, 200 mikrogramów i 400 mikrogramów fentanylu (w postaci cytrynianu).¹³

Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 67,1 mg sorbitolu, co może mieć znaczenie w przypadku kobiet z nietolerancją sorbitolu.¹⁴