Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus rhamnosus
Lactobacillus rhamnosus, obecny w różnych preparatach probiotycznych, jest bezpieczny do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dostępne na rynku produkty, takie jak Lactovaginal (około 10¹⁰, w tym nie mniej niż 10⁸ CFU), Lakcid (minimum 2 mld CFU), Lakcid forte (minimum 10 mld CFU), Lakcid GASTROMED (nie mniej niż 12 mld CFU) oraz Lakcid Intima (nie mniej niż 10⁸ CFU Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 i Lactobacillus gasseri DSM 14869), mogą być stosowane zarówno doustnie, jak i dopochwowo. Badania kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani poród, a także nie stwierdzono przenikania bakterii do mleka matki w sposób szkodliwy dla dziecka. Stosowanie tych preparatów nie wymaga przerwania karmienia piersią i jest zgodne z zaleceniami dawkowania dla poszczególnych produktów.
- Wpływ Lactobacillus rhamnosus na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na ciążę
- Wpływ na laktację
- Wpływ na płodność
- Zalecenia dla lekarzy dotyczące przekazywania informacji pacjentkom
- Informacje kluczowe dla kobiet w ciąży
- Informacje kluczowe dla kobiet karmiących piersią
- Informacje dotyczące płodności
- Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji
Wpływ Lactobacillus rhamnosus na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus rhamnosus to gatunek bakterii kwasu mlekowego, który występuje w różnych produktach leczniczych zawierających probiotyki. Niniejszy artykuł zawiera szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce będącej w ciąży lub karmiącej piersią, w kontekście stosowania preparatów zawierających tę substancję aktywną.1
Produkty lecznicze zawierające Lactobacillus rhamnosus
Na rynku farmaceutycznym dostępnych jest kilka produktów leczniczych zawierających szczepy Lactobacillus rhamnosus w różnych postaciach farmaceutycznych i stężeniach:
- Lactovaginal – kapsułki dopochwowe, twarde, zawierające pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 10¹⁰ (w tym nie mniej niż 10⁸ CFU)
- Lakcid – kapsułki twarde lub proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierające minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus (szczepy Pen – 40%, E/N – 40%, Oxy – 20%)
- Lakcid forte – kapsułki twarde lub proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierające minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus (szczepy Pen – 40%, E/N – 40%, Oxy – 20%)
- Lakcid GASTROMED – proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający nie mniej niż 12 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus (szczepy 573L/1, 573L/2, 573L/3 w jednakowych proporcjach)
- Lakcid Intima – kapsułki dopochwowe, twarde, zawierające pałeczki Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 (nie mniej niż 10⁸ CFU) oraz pałeczki Lactobacillus gasseri DSM 14869 (nie mniej niż 10⁸ CFU)
2
3
4
5
6
Wpływ na ciążę
Wszystkie produkty lecznicze zawierające Lactobacillus rhamnosus mogą być stosowane u kobiet w ciąży. Badania kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu tej substancji na przebieg ciąży, rozwój płodu czy poród.7 8 9 10 11
Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że preparaty zawierające Lactobacillus rhamnosus są bezpieczne w ciąży i mogą być stosowane przez cały okres jej trwania, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania dla danego preparatu. Dotyczy to zarówno preparatów doustnych (Lakcid, Lakcid forte, Lakcid GASTROMED), jak i dopochwowych (Lactovaginal, Lakcid Intima).12 13
Wpływ na laktację
Stosowanie produktów leczniczych zawierających Lactobacillus rhamnosus jest bezpieczne również w okresie karmienia piersią. Substancja ta nie przenika do mleka matki w sposób, który mógłby negatywnie wpływać na zdrowie dziecka.14 15 16 17 18
Lekarz powinien przekazać pacjentce informację, że może bezpiecznie stosować preparaty zawierające Lactobacillus rhamnosus podczas karmienia piersią, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania dla konkretnego produktu. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią podczas terapii tymi preparatami, niezależnie od drogi podania (doustnej czy dopochwowej).19 20
Wpływ na płodność
Na podstawie dostępnych danych, nie przeprowadzono kompleksowych badań oceniających wpływ Lactobacillus rhamnosus na płodność u ludzi. Produkt Lactovaginal nie był oceniany w badaniach dotyczących płodności.21
Informacja ta wskazuje na brak bezpośrednich dowodów naukowych dotyczących wpływu Lactobacillus rhamnosus na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce planującej ciążę lub mającej problemy z płodnością. Jednak należy podkreślić, że brak takich badań nie oznacza negatywnego wpływu – wskazuje jedynie na brak specyficznych danych klinicznych w tym zakresie.22
Zalecenia dla lekarzy dotyczące przekazywania informacji pacjentkom
Informacje kluczowe dla kobiet w ciąży
Lekarz powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży, że preparaty zawierające Lactobacillus rhamnosus:
- Są bezpieczne do stosowania przez cały okres ciąży
- Mogą być stosowane zarówno doustnie, jak i dopochwowo, zgodnie z zaleceniami dla danego preparatu
- Nie wykazują szkodliwego działania na przebieg ciąży ani na rozwój płodu
- Mogą być stosowane niezależnie od trymestru ciąży
23
24
25
26
27
Informacje kluczowe dla kobiet karmiących piersią
W przypadku pacjentek karmiących piersią, lekarz powinien przekazać informację, że preparaty zawierające Lactobacillus rhamnosus:
- Są bezpieczne do stosowania w okresie laktacji
- Nie powodują konieczności przerwania karmienia piersią
- Nie przenikają do mleka matki w sposób szkodliwy dla dziecka
- Mogą być stosowane zarówno doustnie, jak i dopochwowo, zgodnie z zaleceniami dla danego preparatu
28
29
30
31
32
Informacje dotyczące płodności
Odnośnie wpływu na płodność, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że:
- Nie przeprowadzono kompleksowych badań oceniających wpływ Lactobacillus rhamnosus na płodność
- Brak jest specyficznych danych klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na zdolności rozrodcze
- Brak danych nie oznacza negatywnego wpływu, a jedynie wskazuje na brak specyficznych badań w tym kierunku
33
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji
| Nazwa produktu | Substancja czynna | Dawka | Stosowanie w ciąży | Stosowanie podczas karmienia piersią | Dane dotyczące płodności |
|---|---|---|---|---|---|
| Lactovaginal | Lactobacillus rhamnosus 573 | około 10¹⁰ (w tym nie mniej niż 10⁸ CFU) | Dozwolone | Dozwolone | Nie oceniano |
| Lakcid | Lactobacillus rhamnosus (szczepy Pen, E/N, Oxy) | minimum 2 mld CFU | Dozwolone | Dozwolone | Brak danych |
| Lakcid forte | Lactobacillus rhamnosus (szczepy Pen, E/N, Oxy) | minimum 10 mld CFU | Dozwolone | Dozwolone | Brak danych |
| Lakcid GASTROMED | Lactobacillus rhamnosus (szczepy 573L/1, 573L/2, 573L/3) | nie mniej niż 12 mld CFU | Dozwolone | Dozwolone | Brak danych |
| Lakcid Intima | Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 + Lactobacillus gasseri DSM 14869 | nie mniej niż 10⁸ CFU + nie mniej niż 10⁸ CFU | Dozwolone | Dozwolone | Brak danych |
Ta tabela zawiera zestawienie kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających Lactobacillus rhamnosus podczas ciąży i laktacji. Jak wynika z danych, wszystkie wymienione produkty mogą być bezpiecznie stosowane zarówno w ciąży, jak i w okresie karmienia piersią.34 35 36 37 38
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania