Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lactobacillus rhamnosus
Lactobacillus rhamnosus, stosowany powszechnie w preparatach probiotycznych takich jak Lakcid, Lakcid forte, Lactovaginal czy Lakcid Intima, wykazuje dobry profil bezpieczeństwa przy doustnym podawaniu. Należy jednak bezwzględnie unikać podawania tych preparatów drogą parenteralną ze względu na ryzyko bakteriemii i sepsy, które choć rzadkie, zostały opisane w literaturze, zwłaszcza u pacjentów w ciężkim stanie klinicznym. Szczególną ostrożność należy zachować u wcześniaków, dzieci z wadami rozwojowymi, pacjentów z upośledzoną funkcją narządową oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego, zwłaszcza przy stosowaniu preparatów dopochwowych.
Ważnym aspektem jest także obecność substancji pomocniczych w preparatach zawierających Lactobacillus rhamnosus, które mogą stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi. Produkty Lakcid, Lakcid forte i Lakcid Gastromed zawierają sacharozę (od 35 mg do 115 mg na jednostkę dawkowania) oraz laktozę (od 25 mg do 83 mg na jednostkę dawkowania), co wyklucza ich stosowanie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy lub laktazy. Dodatkowo Lakcid forte zawiera barwnik żółcień pomarańczową (E110). Przy zalecaniu tych preparatów konieczne jest uwzględnienie tych ograniczeń oraz monitorowanie pacjentów z grup ryzyka pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lactobacillus rhamnosus
Lactobacillus rhamnosus to probiotyczny szczep bakterii, szeroko stosowany w różnych preparatach leczniczych. Pomimo ogólnie dobrego profilu bezpieczeństwa, stosowanie produktów zawierających tę substancję wymaga uwzględnienia określonych ostrzeżeń i środków ostrożności. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających Lactobacillus rhamnosus, które powinny być brane pod uwagę przy zalecaniu leczenia pacjentom.1 2
Droga podania preparatów
Preparaty doustne zawierające Lactobacillus rhamnosus, takie jak Lakcid i Lakcid forte, są przeznaczone wyłącznie do stosowania doustnego. Należy kategorycznie unikać podawania tych preparatów drogą parenteralną. Pod żadnym pozorem nie wolno wstrzykiwać produktów zawierających Lactobacillus rhamnosus.3 4
Ryzyko bakteriemii i infekcyjnego zapalenia wsierdzia
Przy stosowaniu preparatów zawierających Lactobacillus rhamnosus istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia bakteriemii (sepsy). W literaturze medycznej opisano pojedyncze przypadki infekcyjnego zapalenia wsierdzia u pacjentów w ciężkim stanie, wywołane zakażeniem szczepem Lactobacillus rhamnosus. Przypadki takie są niezwykle rzadkie, jednak należy mieć świadomość ich potencjalnego wystąpienia.5 6 7
Pacjenci podwyższonego ryzyka
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grup podwyższonego ryzyka. Leczenie produktami zawierającymi Lactobacillus rhamnosus może w wyjątkowych przypadkach prowadzić do zakażeń septycznych w określonych grupach pacjentów. Do grup zwiększonego ryzyka należą przede wszystkim:
- Wcześniaki
- Dzieci urodzone o czasie, ale z wadami rozwojowymi
- Pacjenci z upośledzoną wydolnością narządową
8 9 10
Pacjenci z zaburzeniami immunologicznymi
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego. W przypadku preparatów dopochwowych zawierających Lactobacillus rhamnosus, takich jak Lactovaginal czy Lakcid Intima, zaleca się zachowanie wzmożonej ostrożności przy stosowaniu u pacjentek z poważnymi deficytami odporności.11 12
Nietolerancja składników preparatu
Szczególne znaczenie mają ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych zawartych w preparatach z Lactobacillus rhamnosus. Należy zwrócić uwagę na następujące przeciwwskazania:
Nietolerancja fruktozy
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktów Lakcid, Lakcid forte i Lakcid Gastromed, gdyż zawierają one sacharozę jako substancję pomocniczą.13 14 15
Nietolerancja galaktozy
Produkty Lakcid, Lakcid forte i Lakcid Gastromed zawierają również laktozę, dlatego nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.16 17 18
Zawartość substancji pomocniczych
Przy zalecaniu preparatów zawierających Lactobacillus rhamnosus należy uwzględnić zawartość substancji pomocniczych, które mogą wywoływać działania niepożądane u niektórych pacjentów:
| Preparat | Postać | Sacharoza | Laktoza | Inne substancje |
|---|---|---|---|---|
| Lakcid | Kapsułki twarde | 105 mg/kapsułkę | 76 mg/kapsułkę | – |
| Lakcid | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | 35 mg/ampułkę, fiolkę lub saszetkę | 25 mg/ampułkę, fiolkę lub saszetkę | – |
| Lakcid forte | Kapsułki twarde | 115 mg/kapsułkę | 83 mg/kapsułkę | Żółcień pomarańczowa (E110) |
| Lakcid forte | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | 94 mg/fiolkę lub saszetkę | 68 mg/fiolkę lub saszetkę | – |
| Lakcid Gastromed | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | 110 mg/fiolkę lub saszetkę | 79 mg/fiolkę lub saszetkę | – |
Zestawienie ostrzeżeń dla poszczególnych preparatów
Podsumowując, przy stosowaniu preparatów zawierających Lactobacillus rhamnosus należy zwrócić uwagę na następujące ostrzeżenia:
Preparaty doustne (Lakcid, Lakcid forte, Lakcid Gastromed)
- Stosować wyłącznie doustnie, nigdy nie podawać parenteralnie
- Zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi schorzeniami
- Uwzględnić ryzyko bakteriemii i sepsy, szczególnie u grup podwyższonego ryzyka
- Unikać stosowania u pacjentów z nietolerancją fruktozy, galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy lub laktazy
19 20 21
Preparaty dopochwowe (Lactovaginal, Lakcid Intima)
- Zachować szczególną ostrożność u pacjentek z ciężkim zaburzeniem układu immunologicznego
22 23
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania