Dawkowanie i sposób podawania
Pleryksafor

Leczenie pleryksaforem powinno być prowadzone przez lekarzy z doświadczeniem w onkologii i hematologii, we współpracy z ośrodkami specjalistycznymi zdolnymi do monitorowania mobilizacji komórek progenitorowych. Mobilizacja komórek macierzystych jest szczególnie utrudniona u pacjentów powyżej 60. roku życia, po wcześniejszej chemioterapii mielosupresyjnej lub intensywnej, oraz gdy liczba krążących komórek macierzystych jest poniżej 20/μL. Zalecana dawka pleryksaforu podawana podskórnie wynosi 20 mg stałej dawki lub 0,24 mg/kg masy ciała u dorosłych ≤83 kg, a u pacjentów >83 kg wyłącznie 0,24 mg/kg mc., z maksymalną dawką dobową 40 mg. U dzieci i młodzieży (1-18 lat) stosuje się dawkę 0,24 mg/kg mc., dostosowując objętość strzykawki do masy ciała (1 mL dla ≤45 kg, 1-2 mL dla >45 kg). Podanie pleryksaforu następuje 6-11 godzin przed aferezą, po 4-dniowym leczeniu G-CSF w dawce 10 μg/kg mc. podawanym codziennie rano.

  1. Dawkowanie i sposób podawania pleryksaforu
    1. Dawkowanie u dorosłych
    2. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    3. Sposób przygotowania i podania leku
    4. Czas podania pleryksaforu
    5. Obliczanie dawki
    6. Zalecane produkty lecznicze w leczeniu skojarzonym
  2. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    1. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
    2. Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
    3. Dzieci i młodzież
  3. Sposób podawania
  4. Tabela dawkowania pleryksaforu
    1. Kolejne rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania pleryksaforu

Leczenie pleryksaforem powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz dysponujący doświadczeniem w dziedzinie onkologii i (lub) hematologii. Procedury mobilizacji komórek i aferezy należy wykonywać we współpracy z ośrodkiem onkologicznym lub hematologicznym, który posiada odpowiednie doświadczenie i możliwość prawidłowego monitorowania krwiotwórczych komórek progenitorowych.1

Należy zwrócić uwagę, że zidentyfikowano czynniki predykcyjne wystąpienia słabej mobilizacji, które obejmują: wiek pacjenta powyżej 60 lat, wcześniej stosowaną chemioterapię mielosupresyjną, wcześniej stosowaną intensywną chemioterapię oraz maksymalną liczbę krążących komórek macierzystych poniżej 20 komórek macierzystych na mikrolitr.23

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dobowa dawka pleryksaforu podawana we wstrzyknięciu podskórnym (sc.) wynosi:4

  • 20 mg – dawka stała lub 0,24 mg/kg masy ciała (mc.) u pacjentów o masie ciała ≤83 kg5
  • 0,24 mg/kg mc. u pacjentów o masie ciała >83 kg6

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dla dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do mniej niż 18 lat, zalecana dobowa dawka pleryksaforu podawana we wstrzyknięciu podskórnym (sc.) wynosi 0,24 mg/kg masy ciała.7

Sposób przygotowania i podania leku

Każda fiolka pleryksaforu zawiera 1,2 mL wodnego roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/mL, co odpowiada zawartości 24 mg pleryksaforu.8 Pleryksafor należy sporządzić odpowiednio dobierając wielkość strzykawki do masy ciała pacjenta:

  • U pacjentów o małej masie ciała, do 45 kg, można używać strzykawki o pojemności 1 mL, do stosowania u niemowląt. Ten typ strzykawki posiada dużą podziałkę na 0,1 mL i mniejszą podziałkę na 0,01 mL, dlatego jest ona odpowiednia do podawania pleryksaforu w dawce 240 mikrogramów/kg mc. u dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 9 kg.9
  • U pacjentów o masie ciała powyżej 45 kg, można używać strzykawki o pojemności 1 mL lub 2 mL z podziałką pozwalającą na pomiar objętości do 0,1 mL.10

Czas podania pleryksaforu

Pleryksafor podaje się we wstrzyknięciu podskórnym na 6 do 11 godzin przed rozpoczęciem każdej aferezy, po 4-dniowym leczeniu wprowadzającym G-CSF. W badaniach klinicznych pleryksafor zwykle podawano przez 2 do 4 (i do 7) kolejnych dni.11

Obliczanie dawki

Dawkę należy obliczać na podstawie masy ciała pacjenta zmierzonej w ciągu 1 tygodnia przed podaniem pierwszej dawki pleryksaforu. W badaniach klinicznych dawkę pleryksaforu obliczano dla pacjentów o wadze do 175% należnej masy ciała. Nie prowadzono badań dotyczących dawkowania ani leczenia pleryksaforem pacjentów o wadze przekraczającej 175% należnej masy ciała.12

Należną masę ciała można obliczyć z poniższych równań:13

  • Mężczyźni (kg): 50 + 2,3 x [(wzrost (cm) x 0,394) – 60]14
  • Kobiety (kg): 45,5 + 2,3 x [(wzrost (cm) x 0,394) – 60]15

Nie należy stosować pleryksaforu w dawkach większych niż 40 mg na dobę, ponieważ większej masie ciała towarzyszy większa ekspozycja ogólnoustrojowa.16

Zalecane produkty lecznicze w leczeniu skojarzonym

W badaniach klinicznych potwierdzających wskazania do stosowania pleryksaforu wszyscy uczestnicy otrzymywali G-CSF raz na dobę rano w dawce 10 mikrogramów/kg mc. przez 4 kolejne dni przed podaniem pierwszej dawki pleryksaforu i codziennie rano przed aferezą.17

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z klirensem kreatyniny 20-50 mL/min, dawkę pleryksaforu należy zmniejszyć o jedną trzecią do 0,16 mg/kg mc. na dobę.18 Istnieją niepełne dane kliniczne dotyczące tej modyfikacji dawkowania. Aktualne niepełne doświadczenie kliniczne nie pozwala na publikację innych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <20 mL/min ani zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów hemodializowanych.19

Ponieważ większej masie ciała towarzyszy większa ekspozycja ogólnoustrojowa, nie należy przekraczać dobowej dawki pleryksaforu 27 mg u pacjentów, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 50 mL/min.20

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek.21 Zaleca się dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z klirensem kreatyniny ≤50 mL/min (patrz wyżej, Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek).22

Na ogół należy zachować ostrożność podczas ustalania dawkowania dla pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ częstość występowania zaburzeń czynności nerek wzrasta z wiekiem.23

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność pleryksaforu u dzieci (w wieku od 1 roku do mniej niż 18 lat) były oceniane w otwartym, wieloośrodkowym, kontrolowanym badaniu.24

Sposób podawania

Pleryksafor należy podawać podskórnie. Każda fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.25

Przed podaniem produktu leczniczego należy wzrokowo sprawdzić zawartość fiolki. Nie podawać tego produktu leczniczego, jeśli widoczne są odbarwienia lub cząstki stałe.26 Ponieważ pleryksafor jest dostarczany w postaci jałowej, niezawierającej konserwantów, należy stosować aseptyczną technikę pracy podczas pobierania zawartości fiolki do odpowiedniej strzykawki do wstrzyknięć podskórnych.27

Tabela dawkowania pleryksaforu

Grupa pacjentów Zalecana dawka Maksymalna dawka dobowa Uwagi
Dorośli ≤83 kg 20 mg (dawka stała) lub
0,24 mg/kg mc.		 40 mg Podawać 6-11 godzin przed każdą aferezą
Dorośli >83 kg 0,24 mg/kg mc. 40 mg Podawać 6-11 godzin przed każdą aferezą
Dzieci i młodzież
(1-18 lat)		 0,24 mg/kg mc. 40 mg Odpowiednio dobrać strzykawkę:
– dla pacjentów ≤45 kg: strzykawka 1 mL
– dla pacjentów >45 kg: strzykawka 1 mL lub 2 mL
Pacjenci z klirensem kreatyniny 20-50 mL/min 0,16 mg/kg mc.
(zmniejszenie o 1/3)		 27 mg Zachować ostrożność przy ustalaniu dawki
Pacjenci z klirensem kreatyniny <20 mL/min lub hemodializowani Brak konkretnych zaleceń – Niepełne dane kliniczne
Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) z prawidłową czynnością nerek Jak u dorosłych 40 mg Nie ma potrzeby modyfikacji dawki
Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) z klirensem kreatyniny ≤50 mL/min 0,16 mg/kg mc.
(zmniejszenie o 1/3)		 27 mg Zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek

2829

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl