Działania niepożądane leku ACARD 150 mg

ACARD 150 mg to produkt leczniczy zawierający kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum) w postaci tabletek dojelitowych. Pomimo udokumentowanej skuteczności terapeutycznej, stosowanie leku wiąże się z możliwością wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego, co umożliwi personelowi medycznemu odpowiednie zarządzanie ryzykiem w trakcie terapii.<sup data-drug="Acard 150 mg" data-section="Działania niepożądane" title="Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (1

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień oraz wydłużenia czasu krwawienia, co stanowi jedną z najważniejszych grup działań niepożądanych. Obserwowano różne rodzaje krwawień, takie jak krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie z nosa, krwawienia z dróg moczowo-płciowych oraz krwawienia z dziąseł.²

Szczególnie istotne są poważne krwawienia, raportowane rzadko lub bardzo rzadko, do których należą: krwotok z przewodu pokarmowego oraz krwotok mózgowy (występujący szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i/lub podczas równoczesnego podawania leków hemostatycznych). Te ciężkie krwawienia w pojedynczych przypadkach mogą potencjalnie zagrażać życiu pacjenta. Należy podkreślić, że krwotok może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości w wyniku samego krwotoku i/lub niedokrwistości z niedoboru żelaza (np. w wyniku utajonych mikrokrwawień), co objawia się określonymi zaburzeniami w badaniach laboratoryjnych oraz objawami klinicznymi, takimi jak osłabienie, bladość skóry oraz hipoperfuzja.³

Zaburzenia układu immunologicznego

U pacjentów przyjmujących ACARD 150 mg mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości z charakterystycznymi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi, w tym: astma, odczyny skórne, wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd oraz zaburzenia serca i układu oddechowego.⁴

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, włącznie z zagrażającym życiu wstrząsem anafilaktycznym. Reakcje te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i odstawienia leku.⁵

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych należy hipoglikemia, czyli obniżenie stężenia glukozy we krwi. Stan ten wymaga monitorowania, szczególnie u pacjentów z cukrzycą lub innymi zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.⁶

Zaburzenia układu nerwowego

Zawroty głowy oraz szumy uszne mogą wystąpić podczas terapii kwasem acetylosalicylowym. Objawy te najczęściej wskazują na przedawkowanie leku i wymagają weryfikacji stosowanej dawki.⁷

Zaburzenia żołądka i jelit

Często występującymi działaniami niepożądanymi są objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty) oraz bóle brzucha, które mogą znacząco wpływać na komfort pacjenta podczas terapii.⁸

Rzadko obserwuje się stany zapalne żołądka i jelit, a także chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, które bardzo rzadko mogą prowadzić do krwotoków i perforacji. Powikłania te charakteryzują się odpowiednimi objawami klinicznymi i mogą być potwierdzone w badaniach laboratoryjnych.⁹

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko mogą wystąpić przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz. Monitorowanie parametrów wątrobowych może być wskazane u pacjentów długotrwale przyjmujących lek, szczególnie przy współistniejących chorobach wątroby.¹⁰

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko raportowano zaburzenia czynności nerek u pacjentów przyjmujących kwas acetylosalicylowy. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek.¹¹

Tabela działań niepożądanych leku ACARD 150 mg

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego ACARD 150 mg do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹²

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.¹³

Zalecenia dla lekarzy dotyczące zarządzania działaniami niepożądanymi

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z krwawieniem należy rozważyć dostosowanie dawki lub czasowe odstawienie leku, szczególnie przed planowanymi zabiegami operacyjnymi. U pacjentów z objawami ze strony przewodu pokarmowego wskazane może być równoczesne stosowanie leków osłonowych. Pacjenci z wywiadem w kierunku choroby wrzodowej, zaburzeń czynności wątroby lub nerek wymagają szczególnej uwagi i regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych.

W przypadku reakcji nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie odpowiedniego leczenia. U pacjentów z astmą lub alergią na niesteroidowe leki przeciwzapalne należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowych.