Profil bezpieczeństwa leku
Amiokordin 50 mg/ml

Amiodaron jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. W przypadku niewydolności wątroby konieczne jest regularne monitorowanie aktywności aminotransferaz, a przy ich wzroście powyżej 3-krotnej górnej granicy normy należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie terapii. U pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby istnieje ryzyko kumulacji alkoholu benzylowego, co może prowadzić do kwasicy metabolicznej i toksyczności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częstoskurcz komorowy
  2. częstoskurcz nadkomorowy
  3. częstoskurcz węzłowy
  4. migotanie komór
  5. migotanie przedsionków
  6. trzepotanie przedsionków
  7. zaburzenie rytmu w przebiegu zespół Wolffa-Parkinsona-White’a
Substancja czynna
  1. alkohol benzylowy
  2. amiodaron
  3. amiodaronu chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwarytmiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie amiodaronu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ amiodaron przenika do mleka kobiecego w znaczących ilościach. Może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie stwierdzono, aby amiodaron powodował zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji amiodaronu z alkoholem etylowym. Wspomniany jest alkohol benzylowy jako substancja pomocnicza, ale nie odnosi się to do spożywania alkoholu przez pacjenta.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególne środki ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia ciężkiej bradykardii lub zaburzeń przewodzenia. Nie ma szczegółowych danych dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku, ale zaleca się ostrożność (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W dokumencie nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale ze względu na obecność alkoholu benzylowego, duże objętości należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z powodu ryzyka kumulacji i toksyczności (kwasica metaboliczna) (sekcja 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się regularne, ścisłe monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia amiodaronem. W przypadku zwiększenia aktywności aminotransferaz 3-krotnie powyżej górnej granicy normy należy zmniejszyć dawkę lub zakończyć leczenie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby istnieje ryzyko kumulacji alkoholu benzylowego i toksyczności (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie amiodaronu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ amiodaron przenika do mleka kobiecego w znaczących ilościach. Może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie stwierdzono, aby amiodaron powodował zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji amiodaronu z alkoholem etylowym. Wspomniany jest alkohol benzylowy jako substancja pomocnicza, ale nie odnosi się to do spożywania alkoholu przez pacjenta.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególne środki ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia ciężkiej bradykardii lub zaburzeń przewodzenia. Nie ma szczegółowych danych dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku, ale zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W dokumencie nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale ze względu na obecność alkoholu benzylowego, duże objętości należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z powodu ryzyka kumulacji i toksyczności (kwasica metaboliczna).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Zaleca się regularne, ścisłe monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia amiodaronem. W przypadku zwiększenia aktywności aminotransferaz 3-krotnie powyżej górnej granicy normy należy zmniejszyć dawkę lub zakończyć leczenie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby istnieje ryzyko kumulacji alkoholu benzylowego i toksyczności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: