Skład i postać leku
Asbima 5 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Asbima dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających kombinację amlodypiny bezylanu oraz walsartanu w trzech wariantach dawkowania: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu (tabletka żółta, okrągła, Ø ~9 mm, zawartość sorbitolu 9,25 mg), 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu (jasnożółta, podłużna, 14 × 7 mm, sorbitol 18,5 mg) oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu (żółta, podłużna z linią podziału, 14 × 7 mm, sorbitol 18,5 mg). Linia podziału w wariancie 10 mg + 160 mg nie służy do dzielenia tabletki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sorbitol (E-420), celulozę mikrokrystaliczną, magnezu węglan, skrobię kukurydzianą, powidon 25, sodu stearylofumaran, sodu laurylosiarczan, krospowidon typu A oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wpływają na strukturę, rozpad i właściwości farmaceutyczne tabletek.
Skład, postać farmaceutyczna i formy dawkowania produktu leczniczego Asbima
Produkt leczniczy Asbima dostępny jest w formie tabletek powlekanych w trzech różnych wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych oraz wyglądem zewnętrznym. Każda z postaci zawiera kombinację dwóch substancji aktywnych: amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz walsartanu w różnych proporcjach.1
Dostępne warianty dawkowania
| Wariant | Zawartość amlodypiny | Zawartość walsartanu | Wygląd tabletki | Wymiary | Zawartość sorbitolu |
|---|---|---|---|---|---|
| Asbima 5 mg + 80 mg | 5 mg | 80 mg | Żółta, okrągła | średnica około 9 mm | 9,25 mg |
| Asbima 5 mg + 160 mg | 5 mg | 160 mg | Jasnożółta, podłużna | około 14 × 7 mm | 18,5 mg |
| Asbima 10 mg + 160 mg | 10 mg | 160 mg | Żółta, podłużna z linią podziału | około 14 × 7 mm | 18,5 mg |
Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce w wariancie 10 mg + 160 mg nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.2
Pełny skład substancji pomocniczych
Skład preparatu Asbima obejmuje szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę. Istotne jest zwrócenie uwagi na zawartość sorbitolu (E-420), który stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.3
Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:4
- Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (Celuloza mikrokrystaliczna; krzemionka koloidalna bezwodna) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
- Sorbitol – substancja słodząca i wypełniająca
- Magnezu węglan + skrobia żelowana, kukurydziana – mieszanina substancji ułatwiających rozpad tabletki
- Skrobia częściowo żelowana, kukurydziana – poprawia właściwości tabletki podczas procesu produkcji
- Powidon 25 – lepiszcze poprawiające spójność tabletki
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu podczas produkcji
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność tabletki
- Krospowidon typu A – substancja rozpadowa przyspieszająca rozpad tabletki po przyjęciu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość
Otoczka tabletki składa się z:5
- Hypromeloza 2910/5 – polimer tworzący powłokę tabletki
- Makrogol 6000 – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
- Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni
- Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty pigment nadający charakterystyczny kolor
Forma podania i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Asbima jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych. Dostępny jest w blistrach PVC/Aclar/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 7, 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.6
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed działaniem wilgoci i światła. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.7
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego pozostałości.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania