Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania aprepitantu

Stosowanie aprepitantu w praktyce klinicznej wymaga szczególnej uwagi w określonych grupach pacjentów oraz w przypadku współstosowania z innymi produktami leczniczymi. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania produktu leczniczego Aprepitant Stada.¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dostępne są jedynie ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania aprepitantu. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby brak jest danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności leku. Ze względu na to ograniczenie, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas podawania produktu Aprepitant Stada w tych grupach pacjentów.²

Interakcje związane z CYP3A4

Aprepitant wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów otrzymujących jednocześnie doustne substancje czynne metabolizowane głównie przez cytochrom CYP3A4, szczególnie gdy mają one wąski zakres terapeutyczny. Do tych substancji należą:³

• Cyklosporyna – stosowana w leczeniu immunosupresyjnym po przeszczepieniach organów oraz w chorobach autoimmunologicznych
• Takrolimus – lek immunosupresyjny stosowany głównie po transplantacjach narządów
• Syrolimus i ewerolimus – leki immunosupresyjne o działaniu antyproliferacyjnym
• Alfentanyl i fentanyl – silne opioidowe leki przeciwbólowe
• Pochodne alkaloidów sporyszu – stosowane m.in. w leczeniu migreny
• Chinidyna – lek przeciwarytmiczny

Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania aprepitantu z irynotekanem (lek przeciwnowotworowy), ponieważ takie skojarzenie może prowadzić do nasilenia działania toksycznego irynotekanu.⁴

Jednoczesne stosowanie z warfaryną

W przypadku pacjentów przyjmujących przewlekle warfarynę (substrat CYP2C9) konieczne jest ścisłe monitorowanie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR, ang. International Normalised Ratio). Kontrolę należy prowadzić zarówno w okresie leczenia produktem Aprepitant Stada, jak i przez 14 dni po każdorazowej 3-dniowej terapii aprepitantem.⁵

Jednoczesne stosowanie z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi

Istotne jest, by pacjentki były poinformowane o możliwości obniżenia skuteczności hormonalnych środków antykoncepcyjnych podczas stosowania aprepitantu oraz w ciągu 28 dni po zakończeniu jego podawania. Z tego względu podczas leczenia produktem Aprepitant Stada oraz przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku konieczne jest dodatkowe stosowanie alternatywnych niehormonalnych metod antykoncepcji.⁶

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Kapsułki produktu leczniczego Aprepitant Stada zawierają substancje pomocnicze, które u niektórych pacjentów mogą wywołać działania niepożądane:⁷

Zawartość sodu w kapsułkach produktu leczniczego Aprepitant Stada jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) na kapsułkę, co pozwala na uznanie produktu za „wolny od sodu”.^{8 9}