Profil bezpieczeństwa leku – Alotendin 10 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Alotendin 10 mg + 10 mg

W przypadku stosowania amlodypiny i bisoprololu u wybranych grup pacjentów zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. U kobiet karmiących leków nie powinno się stosować rutynowo ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka i brak danych dotyczących bisoprololu. Podobnie, u seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest monitorowanie i ostrożne dawkowanie, zwłaszcza że eliminacja amlodypiny może być wydłużona, a dawka bisoprololu w ciężkich zaburzeniach wątroby i nerek nie powinna przekraczać 10 mg/dobę. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawki.

Wskazania

nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Alotendin w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka matki. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania leku podczas laktacji, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Amlodypina może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty i bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może wydłużać czas reakcji. Bisoprolol w badaniach nie upośledzał zdolności prowadzenia pojazdów, ale indywidualna reakcja może się różnić, zwłaszcza na początku terapii, przy zmianie leczenia i przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji wskazano, że zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów mogą się pojawiać zwłaszcza przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku można stosować zalecane dawki, jednak zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. Wskazano, że kliniczne znaczenie interakcji i działań niepożądanych może być większe u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, a zmiany jej stężenia w osoczu nie odzwierciedlają stopnia uszkodzenia nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) dobowa dawka bisoprololu nie może przekraczać 10 mg.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
W przypadku zaburzeń czynności wątroby eliminacja amlodypiny może ulec wydłużeniu, a wartości AUC są zwiększone. Nie ustalono dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego lek należy stosować z ostrożnością. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby dobowa dawka bisoprololu nie może przekraczać 10 mg.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka. Stosować tylko, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Amlodypina może powodować zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może wydłużać czas reakcji. Bisoprolol nie upośledzał zdolności prowadzenia pojazdów w badaniach, ale indywidualna reakcja może się różnić, zwłaszcza na początku terapii lub przy zmianie leczenia.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie. Zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów mogą się pojawiać zwłaszcza przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Można stosować zalecane dawki, ale zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. U seniorów ryzyko działań niepożądanych i interakcji może być większe.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek dawka bisoprololu nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Eliminacja amlodypiny może być wydłużona, a wartości AUC zwiększone. Brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego lek należy stosować z ostrożnością. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dawka bisoprololu nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.