Skład produktu leczniczego Alotendin

Produkt leczniczy Alotendin występuje w czterech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnych. Każda postać zawiera ściśle określoną ilość bisoprololu fumaranu oraz amlodypiny (w postaci bezylanu):¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt leczniczy Alotendin zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia proces tabletowania
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, który przyspiesza rozpad tabletki po przyjęciu doustnym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca sypkość proszku tabletkowego

Postać farmaceutyczna Alotendin

Produkt Alotendin dostępny jest w postaci tabletek, które różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki:³

Alotendin 5 mg + 5 mg

Tabletki o dawce 5 mg + 5 mg mają kolor biały lub prawie biały, są bezzapachowe, podłużne, lekko wypukłe o wymiarach 9,5 mm. Tabletki posiadają linię podziału po jednej stronie i wytłoczone oznaczenie „MS” po drugiej stronie. Warto zaznaczyć, że linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁴

Alotendin 5 mg + 10 mg

Tabletki o dawce 5 mg + 10 mg mają kolor biały lub prawie biały, są bezzapachowe, okrągłe, płaskie o średnicy 10 mm. Tabletki posiadają linię podziału po jednej stronie i wytłoczone oznaczenie „MS” po drugiej stronie. Również w tym przypadku linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁵

Alotendin 10 mg + 5 mg

Tabletki o dawce 10 mg + 5 mg mają kolor biały lub prawie biały, są bezzapachowe, owalne, lekko wypukłe o wymiarach 13 mm. Tabletki posiadają linię podziału po jednej stronie i wytłoczone oznaczenie „MS” po drugiej stronie. Linia podziału w tej tabletce również służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁶

Alotendin 10 mg + 10 mg

Tabletki o dawce 10 mg + 10 mg mają kolor biały lub prawie biały, są bezzapachowe, okrągłe, lekko wypukłe o średnicy 10 mm. Tabletki posiadają linię podziału po jednej stronie i wytłoczone oznaczenie „MS” po drugiej stronie. Podobnie jak w przypadku pozostałych dawek, linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁷

Informacje farmaceutyczne dodatkowe

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Alotendin posiada okres ważności wynoszący 5 lat. Należy przechowywać go w temperaturze nie wyższej niż 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed światłem.⁸

Forma opakowania

Produkt leczniczy Alotendin dostępny jest w blistrach wykonanych z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 28, 30, 56 lub 90 tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Usuwanie i przygotowanie produktu

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Alotendin do stosowania brak jest specjalnych zaleceń.¹⁰