Wskazania do stosowania
AuroFena 400 mcg

Wskazania do stosowania leku AuroFena

AuroFena w postaci tabletek podpoliczkowych (100, 200 lub 400 mikrogramów fentanylu w postaci cytrynianu) jest przeznaczona do leczenia bólu przebijającego (ang. BTP – breakthrough pain) u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego otrzymują opioidową terapię podtrzymującą.¹

Charakterystyka bólu przebijającego

Ból przebijający stanowi przemijające ostre nasilenie dolegliwości bólowych, które nakłada się na opanowany ból przewlekły. Jest to szczególny rodzaj zaostrzenia bólu, występujący pomimo stosowania standardowej terapii przeciwbólowej.²

Definicja opioidowej terapii podtrzymującej

Lek AuroFena powinien być zalecany wyłącznie pacjentom, którzy już otrzymują opioidową terapię podtrzymującą. W kontekście stosowania produktu AuroFena, za pacjentów poddanych takiej terapii uznaje się osoby przyjmujące przez co najmniej tydzień jedną z następujących dawek opioidów:

• co najmniej 60 mg morfiny w postaci doustnej na dobę³
• co najmniej 25 mikrogramów przezskórnego fentanylu na godzinę⁴
• co najmniej 30 mg oksykodonu na dobę⁵
• co najmniej 8 mg doustnego hydromorfonu na dobę⁶
• równoważną dawkę innego leku opioidowego⁷

Dostępne dawki leku

Produkt leczniczy AuroFena jest dostępny w trzech mocach – jako tabletki podpoliczkowe zawierające:⁸

Wszystkie tabletki mają średnicę około 10 mm i są przeznaczone do podania podpoliczkowego.⁹

Kiedy zalecić stosowanie leku AuroFena

Decyzja o włączeniu leku AuroFena do terapii powinna być podejmowana w następujących okolicznościach:

Potwierdzenie diagnozy BTP

Lek należy zalecić po potwierdzeniu występowania epizodów bólu przebijającego w przebiegu choroby nowotworowej. Istotne jest, aby pacjent doświadczał przemijającego nasilenia bólu, mimo prowadzonej podstawowej terapii przeciwbólowej.¹⁰

Stabilna terapia podstawowa

Lek powinien być zalecany wyłącznie pacjentom, u których podstawowa terapia przeciwbólowa opiodem jest już ustabilizowana i prowadzona przez minimum tydzień w odpowiednich dawkach.¹¹

Sytuacje kliniczne uzasadniające zastosowanie leku

Zastosowanie AuroFeny jest szczególnie wskazane w następujących przypadkach:

• Gdy epizody bólu przebijającego znacząco wpływają na jakość życia pacjenta, mimo optymalnej kontroli bólu podstawowego
• Gdy potrzebna jest szybka kontrola krótkotrwałych, nagłych epizodów bólu
• U pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową, u których występują nagłe nasilenia bólu o znacznym natężeniu
• Gdy dotychczasowe metody kontroli bólu przebijającego są niewystarczające

Warunki prawidłowego stosowania

Dla zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa terapii lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty:

Kwalifikacja pacjentów

Preparat może być zalecony wyłącznie dorosłym pacjentom z chorobą nowotworową, którzy spełniają kryteria przewlekłej terapii opioidowej zgodnie z wymienionymi wcześniej dawkami równoważnymi.¹²

Dobór dawki

Leczenie powinno być inicjowane i pozostawać pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w zakresie terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową. Wybór odpowiedniej mocy tabletki (100, 200 lub 400 mikrogramów) powinien być uzależniony od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie i po przeprowadzeniu procesu miareczkowania dawki.

Edukacja pacjenta

Pacjent powinien zostać szczegółowo poinstruowany o sposobie podania tabletki podpoliczkowej – tabletkę należy umieścić pomiędzy dziąsłem a policzkiem i pozostawić do całkowitego rozpuszczenia, bez ssania, żucia czy połykania. Konieczne jest także poinformowanie o ewentualnych działaniach niepożądanych i zasadach postępowania w przypadku ich wystąpienia.

Monitorowanie leczenia

Terapia wymaga regularnego monitorowania w celu oceny skuteczności kontroli bólu przebijającego oraz dostosowania dawkowania w przypadku niedostatecznej kontroli bólu lub wystąpienia działań niepożądanych.