Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Alax 10,0-15,0 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę/tabletkę
Lek Alax zawiera jako substancje czynne wysuszony, sproszkowany sok z liści aloesu (Aloe capensis) z zawartością związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 18% (35 mg) oraz wyciąg suchy z kory kruszyny (Frangulae corticis extractum siccum, DER 5-8:1, ekstrahent: metanol) z zawartością związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 15% (42 mg). Jedna tabletka dostarcza 10-15 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę. Pomimo braku jednoznacznych dowodów klinicznych na niepożądane efekty stosowania preparatu w ciąży, wyniki badań eksperymentalnych wskazują na potencjalną genotoksyczność antrazwiązków takich jak emodyna, frangulina, chryzofanol i fiscjon, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Alax u kobiet ciężarnych. W trakcie laktacji stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących wydzielania metabolitów do mleka matki oraz potencjalnego ryzyka dla niemowląt, mimo że dotychczas nie zaobserwowano efektu przeczyszczającego u karmionych piersią dzieci.
Wpływ leku Alax na płodność, ciążę i laktację
Lek Alax zawiera jako substancje czynne wysuszony, sproszkowany sok z liści aloesu (Aloe capensis) o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 18% – 35 mg oraz wyciąg suchy z kory kruszyny (Frangulae corticis extractum siccum, DER 5-8:1, ekstrahent: metanol) o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 15% – 42 mg. Jedna tabletka zawiera 10-15 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę.1
Stosowanie w okresie ciąży
Aktualnie nie istnieją jednoznaczne doniesienia naukowe, które wskazywałyby na występowanie niepożądanych efektów na przebieg ciąży lub na płód wskutek podawania preparatów kory kruszyny w zalecanych dawkach terapeutycznych.2
Jednakże, należy zwrócić szczególną uwagę na wyniki badań eksperymentalnych dotyczących genotoksyczności różnych związków antranoidowych występujących w preparacie. Na podstawie tych badań prowadzonych na takich antrazwiązkach jak emodyna, frangulina, chryzofanol oraz fiscjon, nie zaleca się stosowania produktu Alax u kobiet w ciąży.3
Stosowanie w okresie laktacji
Stosowanie leku Alax w trakcie karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących wydzielania metabolitów preparatu z mlekiem matki.4
Badania dotyczące innych pochodnych antrachinowych (antrazwiązków) podawanych doustnie wykazały, że w mleku matki stwierdza się niewielkie ilości aktywnych metabolitów, takich jak reina. Pomimo małych stężeń tych substancji w mleku matki, nie stwierdzono wystąpienia efektu przeczyszczającego u niemowląt karmionych piersią.5
Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią
Ze względu na potencjalne ryzyko genotoksyczności związków antranoidowych, lekarz powinien:
- Poinformować pacjentkę będącą w ciąży o przeciwwskazaniu do stosowania leku Alax w tym okresie
- Wyjaśnić, że pomimo braku jednoznacznych dowodów na szkodliwe działanie preparatów kory kruszyny na przebieg ciąży, wyniki badań nad genotoksycznością związków antranoidowych uzasadniają zachowanie ostrożności
- Zaproponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia zaparć u kobiet w ciąży
- Odradzić stosowanie leku Alax kobietom karmiącym piersią
- Poinformować, że choć nie stwierdzono wystąpienia efektu przeczyszczającego u karmionych piersią niemowląt, to brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
Przy omawianiu z pacjentką kwestii stosowania leku Alax w okresie ciąży i laktacji, lekarz powinien podkreślić, że stosowanie się do zaleceń ma na celu uniknięcie potencjalnego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia przy jednoczesnym zapewnieniu efektywnego leczenia dolegliwości pacjentki przy użyciu bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Alax 10,0
- Działania niepożądane – Alax 10,0
- Interakcje leku – Alax 10,0
- Profil bezpieczeństwa leku – Alax 10,0
- Przeciwwskazania – Alax 10,0
- Przedawkowanie – Alax 10,0
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alax 10,0
- Skład i postać leku – Alax 10,0
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Alax 10,0
- Właściwości farmakokinetyczne – Alax 10,0
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alax 10,0
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alax 10,0
- Wskazania do stosowania – Alax 10,0