Wskazania do stosowania
Melatonina
Melatonina jest wskazana jako środek pomocniczy w leczeniu zaburzeń rytmu snu i czuwania, szczególnie w kontekście zmiany stref czasowych, pracy zmianowej oraz u pacjentów niewidomych z zaburzeniami rytmu dobowego. Preparaty dostępne na rynku, takie jak Melabiorytm (5 mg), Melatonina Biofarm (2-5 mg), Melatonina LEK-AM (1-5 mg) czy Melatonina Polfarmex (5 mg), są rekomendowane do stosowania u dorosłych podróżujących przez wiele stref czasowych, zwłaszcza w kierunku wschodnim, oraz u osób z problemami adaptacji do nowego rytmu dobowego. Preparaty Sental (3-5 mg) i Voquily (1 mg/ml) dedykowane są natomiast dzieciom i młodzieży (6-17 lat) z ADHD i bezsennością, gdy standardowe metody higienoterapeutyczne okazują się nieskuteczne. Wskazania obejmują także regulację rytmu snu u pacjentów niewidomych, u których brak percepcji światła prowadzi do zaburzeń dobowych.
Wskazania do stosowania melatoniny jako substancji czynnej
Melatonina jako substancja czynna znajduje zastosowanie kliniczne w kilku precyzyjnie określonych wskazaniach terapeutycznych związanych z zaburzeniami snu i rytmu okołodobowego. Na podstawie charakterystyk produktów leczniczych dostępnych na rynku, które zawierają melatoninę, można wyróżnić następujące wskazania do jej stosowania.1
Zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania
Melatonina znajduje zastosowanie jako środek pomocniczy w zaburzeniach rytmu snu i czuwania związanych z różnymi czynnikami. Preparaty zawierające tę substancję czynną (Melabiorytm, Melatonina Biofarm, Melatonina LEK-AM, Melatonina Polfarmex) są rekomendowane w następujących przypadkach:2 3
Zaburzenia związane ze zmianą stref czasowych (jet lag)
Wszystkie analizowane preparaty melatoniny są wskazane w leczeniu zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych. Jest to jedno z głównych wskazań dla tej substancji czynnej. Melatonina pomaga w adaptacji organizmu do nowej strefy czasowej, co jest szczególnie istotne dla osób podróżujących na duże odległości w kierunku wschodnim lub zachodnim.4 5
W przypadku preparatu Sental, wskazanie to jest bardziej sprecyzowane – zaleca się go osobom dorosłym podróżującym przez 5 lub więcej stref czasowych, szczególnie w kierunku wschodnim, a zwłaszcza jeśli u pacjenta występowały wcześniej objawy zaburzeń snu związane ze zmianą stref czasowych podczas poprzednich podróży. Produkt może być również stosowany u osób przekraczających 2-4 strefy czasowe w razie potrzeby.6
Zaburzenia związane z pracą zmianową
Melatonina jest wskazana jako środek pomocniczy w leczeniu zaburzeń rytmu snu i czuwania związanych z pracą zmianową. Preparaty Melabiorytm, Melabiorytm B6, Melatonina Biofarm, Melatonina LEK-AM oraz Melatonina Polfarmex są dedykowane osobom, których rytm dobowy jest zaburzony przez pracę w systemie zmianowym, co może prowadzić do problemów z zasypianiem i utrzymaniem prawidłowego cyklu snu.7 8
Regulacja rytmu dobowego u pacjentów niewidomych
Melatonina pomaga w regulacji zaburzeń dobowego rytmu snu i czuwania u pacjentów niewidomych. Preparaty Melabiorytm, Melatonina Biofarm, Melatonina LEK-AM oraz Melatonina Polfarmex są wskazane dla tej grupy pacjentów. U osób niewidomych, ze względu na brak stymulacji świetlnej siatkówki, często występują zaburzenia rytmu dobowego, a melatonina może pomóc w jego regulacji.9 10
Bezsenność u dzieci i młodzieży z ADHD
Preparaty Sental i Voquily są wskazane w bezsenności u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), gdy środki zapewniające higienę snu okazały się niewystarczające. Jest to specyficzne wskazanie, które dotyczy wyłącznie tych dwóch preparatów.11 12
Voquily, dostępny w formie roztworu doustnego o stężeniu 1 mg/ml, jest dedykowany do leczenia bezsenności wynikającej z niemożności zaśnięcia u tej grupy pacjentów. Podobnie Sental (w dawkach 3 mg i 5 mg) jest wskazany w tym samym wskazaniu.13
Zestawienie wskazań dla poszczególnych preparatów melatoniny
| Preparat | Dawka | Zaburzenia związane ze zmianą stref czasowych | Zaburzenia związane z pracą zmianową | Regulacja rytmu u pacjentów niewidomych | Bezsenność u dzieci i młodzieży z ADHD |
|---|---|---|---|---|---|
| Melabiorytm | 5 mg | Tak | Tak | Tak | Nie |
| Melabiorytm B6 | 3 mg + 10 mg | Tak | Tak | Nie | Nie |
| Melatonina Biofarm | 2 mg, 3 mg, 5 mg | Tak | Tak | Tak | Nie |
| Melatonina LEK-AM | 1 mg, 3 mg, 5 mg | Tak | Tak | Tak | Nie |
| Melatonina Pharma Nord | 3 mg | Tak | Nie | Nie | Nie |
| Melatonina Polfarmex | 5 mg | Tak | Tak | Tak | Nie |
| Sental | 3 mg, 5 mg | Tak | Nie | Nie | Tak |
| Voquily | 1 mg/ml | Nie | Nie | Nie | Tak |
Okoliczności, w których należy polecić pacjentowi stosowanie melatoniny
Melatonina jako substancja aktywna biologicznie powinna być zalecana pacjentom w ściśle określonych przypadkach, zgodnie z zarejestrowanymi wskazaniami. Poniżej przedstawiono okoliczności kliniczne, w których zastosowanie melatoniny jest zasadne.14
Podróżni międzykontynentalni doświadczający jet lag
Melatoninę należy zalecić pacjentom, którzy:
- Podróżują przez wiele stref czasowych, szczególnie w kierunku wschodnim
- W przeszłości doświadczali objawów jet lag (bezsenność, zmęczenie w ciągu dnia, obniżona wydajność psychofizyczna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ogólne złe samopoczucie)
- Potrzebują szybkiej adaptacji do nowej strefy czasowej, np. z powodów zawodowych
15
Szczególnie istotne jest zalecenie melatoniny pacjentom przekraczającym 5 lub więcej stref czasowych, choć w przypadku preparatu Sental, wskazano, że również podróżni przekraczający 2-4 strefy czasowe mogą stosować ten lek w razie potrzeby.16
Pracownicy wykonujący pracę zmianową
Melatoninę należy rozważyć u pacjentów, którzy:
- Wykonują pracę w systemie zmianowym, szczególnie z uwzględnieniem nocnych zmian
- Zgłaszają trudności z zasypianiem po nocnych zmianach
- Cierpią na zaburzenia snu wynikające z nieregularnych godzin pracy
- Wykazują objawy przewlekłego zmęczenia związanego z zaburzonym rytmem dobowym
17 18
Pacjenci niewidomi z zaburzeniami rytmu dobowego
U pacjentów niewidomych melatoninę należy zalecić, gdy:
- Występują zaburzenia rytmu snu i czuwania związane z brakiem percepcji światła
- Pacjent zgłasza trudności z utrzymaniem regularnego cyklu snu i czuwania
- Standardowe metody higienoterapetuyczne snu nie przynoszą zadowalających efektów
- Zaburzenia rytmu dobowego wpływają negatywnie na jakość życia i funkcjonowanie społeczne
19 20
Dzieci i młodzież z ADHD cierpiący na bezsenność
Melatoninę (preparaty Sental lub Voquily) należy rozważyć u pacjentów pediatrycznych, którzy:
- Są w wieku od 6 do 17 lat
- Mają zdiagnozowany zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
- Cierpią na bezsenność, szczególnie z trudnościami z zasypianiem
- Nie uzyskali zadowalającej poprawy po wdrożeniu zasad higieny snu
- Wykazują objawy wtórne do bezsenności, takie jak nasilenie objawów ADHD, pogorszenie koncentracji, trudności z funkcjonowaniem w ciągu dnia
21 22
Ogólne warunki stosowania melatoniny
Niezależnie od konkretnego wskazania, przy zalecaniu melatoniny pacjentom należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:
- Melatonina powinna być stosowana jako środek pomocniczy w leczeniu zaburzeń rytmu snu i czuwania, nie jako lek pierwszego wyboru
- Przed zastosowaniem melatoniny należy wdrożyć podstawowe metody higienoterepeutyczne snu
- W przypadku dzieci i młodzieży z ADHD, melatoninę należy rozważyć dopiero po stwierdzeniu nieskuteczności środków zapewniających higienę snu
- W przypadku zaburzeń związanych ze zmianą stref czasowych, stosowanie powinno być krótkotrwałe, dostosowane do czasu trwania podróży i adaptacji do nowej strefy czasowej
23 24
Melatonina, jako substancja regulująca rytm snu i czuwania, stanowi wartościową opcję terapeutyczną dla pacjentów z określonymi zaburzeniami rytmu dobowego. Odpowiedni dobór pacjentów zgodnie z zarejestrowanymi wskazaniami oraz właściwe dawkowanie są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych i minimalizacji potencjalnych działań niepożądanych.25
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania