Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Cynku siarczan
Siarczan cynku jest kluczowym składnikiem preparatów do żywienia pozajelitowego, takich jak SmofKabiven i jego warianty, wymagającym ścisłego monitorowania parametrów klinicznych pacjenta. Zaleca się kontrolę stężenia triglicerydów w surowicy, które podczas infuzji nie powinno przekraczać 4 mmol/l, aby uniknąć zespołu przedawkowania tłuszczu. Preparaty te należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki tłuszczowej, niewydolnością nerek, cukrzycą, zapaleniem trzustki, nieprawidłową czynnością wątroby, niedoczynnością tarczycy oraz posocznicą. Ze względu na obecność oleju sojowego, oleju rybnego i fosfolipidów z jaja kurzego, istnieje ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji, co wymaga natychmiastowego przerwania infuzji w przypadku wystąpienia objawów takich jak gorączka, dreszcze, wysypka czy duszność.
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania siarczanu cynku
- Monitorowanie eliminacji tłuszczów
- Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów
- Potencjalne ryzyko reakcji alergicznych
- Kontrola infuzji i monitorowanie parametrów klinicznych
- Ryzyko zakażenia przy podawaniu dożylnym
- Monitorowanie parametrów biochemicznych i hematologicznych
- Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
- Dawkowanie elektrolitów
- Szczególna ostrożność przy żywieniu pozajelitowym
- Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
- Metabolizm cynku w trakcie żywienia pozajelitowego
- Zespół przekarmienia u pacjentów niedożywionych
- Przeciwwskazania do jednoczesnego podawania
- Kontrola glikemii
- Zgodność z innymi roztworami
- Stosowanie u dzieci i młodzieży
- Zawartość siarczanu cynku w preparatach
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania siarczanu cynku
Siarczan cynku jest ważnym składnikiem wielu preparatów do żywienia pozajelitowego, takich jak SmofKabiven, SmofKabiven extra Nitrogen, SmofKabiven Low Osmo Peripheral oraz SmofKabiven Nutribase. Jego stosowanie wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności i regularnego monitorowania parametrów klinicznych pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania preparatów zawierających siarczan cynku.1
Monitorowanie eliminacji tłuszczów
Zdolność eliminacji tłuszczów jest indywidualna dla każdego pacjenta, dlatego powinna być rutynowo kontrolowana przez lekarza. Zaleca się oznaczanie stężenia triglicerydów w surowicy. Podczas infuzji preparatów zawierających siarczan cynku, stężenie triglicerydów w surowicy nie powinno przekraczać 4 mmol/l. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia zespołu przedawkowania tłuszczu.2 3
Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów
Preparaty zawierające siarczan cynku należy stosować ze szczególną ostrożnością w przypadku zaburzeń gospodarki tłuszczowej, mogącej wystąpić u pacjentów z:
- niewydolnością nerek
- cukrzycą
- zapaleniem trzustki
- nieprawidłową czynnością wątroby
- niedoczynnością tarczycy
- posocznicą (zespołem ogólnoustrojowej reakcji zapalnej)
4 5
Potencjalne ryzyko reakcji alergicznych
Produkty lecznicze zawierające siarczan cynku zawierają również olej sojowy, olej rybny i fosfolipidy z jaja kurzego, które mogą rzadko powodować reakcje alergiczne. Obserwowano alergiczne reakcje krzyżowe pomiędzy soją i orzeszkami ziemnymi.6 7
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek oznak lub objawów reakcji anafilaktycznej, takich jak gorączka, dreszcze, wysypka lub duszność, należy natychmiast przerwać infuzję.8 9
Kontrola infuzji i monitorowanie parametrów klinicznych
W celu uniknięcia zagrożeń związanych z infuzją o szybkości większej niż zalecana, zaleca się jej przeprowadzanie w sposób ciągły i odpowiednio kontrolowany, w miarę możliwości z użyciem pompy objętościowej.10 11
Przed rozpoczęciem infuzji należy wyrównać zaburzenia elektrolitowe i bilans płynów (np. nieprawidłowo duże lub małe stężenie elektrolitów w surowicy).12 13
Preparaty zawierające siarczan cynku należy stosować ostrożnie u pacjentów z tendencją do retencji elektrolitów. Na początku każdej infuzji dożylnej konieczna jest wnikliwa obserwacja kliniczna. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek nieprawidłowego objawu należy przerwać infuzję.14 15
Ryzyko zakażenia przy podawaniu dożylnym
Ponieważ wykorzystanie żyły centralnej do infuzji wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażenia, podczas zakładania i obsługi cewnika zalecane jest dokładne przestrzeganie zasad postępowania aseptycznego, aby uniknąć jakiegokolwiek zakażenia.16 17
W przypadku korzystania z żył obwodowych, może wystąpić zakrzepowe zapalenie żył. Miejsce wprowadzenia cewnika należy codziennie sprawdzać w celu wykrycia miejscowych objawów zakrzepowego zapalenia żył.18
