Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mometazon furoinian

Wpływ mometazonu furoinianu na płodność, ciążę i laktację

Mometazonu furoinian jest kortykosteroidem stosowanym w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym jako aerozol do nosa, proszek do inhalacji oraz preparaty do stosowania miejscowego na skórę. Wiedza dotycząca bezpieczeństwa jego stosowania w okresie ciąży, karmienia piersią oraz wpływu na płodność ma kluczowe znaczenie dla podejmowania właściwych decyzji terapeutycznych przez lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym.¹

Stosowanie podczas ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania mometazonu furoinianu u kobiet w ciąży są ograniczone lub ich brak, niezależnie od drogi podania substancji. Badania prowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ mometazonu furoinianu na reprodukcję, co jest charakterystyczne dla całej grupy kortykosteroidów.^{2 3}

W badaniach na zwierzętach wykazano, że miejscowe podawanie kortykosteroidów ciężarnym samicom może powodować nieprawidłowości rozwoju płodu, w tym:⁴

• rozszczep podniebienia
• wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrastania płodu
• zahamowanie czynności kory nadnerczy płodu

^{5 6}

Ogólne zalecenia dotyczące stosowania mometazonu furoinianu w ciąży:

• Podobnie jak w przypadku innych kortykosteroidów, mometazonu furoinianu nie należy stosować podczas ciąży, chyba że potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla matki, płodu lub noworodka.⁷
• Należy dokładnie obserwować niemowlęta, których matki w okresie ciąży przyjmowały kortykosteroidy, czy nie występuje u nich niedoczynność nadnerczy.⁸

⁹

Szczególne zalecenia dla preparatów miejscowych

W przypadku preparatów miejscowych (kremy, emulsje) stosowanych na skórę należy dodatkowo uwzględnić następujące zasady:¹⁰

• Leczenie powinno być prowadzone wyłącznie na polecenie lekarza
• Należy unikać nakładania produktu na dużą powierzchnię ciała
• Należy unikać stosowania przez dłuższy okres czasu

^{11 12}

Podobnie jak w przypadku wszystkich miejscowo stosowanych glikokortykosteroidów, należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo ograniczenia wzrostu płodowego w wyniku przeniknięcia glikokortykosteroidu przez barierę łożyska.^{13 14}

Stosowanie podczas karmienia piersią

Aktualne dane nie pozwalają jednoznacznie stwierdzić, czy mometazonu furoinian oraz jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Jest to ograniczenie dotyczące wszystkich postaci farmaceutycznych zawierających mometazonu furoinian.^{15 16}

Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych i toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie furoinianu mometazonu do mleka.^{17 18}

Zalecenia dotyczące stosowania mometazonu furoinianu podczas karmienia piersią:

Należy podjąć decyzję czy:¹⁹

• przerwać karmienie piersią, czy
• przerwać stosowanie mometazonu furoinianu

²⁰

Decyzja powinna uwzględniać:²¹

• korzyści z karmienia piersią dla dziecka
• korzyści ze stosowania leku dla matki

Szczególne zalecenia dla poszczególnych postaci farmaceutycznych

Preparaty miejscowe na skórę:

• Leczenie powinno być prowadzone wyłącznie na polecenie lekarza²²
• Jeśli wskazane jest stosowanie większych dawek lub długotrwałe leczenie, należy przerwać karmienie piersią²³
• Produktu nie należy stosować w okolicach piersi w okresie karmienia piersią²⁴

^{25 26}

Wpływ na płodność

Dostępne dane dotyczące wpływu mometazonu furoinianu na płodność u ludzi są bardzo ograniczone lub ich brak, niezależnie od postaci farmaceutycznej.^{27 28}

Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję, jednak nie zaobserwowano wpływu na płodność:²⁹

• W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu mometazonu furoinianu na płodność samców czy samic³⁰
• Wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję, ale bez bezpośredniego wpływu na zdolności rozrodcze³¹

^{32 33}

W przypadku emulsji na skórę Ivoxel nie stwierdzono znanych działań na płodność u ludzi.³⁴

Informacje, które lekarz musi przekazać kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią

Lekarz prowadzący terapię preparatami zawierającymi mometazonu furoinian powinien omówić z pacjentką będącą w ciąży lub karmiącą piersią następujące kwestie:

Dla kobiet w ciąży

• Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania mometazonu furoinianu w ciąży³⁵
• Wyniki badań na zwierzętach i potencjalne ryzyko dla płodu³⁶
• Stosunek korzyści terapii dla matki do potencjalnego ryzyka dla płodu³⁷
• Konieczność monitorowania noworodka pod kątem objawów niedoczynności nadnerczy, jeśli matka przyjmowała kortykosteroidy w czasie ciąży³⁸

Dla kobiet w ciąży stosujących preparaty miejscowe

• Unikanie stosowania na duże powierzchnie ciała³⁹
• Unikanie długotrwałego stosowania⁴⁰

Dla kobiet karmiących piersią

• Brak danych czy mometazonu furoinian przenika do mleka kobiecego⁴¹
• Konieczność rozważenia przerwania karmienia piersią lub przerwania leczenia po ocenie stosunku korzyści do ryzyka⁴²
• W przypadku stosowania preparatów miejscowych należy unikać aplikacji w okolicy piersi⁴³
• Konieczność przerwania karmienia piersią przy stosowaniu większych dawek lub długotrwałym leczeniu preparatami miejscowymi⁴⁴

Dotyczące płodności

• Brak danych dotyczących wpływu mometazonu furoinianu na płodność u ludzi⁴⁵
• Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność⁴⁶