Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Podtlenek azotu
Podtlenek azotu (N2O) stosowany w medycynie, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią, nie wykazuje toksyczności teratogennej u ludzi przy jednokrotnym podaniu w pierwszym trymestrze (dane z ponad 1000 przypadków). Zaleca się stosowanie stężenia nieprzekraczającego 50% w mieszaninie oddechowej oraz unikanie długotrwałego i częstego podawania w ciąży. W okresie okołoporodowym konieczne jest monitorowanie noworodków pod kątem depresji oddechowej, zwłaszcza gdy czas od podania do urodzenia przekracza 20 minut. W przypadku zawodowego narażenia ciężarnych na podtlenek azotu, ryzyko powikłań płodowych jest minimalne przy zastosowaniu odpowiednich systemów wentylacji i odciągu, natomiast brak takich zabezpieczeń może wiązać się ze wzrostem poronień i wad rozwojowych, choć dane te są metodologicznie niejednoznaczne.
Wpływ podtlenku azotu na płodność, ciążę i laktację
Podtlenek azotu, jako substancja aktywna stosowana w lecznictwie w postaci gazu medycznego, wymaga szczególnej uwagi w kontekście jego wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz okres karmienia piersią. Informacje te są niezwykle istotne dla lekarzy stosujących tę substancję u pacjentek w wieku rozrodczym oraz kobiet ciężarnych i karmiących. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane kliniczne dotyczące stosowania podtlenku azotu w tych szczególnych grupach pacjentek.1 2
Wpływ na ciążę
Duża ilość danych klinicznych dotyczących kobiet w ciąży narażonych na jednokrotne podanie podtlenku azotu w trakcie pierwszego trymestru (więcej niż 1000 przypadków) wskazuje na brak toksyczności powodującej wady rozwojowe. Dostępne obserwacje nie potwierdzają także istnienia toksyczności dla płodów i noworodków, którą można by przypisać ekspozycji na podtlenek azotu podczas ciąży. W związku z tym, produkty zawierające podtlenek azotu mogą być stosowane w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie wskazane.3 4
Należy jednak zwrócić uwagę na kilka istotnych aspektów stosowania podtlenku azotu u ciężarnych:
- W rzadkich przypadkach podtlenek azotu może wywołać depresję oddechową u noworodków.5 6
- Gdy podtlenek azotu jest stosowany w okresie okołoporodowym, noworodki powinny być monitorowane w kierunku depresji oddechowej, a także pod kątem innych możliwych działań niepożądanych.7 8
- Niektóre źródła wskazują, że należy unikać stosowania podtlenku azotu w pierwszych dwóch trymestrach ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.9 10
- Kobietom w ciąży podaje się podtlenek azotu w stężeniu nie większym niż 50% wdychanej mieszaniny.11 12
- Należy unikać częstego lub przedłużającego się stosowania podtlenku azotu w ciąży.13 14
Narażenie zawodowe na podtlenek azotu w ciąży
Istotną kwestią jest zawodowe narażenie ciężarnych pracownic medycznych na podtlenek azotu. W przypadku kobiet w ciąży zawodowo narażonych na długotrwałe wdychanie podtlenku azotu, kluczową rolę odgrywa obecność odpowiednich systemów odciągu lub wentylacji w miejscu pracy:15
- Nie zaobserwowano działań niepożądanych u płodów kobiet zawodowo narażonych na długotrwałe wdychanie podtlenku azotu w czasie ciąży, jeśli zainstalowano odpowiedni system odciągu lub wentylacji.16
- W przypadku braku odpowiednich systemów odciągu lub wentylacji, odnotowano wzrost poronień i wad rozwojowych. Doniesienia te budzą jednak wątpliwości z powodu uchybień w metodologii oraz warunków ekspozycji.17 18
- W kolejnych badaniach, po wdrożeniu odpowiednich systemów odciągu lub wentylacji, odnotowano brak ryzyka.19 20
Znieczulenie podczas porodu
Przy stosowaniu podtlenku azotu podczas znieczulenia (narkozy) w czasie porodu, ze względu na szybkie przenikanie przez barierę łożyska do płodu, zaleca się:21 22
- Przerwanie podawania podtlenku azotu, jeśli czas pomiędzy podaniem środka znieczulającego a wydostaniem płodu przekracza 20 minut23 24
- Unikanie stosowania podtlenku azotu w przypadku zagrożenia płodu25 26
- Zaprzestanie podawania z odpowiednim wyprzedzeniem przed porodem, aby uniknąć ryzyka niedotlenienia lub opóźnienia płaczu noworodków27
W kontekście zniesienia czucia bólu podczas porodu na sali porodowej, podtlenek azotu może być zastosowany jedynie, gdy podłączony jest przepływomierz bezpieczeństwa, który uniemożliwia podawanie podtlenku azotu w stężeniu większym niż 50%.28 29
Wpływ na laktację
W odniesieniu do stosowania podtlenku azotu podczas karmienia piersią, dostępne dane wskazują, że:30 31
- Brak jest dostępnych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące przenikania podtlenku azotu do mleka ludzkiego.32 33 34 35
- Bazując na szybkiej eliminacji podtlenku azotu z krążenia poprzez wymianę płucną oraz słabą rozpuszczalność we krwi i tkankach, znaczące spożycie wraz z mlekiem przez niemowlę jest mało prawdopodobne.36
- Po krótkotrwałym stosowaniu podtlenku azotu, zważywszy na bardzo krótki okres półtrwania, przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne.37 38 39 40
- Podtlenek azotu może być używany podczas laktacji, ale nie powinien być używany w trakcie karmienia piersią.41 42
- W celu zachowania ostrożności, niektóre źródła zalecają unikanie stosowania podtlenku azotu u kobiet w okresie karmienia piersią.43
Wpływ na płodność
Odnośnie wpływu podtlenku azotu na płodność, dostępne dane naukowe wskazują na następujące kwestie:44 45
- Potencjalny wpływ dawek klinicznych produktów zawierających podtlenek azotu na płodność pacjentek jest nieznany.46
- Badania na zwierzętach w niskich stężeniach podtlenku azotu (≤ 1%) sugerują, że zachodzą niewielkie zmiany w płodności samców i samic.47
- Brak istotnych danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.48 49
- Potencjalne ryzyko upośledzenia płodności związane z długotrwałym przebywaniem w miejscu stosowania podtlenku azotu (narażenie zawodowe) nie może być wykluczone.50 51 52
Badania na zwierzętach
Eksperymentalne badania na zwierzętach dostarczają cennych informacji dotyczących wpływu podtlenku azotu na układ rozrodczy:53 54
- Badania eksperymentalne na zwierzętach potwierdzają działanie toksyczne na układ rozrodczy.55
- Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ długotrwale podawanego podtlenku azotu na rozwój potomstwa.56 57 58
- W przypadku podawania podtlenku azotu w wysokim stężeniu i przez długi okres czasu w początkowym stadium ciąży, obserwowano działanie teratogenne u zwierząt.59
- Odnotowano przypadki obumarcia płodów, zaburzenia wzrostu i rozwoju kości u zwierząt laboratoryjnych.60
Należy podkreślić, że działanie teratogenne nie zostało nigdy zaobserwowane u ludzi, a dostępne dane epidemiologiczne nie są wystarczające dla oceny potencjalnego szkodliwego wpływu na rozwój zarodka i płodu ludzkiego.61
Dodatkowe informacje dla lekarzy
Lekarze stosujący podtlenek azotu u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę powinni przekazać następujące informacje pacjentkom:62 63
- Podtlenek azotu może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie wskazane.64 65
- Podtlenek azotu może kolidować z metabolizmem kwasu foliowego.66
- Podtlenek azotu szybko przenika przez barierę łożyskową, a głębokość znieczulenia płodu odpowiada znieczuleniu matki.67
- Po krótkotrwałym stosowaniu podtlenku azotu nie jest konieczne przerwanie karmienia piersią.68 69
- Noworodek matki, której podawano podtlenek azotu w okresie okołoporodowym, powinien być monitorowany pod kątem depresji oddechowej i innych możliwych działań niepożądanych.70 71
Informacje te pozwolą na świadome podjęcie decyzji o zastosowaniu podtlenku azotu jako środka znieczulającego lub przeciwbólowego, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki, płodu oraz niemowlęcia karmionego piersią.72 73
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania