Dawkowanie i sposób podawania
Amiokordin 50 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Amiokordin, 50 mg/ml

Produkt leczniczy Amiokordin (50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest preparatem zawierającym amiodaron chlorowodorek w stężeniu 50 mg/ml (co odpowiada 47,33 mg amiodaronu). Jedna ampułka (3 ml) zawiera 150 mg amiodaronu chlorowodorku, co odpowiada 141,98 mg amiodaronu.¹

Amiokordin w postaci roztworu do wstrzykiwań należy stosować wyłącznie w ośrodkach intensywnej opieki, które posiadają możliwość monitorowania kardiologicznego, defibrylacji i stymulacji serca. Lek podaje się jedynie w infuzji dożylnej. W przypadku infuzji ciągłej lub powtarzanej, amiodaron powinien być podawany przez centralny dostęp żylny, aby zminimalizować ryzyko niepożądanych reakcji w miejscu podania.²

Instrukcje ogólne podawania

Amiokordin w formie wstrzyknięcia dożylnego można podawać wyłącznie w nagłych sytuacjach, gdy inne leki są nieskuteczne, ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkiego niedociśnienia tętniczego i zapaści krążeniowej. Wstrzyknięcie dawki amiodaronu powinno trwać minimum 3 minuty, z wyjątkiem przypadków resuscytacji krążeniowo-oddechowej pacjentów z migotaniem komór opornym na defibrylację.³

Istotną informacją dotyczącą przygotowania roztworu jest fakt, że Amiokordin wykazuje niezgodność z fizjologicznym roztworem sodu chlorku i powinien być stosowany wyłącznie z 5% roztworem glukozy. Należy pamiętać, że roztwór amiodaronu o stężeniu mniejszym niż 300 mg (2 ampułki) w 500 ml 5% roztworu glukozy nie jest stabilny i nie należy go stosować.⁴

Dawkowanie przy infuzji dożylnej

Schemat dawkowania Amiokordin w infuzji dożylnej obejmuje dawkę nasycającą oraz podtrzymującą:⁵

• Dawka nasycająca: standardowo wynosi 5 mg/kg masy ciała, podawana w 250 ml 5% roztworu glukozy. Infuzja powinna trwać od 20 minut do 2 godzin. W razie potrzeby infuzję można powtarzać 2-3 razy na dobę. Szybkość infuzji należy dostosować w zależności od uzyskanego efektu terapeutycznego. Działanie leku pojawia się w ciągu pierwszych minut, a następnie stopniowo słabnie, dlatego w celu przedłużenia efektu należy kontynuować podawanie leku w infuzji.⁶
• Dawka podtrzymująca: 10-20 mg/kg masy ciała/dobę (zazwyczaj 600-800 mg/24 godziny, maksymalnie do 1200 mg/24 godziny) w infuzji w 250 ml 5% roztworu glukozy przez kilka dni. Należy zawsze dążyć do stosowania minimalnej skutecznej dawki.⁷

Zmiana z podawania dożylnego na doustne

Po uzyskaniu pożądanego efektu terapeutycznego należy rozpocząć jednoczesne podawanie doustne amiodaronu w standardowej dawce nasycającej wynoszącej 3 x 200 mg na dobę. Dawkę podawaną dożylnie należy wówczas stopniowo zmniejszać.⁸

Dawkowanie w sytuacjach nagłych

W nagłych przypadkach stosuje się 150-300 mg amiodaronu w 10-20 ml 5% roztworu glukozy w powolnym, trwającym co najmniej 3 minuty wstrzyknięciu. Kolejne wstrzyknięcie można powtórzyć nie wcześniej niż po 15 minutach, nawet jeśli w pierwszym wstrzyknięciu podano tylko roztwór z jednej ampułki (150 mg). Jest to spowodowane ryzykiem wystąpienia zapaści krążeniowej. Jeżeli konieczne jest podanie kolejnych dawek amiodaronu, należy stosować je w formie infuzji dożylnej.⁹

Dawkowanie w resuscytacji krążeniowo-oddechowej

W szczególnym przypadku resuscytacji krążeniowo-oddechowej pacjenta z migotaniem komór opornym na defibrylację, pierwszą dawkę 300 mg (lub 5 mg/kg) amiodaronu podaje się w formie bolusu dożylnego, po uprzednim rozcieńczeniu odpowiedniej objętości roztworu Amiokordin w 20 ml 5% roztworu glukozy. Jeśli migotanie komór utrzymuje się, można rozważyć dożylne podanie dodatkowej dawki amiodaronu, wynoszącej 150 mg (lub 2,5 mg/kg).¹⁰

Ważne jest, aby nie mieszać innych leków z amiodaronem w tej samej strzykawce. Nie należy również wstrzykiwać innych leków przez ten sam dostęp żylny.¹¹

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma szczegółowych danych dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak u tych pacjentów należy zachować szczególne środki ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia ciężkiej bradykardii lub zaburzeń przewodzenia.¹²

Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności amiodaronu u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie pacjentów. Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego (20,2 mg/ml, czyli 60,6 mg w jednej ampułce), przeciwwskazane jest podawanie dożylne produktu Amiokordin noworodkom, niemowlętom i dzieciom w wieku do 3 lat.^{13 14}

Tabela dawkowania produktu Amiokordin

Niezgodności farmaceutyczne

Amiokordin wykazuje niezgodność farmaceutyczną z fizjologicznym roztworem sodu chlorku. Do rozcieńczania należy używać wyłącznie 5% roztworu glukozy. Roztwory amiodaronu o stężeniu mniejszym niż 300 mg w 500 ml 5% glukozy są niestabilne i nie powinny być stosowane.¹⁵