Interakcje leku
Asbima 5 mg + 160 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji dla produktu Asbima

Produkt leczniczy Asbima, zawierający połączenie amlodypiny i walsartanu, podlega złożonym interakcjom wynikającym z obydwu substancji aktywnych. Należy pamiętać, że nie przeprowadzono bezpośrednich badań dotyczących interakcji pomiędzy tym produktem złożonym a innymi produktami leczniczymi, dlatego ocena potencjalnych interakcji opiera się na danych dla poszczególnych składników produktu.¹

Interakcje ogólne produktu Asbima

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie produktu Asbima z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak alfa-adrenolityki czy leki moczopędne, które mogą nasilać działanie hipotensyjne. Podobny efekt może wystąpić przy równoczesnym stosowaniu trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych oraz alfa-adrenolityków stosowanych w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.²

Interakcje związane z amlodypiną

Interakcje, których należy unikać

Grejpfrut i sok grejpfrutowy nie powinny być spożywane podczas przyjmowania amlodypiny, gdyż mogą zwiększać biodostępność tej substancji. Skutkiem takiej interakcji może być nasilone działanie hipotensyjne leku.³

Interakcje wymagające zachowania ostrożności

Inhibitory CYP3A4 (silne lub umiarkowane) jak inhibitory proteazy, azole przeciwgrzybicze, makrolidy (erytromycyna, klarytromycyna), werapamil lub diltiazem mogą istotnie zwiększać ekspozycję na amlodypinę, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem niedociśnienia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, u których zmiany farmakokinetyczne mogą być bardziej znaczące. Zaleca się dokładne monitorowanie kliniczne i w razie potrzeby modyfikację dawkowania.⁴

Induktory CYP3A4, szczególnie silne (np. ryfampicyna, ziele dziurawca), mogą modyfikować stężenia amlodypiny w osoczu. Przy jednoczesnym stosowaniu tych leków z amlodypiną, jak również po zakończeniu ich przyjmowania, należy regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze i rozważyć konieczność modyfikacji dawki amlodypiny.⁵

Takrolimus stosowany jednocześnie z amlodypiną wiąże się z ryzykiem zwiększenia stężenia takrolimusu we krwi. Aby zapobiec działaniom toksycznym takrolimusu, należy monitorować jego stężenie we krwi i odpowiednio dostosowywać dawkę.⁶

Symwastatyna podawana wielokrotnie w dawce 80 mg jednocześnie z amlodypiną w dawce 10 mg powodowała zwiększenie stężenia symwastatyny o 77% w porównaniu z monoterapią. U pacjentów przyjmujących amlodypinę zaleca się ograniczenie dawki symwastatyny do 20 mg na dobę.⁷

Dantrolen (podawany dożylnie) w połączeniu z antagonistami wapnia, takimi jak amlodypina, może powodować poważne zaburzenia u pacjentów predysponowanych do hipertermii złośliwej. U zwierząt obserwowano migotanie komór i zapaść krążeniową z hiperkaliemią po podaniu werapamilu i dożylnego dantrolenu. Ze względu na to ryzyko zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania tych leków.⁸

Inne interakcje do uwzględnienia

Badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji farmakokinetycznych między amlodypiną a atorwastatyną, digoksyną, warfaryną lub cyklosporyną.⁹

Interakcje związane z walsartanem

Interakcje, których należy unikać

Lit stosowany jednocześnie z walsartanem może prowadzić do odwracalnego wzrostu stężenia litu w surowicy i nasilenia jego toksyczności. Podobne interakcje obserwowano przy stosowaniu litu z inhibitorami konwertazy angiotensyny lub innymi antagonistami receptora angiotensyny II. Podczas jednoczesnego stosowania tych leków zaleca się dokładne monitorowanie stężenia litu w surowicy. Ryzyko toksycznego działania litu może być dodatkowo zwiększone, jeśli pacjent przyjmuje również leki moczopędne.¹⁰

Leki moczopędne oszczędzające potas stosowane jednocześnie z walsartanem wymagają monitorowania stężenia potasu w osoczu ze względu na możliwe ryzyko hiperkaliemii.¹¹

Interakcje wymagające zachowania ostrożności

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe walsartanu. Ponadto, jednoczesne stosowanie antagonistów angiotensyny II i NLPZ może zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek i podwyższać stężenie potasu w surowicy. W związku z tym zaleca się monitorowanie czynności nerek na początku leczenia oraz odpowiednie nawodnienie pacjenta.¹²

Inhibitory transporterów wychwytu – badania in vitro wskazują, że walsartan jest substratem wątrobowego transportera wychwytu OATP1B1 i transportera wyrzutu MRP2. Jednoczesne stosowanie inhibitorów transportera wychwytu (ryfampicyny, cyklosporyny) lub transportera wyrzutu (rytonawir) może wpływać na zwiększenie stężenia walsartanu w osoczu.¹³

Podwójna blokada układu RAA

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskirenu prowadzi do podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA). Badania kliniczne wykazały, że takie postępowanie wiąże się ze zwiększoną częstością występowania działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem jednego leku z tej grupy.¹⁴

Brak istotnych interakcji

W monoterapii walsartanem nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z następującymi substancjami: cymetydyną, warfaryną, furosemidem, digoksyną, atenololem, indometacyną, hydrochlorotiazydem, amlodypiną i glibenklamidem.¹⁵

Interakcje produktu Asbima z alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas leczenia produktem Asbima może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego leku. Etanol ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co w połączeniu z działaniem amlodypiny i walsartanu może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, szczególnie po spożyciu większej ilości alkoholu.

Warto pamiętać, że alkohol może również wpływać na metabolizm wątrobowy leków, potencjalnie modyfikując ich skuteczność. W przypadku amlodypiny, metabolizowanej przez enzymy CYP3A4, alkohol może wpływać na działanie leku poprzez modulację aktywności tych enzymów.

U pacjentów leczonych produktem Asbima zaleca się:

• Unikanie jednoczesnego spożywania alkoholu, szczególnie w większych ilościach
• Informowanie pacjentów o zwiększonym ryzyku niedociśnienia po spożyciu alkoholu
• Szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku, u których interakcje z alkoholem mogą mieć bardziej nasilony charakter
• W przypadku okazjonalnego spożycia alkoholu – zachowanie umiaru i monitorowanie objawów niedociśnienia (zawroty głowy, omdlenia)

Tabela interakcji produktu Asbima