Monitorowanie parametrów biochemicznych i hematologicznych
Zaleca się regularne monitorowanie następujących parametrów:
- stężenie glukozy i elektrolitów w surowicy
- osmolarność
- bilans płynów
- równowaga kwasowo-zasadowa
- enzymatyczne próby wątrobowe
19 20
W przypadku długotrwałego podawania tłuszczów konieczne jest dodatkowo monitorowanie:
- liczby krwinek
- parametrów krzepnięcia krwi
21 22
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek należy dokładnie kontrolować ilość podawanych fosforanów i potasu, aby zapobiec hiperfosfatemii i hiperkaliemii.23 24
Dawkowanie elektrolitów
Ilość poszczególnych elektrolitów, w tym cynku, dodawanych do infuzji uzależniona jest od stanu klinicznego pacjenta i wyników regularnych oznaczeń ich stężeń w surowicy.25 26
Szczególna ostrożność przy żywieniu pozajelitowym
Żywienie pozajelitowe z zastosowaniem preparatów zawierających siarczan cynku powinno być stosowane ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:
- kwasicą mleczanową
- niewystarczającym dostarczaniem tlenu do komórek
- zwiększoną osmolarnością surowicy
27 28
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Tłuszcze zawarte w preparatach zawierających siarczan cynku mogą mieć wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, jeżeli krew zostanie pobrana, zanim tłuszcze zostaną usunięte z krążenia. Dotyczy to szczególnie:
- stężenia bilirubiny
- dehydrogenazy mleczanowej
- nasycenia tlenem
- stężenia hemoglobiny
U większości pacjentów tłuszcze są usuwane z organizmu w ciągu 5-6 godzin po podaniu produktu leczniczego.29 30
Metabolizm cynku w trakcie żywienia pozajelitowego
Infuzji dożylnej aminokwasów towarzyszy zwiększone wydalanie z moczem niektórych pierwiastków śladowych, w szczególności miedzi i cynku. Należy to uwzględnić podczas ustalania dawki tych pierwiastków, zwłaszcza w przewlekłym żywieniu dożylnym. Należy uwzględnić ilość cynku podawanego z produktem leczniczym podczas planowania całkowitej suplementacji.31 32
Zespół przekarmienia u pacjentów niedożywionych
U pacjentów niedożywionych rozpoczęcie żywienia pozajelitowego może spowodować przemieszczanie płynów w organizmie i w wyniku tego prowadzić do:
- obrzęku płuc
- zastoinowej niewydolności krążenia
- zmniejszenia stężenia w surowicy potasu, fosforu, magnezu i witamin rozpuszczalnych w wodzie
Do zmian tych może dojść w ciągu od 24 do 48 godzin, w związku z czym w tej grupie pacjentów zaleca się ostrożne i powolne rozpoczynanie żywienia pozajelitowego, w połączeniu ze ścisłym monitorowaniem i odpowiednim podawaniem płynów, elektrolitów, soli mineralnych i witamin.33 34
Przeciwwskazania do jednoczesnego podawania
Nie należy podawać preparatów zawierających siarczan cynku jednocześnie z krwią w tym samym zestawie infuzyjnym, ze względu na ryzyko wystąpienia pseudoaglutynacji.35 36
Kontrola glikemii
U pacjentów z hiperglikemią konieczne może być podawanie egzogennej insuliny podczas stosowania preparatów zawierających siarczan cynku.37 38
Zgodność z innymi roztworami
Preparaty zawierające siarczan cynku są produktami leczniczymi o złożonym składzie. Dlatego zdecydowanie nie zaleca się dodawania do nich innych roztworów, których zgodność nie została udowodniona.39 40
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ze względu na skład roztworu aminokwasów nie zaleca się stosowania preparatów zawierających siarczan cynku u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania tych produktów leczniczych u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 16/18 lat).41 42
Zawartość siarczanu cynku w preparatach
Preparaty żywienia pozajelitowego zawierają siarczan cynku (siedmiowodny) w różnych ilościach, co wymaga uwzględnienia przy planowaniu całkowitej suplementacji cynku u pacjenta. Poniższa tabela przedstawia zawartość siarczanu cynku w dostępnych preparatach:
| Produkt leczniczy | Wielkość opakowania | Zawartość cynku siarczanu siedmiowodnego | Zawartość cynku (mmol) |
|---|---|---|---|
| SmofKabiven | 493 ml | 0,0033 g | 0,02 mmol |
| 986 ml | 0,0065 g | 0,04 mmol | |
| 1477 ml | 0,0097 g | 0,06 mmol | |
| 1970 ml | 0,013 g | 0,08 mmol | |
| 2463 ml | 0,016 g | 0,1 mmol | |
| SmofKabiven extra Nitrogen | 506 ml | 0,0033 g | 0,02 mmol |
| 1012 ml | 0,0066 g | 0,04 mmol | |
| 1518 ml | 0,010 g | 0,06 mmol | |
| 2025 ml | 0,013 g | 0,08 mmol | |
| 2531 ml | 0,017 g | 0,10 mmol | |
| SmofKabiven Low Osmo Peripheral | 850 ml | 0,0027 g | 0,017 mmol |
| 1400 ml | 0,0045 g | 0,028 mmol | |
| 1950 ml | 0,0063 g | 0,039 mmol | |
| 2500 ml | 0,0081 g | 0,050 mmol | |
| SmofKabiven Nutribase | 1026 ml | 0,0045 g | 0,028 mmol |
| 1539 ml | 0,0067 g | 0,042 mmol | |
| 2052 ml | 0,0090 g | 0,056 mmol | |
| 2565 ml | 0,0112 g | 0,070 mmol |
43
44
45
46
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania