Przeciwwskazania
ACEBIS 5 mg + 5 mg

Lek ACEBIS, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-bloker), posiada liczne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki leku lub inne inhibitory ACE, obecność ostrej niewydolności serca, wstrząsu kardiogennego, zaburzeń przewodnictwa (blok AV II/III stopnia bez stymulatora, zespół chorej zatoki, blok zatokowo-przedsionkowy), objawową bradykardię oraz objawowe niedociśnienie. Dodatkowo, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową, ciężką POChP, nieleczonym guzem chromochłonnym nadnerczy, ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych i zespołu Raynauda, a także u osób z kwasicą metaboliczną, znaczącym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki. Preparat zawiera laktozę w dawkach od 40,97 mg do 163,88 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Ponadto, stosowanie ACEBIS jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu, takich jak niewydolność nerek, hiperkaliemia czy uszkodzenie czaszki.

Przeciwwskazania stosowania leku ACEBIS. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek ACEBIS, zawierający dwie substancje czynne – ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprolol (beta-bloker), posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań do stosowania. Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii należy bezwzględnie wykluczyć następujące stany kliniczne i sytuacje, które uniemożliwiają zastosowanie preparatu.1

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Stosowanie leku ACEBIS jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników: ramipryl, bisoprolol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą. Należy również wykluczyć nadwrażliwość na inne inhibitory ACE, ponieważ może wystąpić reakcja krzyżowa. Szczególnie istotne jest zwrócenie uwagi na fakt, że preparat zawiera laktozę w różnych ilościach (od 40,97 mg do 163,88 mg w zależności od dawki), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2

Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe

Lek ACEBIS jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:3

  • Ostra niewydolność serca lub epizody dekompensacji niewydolności serca wymagające stosowania dożylnych leków inotropowych – w tych stanach działanie beta-adrenolityczne bisoprololu mogłoby dodatkowo osłabiać kurczliwość mięśnia sercowego
  • Wstrząs kardiogenny – stan wymagający utrzymania aktywności adrenergicznej dla podtrzymania rzutu serca
  • Zaburzenia przewodnictwa:
    • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora serca)
    • Zespół chorej zatoki
    • Blok zatokowo-przedsionkowy
  • Objawowa bradykardia – bisoprolol może dodatkowo zwolnić czynność serca
  • Objawowe niedociśnienie – zarówno ramipryl, jak i bisoprolol mogą powodować dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego

Dodatkowo nie należy stosować leku ACEBIS u pacjentów z ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych lub ciężkimi postaciami zespołu Raynauda, gdyż bisoprolol może nasilać objawy niedokrwienia kończyn.4

Przeciwwskazania pulmonologiczne

Lek ACEBIS jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Beta-adrenolityczne działanie bisoprololu może prowadzić do nasilenia skurczu oskrzeli i pogorszenia wymiany gazowej.5

Przeciwwskazania endokrynologiczne

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nieleczonym guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma). Beta-blokada z pominięciem blokady alfa może prowadzić do nasilenia przełomów nadciśnieniowych.6

Przeciwwskazania związane z obrzękiem naczynioruchowym

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:7

  • Obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie związanym z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE – ryzyko nawrotu potencjalnie zagrażającego życiu powikłania
  • Dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym – zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego w trakcie terapii

Przeciwwskazania związane z ciążą

Lek ACEBIS jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować zaburzenia rozwoju płodu i noworodka, włącznie z nadmiernym obniżeniem ciśnienia tętniczego, niewydolnością nerek, hiperkaliemią oraz uszkodzeniem czaszki płodu.8

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z kwasicą metaboliczną, gdyż stosowanie inhibitorów ACE może prowadzić do dalszego pogorszenia równowagi kwasowo-zasadowej.9

Przeciwwskazania nefrologiczne

ACEBIS jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaczącym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki. Inhibitory ACE mogą powodować w tych przypadkach istotny spadek filtracji kłębuszkowej i rozwój niewydolności nerek.10

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Istnieją istotne przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania leku ACEBIS z określonymi lekami:<sup data-drug="ACEBIS" data-section="Przeciwwskazania" title="Stosowanie leku ACEBIS w skojarzeniu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR 11

  • Produkty zawierające aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²) – zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek i powikłań sercowo-naczyniowych
  • Produkt złożony zawierający sakubitryl i walsartan – zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego

Przeciwwskazania związane z zabiegami pozaustrojowymi

ACEBIS jest przeciwwskazany przy zabiegach pozaustrojowych prowadzących do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami. Inhibitory ACE mogą wywoływać ciężkie reakcje anafilaktoidalne podczas takich zabiegów.12

Grupa przeciwwskazań Stany kliniczne wykluczające stosowanie leku ACEBIS Uzasadnienie
Nadwrażliwość – Nadwrażliwość na ramipryl, bisoprolol
– Nadwrażliwość na inne inhibitory ACE
– Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
Ryzyko reakcji alergicznych, w tym potencjalnie zagrażających życiu
Kardiologiczne – Ostra niewydolność serca
– Wstrząs kardiogenny
– Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora)
– Zespół chorej zatoki
– Blok zatokowo-przedsionkowy
– Objawowa bradykardia
– Objawowe niedociśnienie
Ryzyko nasilenia niewydolności serca, pogłębienia bradykardii, zaburzeń przewodzenia i hipotonii
Naczyniowe – Ciężkie postacie choroby zarostowej tętnic obwodowych
– Ciężkie postacie zespołu Raynauda
Ryzyko nasilenia niedokrwienia kończyn
Pulmonologiczne – Ciężka astma oskrzelowa
– Ciężka POChP
Ryzyko nasilenia skurczu oskrzeli
Endokrynologiczne – Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy Ryzyko przełomu nadciśnieniowego
Metaboliczne – Kwasica metaboliczna Ryzyko pogłębienia zaburzeń kwasowo-zasadowych
Immunologiczne – Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie po inhibitorach ACE
– Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
Zwiększone ryzyko potencjalnie śmiertelnego obrzęku naczynioruchowego
Nefrologiczne – Znaczące obustronne zwężenie tętnic nerkowych
– Zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki
Ryzyko ostrej niewydolności nerek
Położnicze – Drugi i trzeci trymestr ciąży Ryzyko uszkodzenia lub śmierci płodu
Interakcje lekowe – Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek
– Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem/walsartanem
Ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i obrzęku naczynioruchowego
Zabiegi medyczne – Zabiegi pozaustrojowe z kontaktem krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami Ryzyko ciężkich reakcji anafilaktoidalnych
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl