Przeciwwskazania stosowania
Pleryksafor

Przeciwwskazania stosowania pleryksaforu

Pleryksafor, substancja czynna zawarta w produktach leczniczych takich jak Plerixafor Biofar, Plerixafor MSN oraz Plerixafor Zentiva w stężeniu 20 mg/ml, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed zastosowaniem terapii. Głównym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem wskazanym w charakterystyce produktu leczniczego jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną pleryksafor lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.^{1 2 3}

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Stosowanie pleryksaforu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na sam pleryksafor jako substancję czynną. Preparaty zawierające pleryksafor (Plerixafor Biofar, Plerixafor MSN, Plerixafor Zentiva) są dostępne w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml, przy czym każda fiolka zawiera 24 mg pleryksaforu w 1,2 ml roztworu.^{4 5 6}

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Oprócz nadwrażliwości na substancję czynną, przeciwwskazaniem do stosowania pleryksaforu jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produktach Plerixafor Biofar, Plerixafor MSN czy Plerixafor Zentiva. Pacjent, u którego w wywiadzie stwierdzono reakcje alergiczne na substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 charakterystyki produktu leczniczego, nie powinien otrzymywać preparatów zawierających pleryksafor.^{7 8 9}

Postać farmaceutyczna a bezpieczeństwo stosowania

Pleryksafor występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Produkt Plerixafor Biofar charakteryzuje się jako klarowny, bezbarwny roztwór bez widocznych cząstek stałych o pH 6,0-7,5 i osmolalności 260-320 mOsm/kg.¹⁰ Produkt Plerixafor MSN opisywany jest jako przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór o pH 6,0-7,5 i osmolalności 260-320 mOsm/kg.¹¹ Natomiast Plerixafor Zentiva to klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór o pH 6,0-7,5 i osmolalności 260-320 mOsm/kg.¹² Lekarz powinien upewnić się, że roztwór nie zawiera widocznych cząstek stałych i zachowuje odpowiednie parametry fizykochemiczne przed podaniem pacjentowi.

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania pleryksaforu

Poza bezwzględnym przeciwwskazaniem w postaci nadwrażliwości na substancję czynną lub pomocniczą, lekarz powinien odradzić stosowanie preparatów zawierających pleryksafor (Plerixafor Biofar, Plerixafor MSN, Plerixafor Zentiva) pacjentom, u których w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne po zastosowaniu podobnych preparatów. Dotyczy to również pacjentów, u których podejrzewa się możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości na podstawie wcześniejszych doświadczeń z podobnymi związkami chemicznymi.^{13 14 15}

Objawy sugerujące nadwrażliwość

W przypadku zaobserwowania objawów sugerujących reakcję nadwrażliwości na pleryksafor lub składniki pomocnicze, takich jak: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka, rumień czy anafilaksja, podawanie leku powinno zostać natychmiast przerwane. Lekarz powinien wcześniej odradzić stosowanie pleryksaforu u pacjentów, którzy w wywiadzie zgłaszają występowanie podobnych reakcji alergicznych.^{16 17 18}

Znaczenie wywiadu medycznego

Przed zastosowaniem pleryksaforu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu medycznego z pacjentem dotyczącego wcześniejszych reakcji alergicznych na leki czy substancje chemiczne. Wywiad ten ma szczególne znaczenie dla identyfikacji potencjalnego ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości na pleryksafor lub składniki pomocnicze. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania preparatu u danego pacjenta, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia.^{19 20 21}

Identyfikacja substancji pomocniczych

Lekarz powinien dokładnie zapoznać się z pełnym wykazem substancji pomocniczych zawartych w preparatach Plerixafor Biofar, Plerixafor MSN oraz Plerixafor Zentiva (punkt 6.1 charakterystyki produktu leczniczego), aby móc właściwie ocenić ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości u konkretnego pacjenta. W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych, stosowanie pleryksaforu jest przeciwwskazane.^{22 23 24}