Skład i postać leku
APAP intense 200 mg + 500 mg
APAP intense to preparat złożony w postaci tabletek powlekanych, zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 500 mg paracetamolu w jednej tabletce. Substancje czynne wykazują działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, co czyni lek skutecznym w terapii bólu i gorączki. Tabletki mają owalny kształt o wymiarach 19,7 mm × 9,2 mm i zawierają substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. skrobia kukurydziana, krospowidon, krzemionka koloidalna, powidon K-30, talk, kwas stearynowy), jak i w otoczce (alkohol poliwinylowy, talk, makrogol 3350, tytanu dwutlenek E171), które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i trwałość produktu.
Pełen skład leku APAP intense – tabletki powlekane
APAP intense występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających połączenie dwóch substancji czynnych: 200 mg ibuprofenu oraz 500 mg paracetamolu w jednej tabletce. Jest to preparat złożony o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, dostępny w formie białych do prawie białych, owalnych tabletek powlekanych o wymiarach 19,7 mm × 9,2 mm.1
Substancje czynne
Każda tabletka powlekana APAP intense zawiera precyzyjnie określoną ilość dwóch substancji aktywnych farmakologicznie:2
- Ibuprofen – 200 mg – niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym
- Paracetamol – 500 mg – lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, APAP intense zawiera szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do uformowania tabletki, zapewnienia jej odpowiednich właściwości fizykochemicznych oraz trwałości. Substancje pomocnicze dzielą się na te zawarte w rdzeniu tabletki oraz w otoczce.3
Rdzeń tabletki zawiera:
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
- Krospowidon (Typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość proszku
- Powidon K-30 – środek wiążący, ułatwiający formowanie tabletek
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca
- Talk – środek poślizgowy i przeciwzbrylający
- Kwas stearynowy – substancja smarująca, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy podczas procesu tabletkowania
Otoczka tabletki zawiera:
- Alkohol poliwinylowy – tworzywo filmowe, główny składnik otoczki
- Talk – środek poślizgowy
- Makrogol 3350 – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
- Tytanu dwutlenek (E171) – pigment, nadający otoczce białą barwę
Dostępne opakowania i przechowywanie leku
APAP intense jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Producent oferuje różne wielkości opakowań, zawierające: 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 lub 32 tabletki powlekane. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.4
Okres ważności
Okres ważności leku APAP intense wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.5
Warunki przechowywania
Dla leku APAP intense nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest natomiast przechowywanie produktu w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę tabletek przed szkodliwym działaniem światła.6
Utylizacja niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego APAP intense lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie należy wyrzucać przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku APAP intense w formie tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że produkt w tej postaci farmaceutycznej nie wchodzi w niepożądane interakcje fizykochemiczne z innymi substancjami w kontekście farmaceutycznym.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | APAP intense |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Skład ilościowy substancji czynnych | Ibuprofen 200 mg + Paracetamol 500 mg |
| Wygląd | Białe do prawie białych, owalne tabletki o wymiarach 19,7 mm × 9,2 mm |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Skrobia kukurydziana, Krospowidon (Typ A), Krzemionka koloidalna bezwodna, Powidon K-30, Skrobia żelowana kukurydziana, Talk, Kwas stearynowy |
| Substancje pomocnicze otoczki | Alkohol poliwinylowy, Talk, Makrogol 3350, Tytanu dwutlenek (E171) |
| Opakowanie | Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku |
| Wielkości opakowań | 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 lub 32 tabletek |
| Okres ważności | 4 lata |
| Warunki przechowywania | W oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania