Zinnat – Tabletki powlekane

Zinnat
Tabletki powlekane, 500 mg

Lek zawiera cefuroksym w postaci cefuroksymu aksetylu oraz benzoesan sodu jako substancję pomocniczą. Jest stosowany w leczeniu różnych bakteryjnych zakażeń, takich jak zapalenie gardła, ucha środkowego, zatok, pęcherza moczowego czy skóry. Sprawdza się także w leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc oraz wczesnej postaci boreliozy. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci od 3. miesiąca życia.

Pobierz ChPL PDF Zinnat – Tabletki powlekane – 500 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Lek Zinnat zawiera cefuroksym aksetyl i jest stosowany doustnie w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych. Standardowy czas terapii wynosi 7 dni, z możliwością skrócenia do 5 lub wydłużenia do 10 dni, z wyjątkiem choroby z Lyme, gdzie zalecany czas to 14 dni (zakres 10-21 dni). Dawkowanie zależy od rodzaju zakażenia, wieku, masy ciała oraz czynności nerek pacjenta. Przykładowo, w ostrym zapaleniu migdałków i gardła stosuje się 250 mg dwa razy na dobę, natomiast w ostrym zapaleniu ucha środkowego i zaostrzeniu POChP dawka wynosi 500 mg dwa razy na dobę. U dzieci dawka jest obliczana na podstawie masy ciała (10-15 mg/kg mc. dwa razy na dobę), z maksymalną dawką 250 mg dwa razy na dobę. Brak jest danych dotyczących stosowania u niemowląt poniżej 3 miesięcy.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania ze względu na wydalanie cefuroksymu głównie przez nerki. Przy klirensie kreatyniny ≥30 ml/min/1,73 m² nie jest wymagana zmiana dawkowania (typowa dawka 125-500 mg dwa razy na dobę, T1/2 1,4–2,4 h). Przy klirensie 10-29 ml/min/1,73 m² dawkę podaje się co 24 godziny (T1/2 4,6 h), a przy <10 ml/min/1,73 m² co 48 godzin (T1/2 16,8 h). Podczas hemodializy zaleca się podanie dodatkowej dawki po zabiegu. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Tabletki Zinnat należy przyjmować po posiłku, nie rozdrabniać, a u dzieci można stosować zawiesinę doustną. Wskazane jest przekazanie pacjentowi informacji o prawidłowym stosowaniu leku podczas wywiadu medycznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Zinnat 500 mg

cefuroksym, cefuroksym aksetyl, choroba z Lyme, czynność nerek, droga podania, farmakokinetyka, hemodializa, klirens kreatyniny, odmiedniczkowe zapalenie nerek, okres półtrwania, patogen, postać farmaceutyczna, przewlekła obturacyjna choroba płuc, wchłanianie substancji czynnej, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie, zakażenie tkanek miękkich, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok przynosowych, zawiesina doustna
Działania niepożądane
Zinnat, zawierający cefuroksym aksetyl, jest cefalosporynowym antybiotykiem o szerokim spektrum działania. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, klasyfikowane od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do często obserwowanych działań należą nadmierny wzrost Candida, bóle głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, ból brzucha, wymioty oraz przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Rzadziej występują nadmierny wzrost Clostridioides difficile, co może prowadzić do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, a także poważniejsze reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka. Wśród działań o częstości nieznanej znajdują się także zaburzenia hematologiczne, takie jak eozynofilia, małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i zespół Kounisa.

Ważnym aspektem jest możliwość wystąpienia dodatniego odczynu Coombsa, co może wpływać na wyniki prób krzyżowych krwi i rzadko prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej. Cefuroksym aksetyl wykazuje również potencjał do wywoływania reakcji nadwrażliwości o różnym nasileniu, w tym gorączki polekowej, zespołu choroby posurowiczej oraz reakcji Jarischa-Herxheimera. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zgodny z tym u dorosłych. Monitorowanie działań niepożądanych i ich zgłaszanie do odpowiednich instytucji jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii cefuroksymem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Zinnat 500 mg

anafilaksja, antybiotyk cefalosporynowy, badanie kontrolowane placebo, cefalosporyna, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, choroba posurowicza, enzym wątrobowy, eozynofilia, gorączka polekowa, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, ostry zespół wieńcowy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, toksyczna nekroliza naskórka, zakażenie Clostridioides difficile, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, Zinnat, żółtaczka
Interakcje leku
Cefuroksym aksetyl, substancja czynna leku Zinnat, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z różnymi grupami leków. Leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego (IPP, antagoniści H2, leki zobojętniające) obniżają biodostępność cefuroksymu, co wymaga zachowania co najmniej 2-godzinnego odstępu czasowego między ich podaniem. Probenecyd znacząco zwiększa stężenie maksymalne, AUC oraz wydłuża okres półtrwania cefuroksymu poprzez hamowanie jego wydzielania cewkowego, co może wymagać monitorowania stężenia leku i dostosowania dawki. Współstosowanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, acenokumarol) podnosi INR, zwiększając ryzyko krwawień, co wymaga ścisłej kontroli parametrów krzepnięcia. Ponadto, diuretyki pętlowe (furosemid) mogą zwiększać ryzyko nefrotoksyczności, zwłaszcza u pacjentów z dysfunkcją nerek, co uzasadnia monitorowanie funkcji nerek.

W przeciwieństwie do niektórych antybiotyków, cefuroksym aksetyl nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji disulfiramopodobnych z alkoholem, jednak zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas terapii ze względu na możliwe nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz potencjalne osłabienie odpowiedzi immunologicznej. Teoretyczne ryzyko zmniejszenia skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych wymaga rozważenia dodatkowych metod antykoncepcji podczas terapii. W praktyce klinicznej należy uwzględniać powyższe interakcje oraz konsultować się z farmaceutą klinicznym lub korzystać z aktualnych baz danych, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych i optymalizować skuteczność leczenia cefuroksymem aksetylem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Zinnat 500 mg

acenokumarol, antagonista receptora H2, biodostępność cefuroksymu, cefalosporyna, cefuroksym aksetyl, diuretyk pętlowy, doustny lek przeciwzakrzepowy, doustny środek antykoncepcyjny, dysfunkcja nerek, furosemid, inhibitor pompy protonowej, interakcja z alkoholem, leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego, metronidazol, nefrotoksyczność, okres półtrwania cefuroksymu, parametry krzepnięcia, preparat zobojętniający, probenecyd, przesączanie kłębuszkowe, reakcja disulfiramopodobna, stężenie cefuroksymu w surowicy, warfaryna, współczynnik INR, wydzielanie cewkowe
Profil bezpieczeństwa leku
Cefuroksym przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, co może potencjalnie wywołać u niemowląt działania niepożądane takie jak biegunka czy zakażenia grzybicze błon śluzowych. Stosowanie leku podczas karmienia piersią wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego, a w razie wystąpienia niepożądanych objawów może być konieczne przerwanie karmienia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ze względu na głównie nerkowy sposób wydalania cefuroksymu, zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki, gdyż bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie nie zostały w pełni określone. W przypadku osób starszych dawkowanie powinno uwzględniać ewentualne obniżenie czynności nerek, jednak nie ma innych szczególnych przeciwwskazań do stosowania.

Brak jest danych dotyczących wpływu cefuroksymu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak możliwe wystąpienie zawrotów głowy wymaga zachowania ostrożności w tym zakresie. Nie odnotowano informacji o interakcjach z alkoholem. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na dominujący nerkowy mechanizm eliminacji, nie przewiduje się konieczności modyfikacji dawkowania, a lek można stosować bez specjalnych ograniczeń. Podsumowując, stosowanie cefuroksymu wymaga indywidualnej oceny ryzyka, zwłaszcza u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Zinnat 500 mg
Przeciwwskazania
Cefuroksym aksetyl, substancja czynna leku Zinnat, jest cefalosporyną II generacji o wysokim profilu bezpieczeństwa, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na cefuroksym (zarówno w formie doustnej, jak i parenteralnej) oraz na substancje pomocnicze, w tym benzoesan sodu (E211) obecny w dawkach 125 mg (0,00152 mg), 250 mg (0,00203 mg) i 500 mg (0,00506 mg). Przeciwwskazaniem jest także nadwrażliwość na inne cefalosporyny, ze względu na częste reakcje krzyżowe, oraz ciężkie reakcje anafilaktyczne na inne antybiotyki beta-laktamowe, takie jak penicyliny, monobaktamy i karbapenemy. Reakcje alergiczne mogą obejmować spektrum od łagodnych wysypek po zagrażające życiu wstrząsy anafilaktyczne, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia w przypadku ich wystąpienia.

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Zinnat konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią atopii, astmy lub innych chorób alergicznych, którzy są bardziej narażeni na reakcje nadwrażliwości. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do stosowania cefuroksymu aksetylu, należy rozważyć alternatywne antybiotyki o spektrum działania odpowiadającym cefuroksymowi, takie jak makrolidy, tetracykliny, aminoglikozydy czy fluorochinolony, z uwzględnieniem lokalnych wzorców oporności i braku przeciwwskazań do ich stosowania. Zachowanie ostrożności i właściwa selekcja terapii są kluczowe dla minimalizacji ryzyka powikłań alergicznych i zapewnienia skuteczności leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Zinnat 500 mg

aminoglikozyd, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk cefalosporynowy drugiej generacji, benzoesan sodu, cefadroksyl, cefaleksyna, ceftriakson, cefuroksym aksetyl, cefuroksym sodu, choroba alergiczna, fluorochinolon, karbapenem, makrolid, monobaktam, nadwrażliwość na antybiotyk cefalosporynowy, nadwrażliwość na cefuroksym, obrzęk krtani, oporność patogenów, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, skurcz oskrzeli, tetracyklina, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny
Przedawkowanie
Przedawkowanie cefuroksymu, substancji czynnej leku Zinnat, może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych, takich jak encefalopatia, drgawki oraz śpiączka, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia. Szczególnie narażeni są pacjenci z niewydolnością nerek, u których kumulacja leku może wystąpić nawet przy standardowych dawkach terapeutycznych. Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia świadomości, funkcji poznawczych, niekontrolowane skurcze mięśniowe oraz ciężkie zaburzenia oddychania, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i intensywnej terapii.

W leczeniu przedawkowania cefuroksymu kluczowe jest szybkie obniżenie stężenia leku w surowicy krwi, co można osiągnąć za pomocą hemodializy lub dializy otrzewnowej. Obie metody skutecznie redukują toksyczne stężenia cefuroksymu, zapobiegając rozwojowi lub zmniejszając nasilenie powikłań neurologicznych. Równocześnie konieczne jest monitorowanie funkcji neurologicznych oraz parametrów nerkowych, takich jak poziom kreatyniny i filtracja kłębuszkowa (GFR), a także wdrożenie leczenia objawowego i przyczynowego, w tym stosowanie leków przeciwdrgawkowych i zabezpieczenie dróg oddechowych u pacjentów z drgawkami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Zinnat 500 mg

cefuroksym aksetyl, choroba nerek, dawka terapeutyczna, dializa otrzewnowa, dializoterapia, drgawki, encefalopatia, funkcje neurologiczne, funkcje poznawcze, hemodializa, kreatynina, kumulacja leku, leczenie objawowe, lek przeciwdrgawkowy, nieprawidłowa aktywność elektryczna mózgu, niewydolność nerek, objawy toksyczne, oczyszczanie pozaustrojowe krwi, parametry nerkowe, przedawkowanie leku, śpiączka, stężenie leku w surowicy, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zabezpieczenie dróg oddechowych, zaburzenia czynności mózgu, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia świadomości
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania cefuroksymu aksetylu, substancji czynnej leku Zinnat, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa farmakologicznego. Testy farmakologii bezpieczeństwa nie ujawniły istotnych negatywnych efektów na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy czy ośrodkowy układ nerwowy. Wielokrotne podawanie cefuroksymu w badaniach na zwierzętach nie spowodowało toksyczności, co potwierdziły analizy biochemiczne, hematologiczne oraz histopatologiczne. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe in vitro i aberracje chromosomowe in vivo, nie wykazały potencjału genotoksycznego, eliminując ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego. Ponadto, badania toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej nie wykazały wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój płodu, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi.

Brak formalnych badań karcinogenności dla cefuroksymu aksetylu rekompensują dane z badań genotoksyczności i innych testów przedklinicznych, które nie wskazują na potencjał rakotwórczy. W badaniach na szczurach zaobserwowano hamowanie aktywności gamma-glutamylotranspeptydazy w moczu, jednak efekt ten jest mniej nasilony niż w przypadku innych cefalosporyn, co ogranicza jego znaczenie kliniczne przy interpretacji wyników badań moczu. Całościowa ocena bezpieczeństwa potwierdza, że stosowanie cefuroksymu aksetylu zgodnie z zaleceniami nie niesie ze sobą szczególnego ryzyka dla pacjentów, co wspiera jego bezpieczne zastosowanie w terapii zakażeń bakteryjnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zinnat 500 mg

aberracja chromosomowa, antybiotyk cefalosporynowy drugiej generacji, badania hematologiczne, badania histopatologiczne, badanie karcinogenności, badanie laboratoryjne moczu, cefuroksym aksetyl, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, gamma-glutamylotranspeptydaza, mutacja genowa in vitro, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, potencjał rakotwórczy, test genotoksyczności, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, zakażenie bakteryjne, Zinnat
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Zinnat zawiera cefuroksym w postaci cefuroksymu aksetylu, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 125 mg, 250 mg oraz 500 mg. Tabletki mają biały kolor i charakterystyczny kształt kapsułki, różnią się oznaczeniami tłoczonymi („GX ES5” dla 125 mg, „GX ES7” dla 250 mg, „GX EG2” dla 500 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową oraz benzoesan sodu (E211) w ilościach odpowiednio 0,00152 mg, 0,00203 mg i 0,00506 mg w zależności od dawki tabletki. Opakowania zawierają od 6 do 50 tabletek, przechowywać należy w temperaturze do 30°C, a okres ważności wynosi 3 lata.

Ważnym aspektem klinicznym jest możliwość wystąpienia dodatniego odczynu Coombsa podczas stosowania cefuroksymu, co może wpływać na interpretację wyników badań krwi, zwłaszcza prób krzyżowych. Produkt pakowany jest w blistry Aluminium/Aluminium, a niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych. Znajomość składu i właściwości pomocniczych substancji, w tym obecności benzoesanu sodu, jest istotna dla oceny potencjalnych reakcji niepożądanych i bezpieczeństwa stosowania preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Zinnat 500 mg

benzoesan sodu, blister aluminiowy, cefalosporyna, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laurylosiarczan sodu, odczyn Coombsa, olej roślinny uwodorniony, próba krzyżowa krwi, tabletka powlekana
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Zinnat, zawierający cefuroksym w postaci cefuroksymu aksetylu, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią reakcji alergicznych na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe ze względu na ryzyko wrażliwości krzyżowej oraz ciężkich reakcji uczuleniowych, w tym zespołu Kounisa, który może prowadzić do zawału mięśnia sercowego. Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia ciężkich skórnych działań niepożądanych (SCARS), takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (TEN) oraz reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). W przypadku pojawienia się objawów tych reakcji konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia. U pacjentów z boreliozą może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheimera, która jest zwykle samoograniczająca się i powinna być omówiona z pacjentem przed rozpoczęciem terapii.

Stosowanie cefuroksymu aksetylu może prowadzić do nadmiernego wzrostu drożdżaków Candida oraz innych drobnoustrojów niewrażliwych na lek, takich jak Enterococcus czy Clostridioides difficile, co może skutkować rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego o przebiegu od łagodnego do zagrażającego życiu. W przypadku biegunki podczas lub po terapii cefuroksymem należy rozważyć przerwanie leczenia i wdrożenie leczenia przeciwko C. difficile, unikając leków hamujących perystaltykę jelit. Cefuroksym może również wpływać na wyniki testów diagnostycznych, powodując dodatni test Coombsa oraz fałszywie ujemne wyniki testu z cyjanożelazianami w badaniach glukozy; zaleca się stosowanie metod oznaczania glukozy z wykorzystaniem oksydazy glukozowej lub heksokinazy. Produkt Zinnat zawiera benzoesan sodu (E211) w ilościach od 0,00152 mg do 0,00506 mg na tabletkę, co odpowiada mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, klasyfikując go jako praktycznie „wolny od sodu”.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Zinnat

antybiotyk beta-laktamowy, benzoesan sodu, borelioza, Borrelia burgdorferi, cefalosporyna, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, choroba z Lyme, ciężkie skórne działanie niepożądane, Clostridioides difficile, Enterococcus, heksokinaza, nadmierny wzrost Candida, oksydaza glukozowa, penicylina, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja polekowa z eozynofilią, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, wrażliwość krzyżowa, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona
Właściwości farmakodynamiczne
Cefuroksym, aktywny składnik leku Zinnat, jest cefalosporyną drugiej generacji o mechanizmie działania polegającym na hamowaniu syntezy bakteryjnej ściany komórkowej poprzez wiązanie z białkami wiążącymi penicyliny (PBP), co prowadzi do lizy komórek bakteryjnych. Oporność na cefuroksym może wynikać z produkcji beta-laktamaz (w tym ESBL i Amp-C), zmniejszonego powinowactwa PBP, nieprzepuszczalności błony zewnętrznej lub aktywnego usuwania leku z komórki. Wartości graniczne MIC według EUCAST (2023) dla Enterobacterales wynoszą ≤1 mg/l dla szczepów wrażliwych i ≥8 mg/l dla opornych, natomiast dla innych istotnych patogenów, takich jak Staphylococcus spp. (≤3 mg/l), Streptococcus pneumoniae (≤0,25 mg/l) czy Haemophilus influenzae (≤0,001 mg/l), określono odpowiednie progi wrażliwości. Cefuroksym wykazuje aktywność in vitro wobec szerokiego spektrum bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym S. aureus metycylino-wrażliwego, Streptococcus pyogenes, H. influenzae, E. coli oraz B. burgdorferi.

Po podaniu doustnym cefuroksym aksetyl jest szybko hydrolizowany do aktywnego cefuroksymu, z maksymalnymi stężeniami w surowicy wynoszącymi 2,1 µg/ml (125 mg), 4,1 µg/ml (250 mg), 7,0 µg/ml (500 mg) oraz 13,6 µg/ml (1000 mg), osiąganymi po 2-3 godzinach przy podaniu z posiłkiem. Cefuroksym wiąże się z białkami osocza w 33-50%, ma objętość dystrybucji około 50 l i przenika do wielu tkanek i płynów ustrojowych, w tym do płynu mózgowo-rdzeniowego w przypadku zapalenia opon. Eliminacja odbywa się głównie przez nerki (klirens nerkowy 125-148 ml/min/1,73 m²), a okres półtrwania wynosi 1-1,5 godziny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CrCl <30 ml/min) zaleca się dostosowanie dawki, natomiast u osób w podeszłym wieku z prawidłową funkcją nerek nie jest to konieczne. Farmakokinetyka u dzieci powyżej 3 miesiąca życia jest zbliżona do dorosłych. Cefuroksym nie ulega metabolizmowi i nie wykazuje potencjału karcinogennego, a jego skuteczność zależy od utrzymania stężenia leku powyżej MIC (%T>MIC).
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Zinnat 500 mg

bakteria Gram-ujemna, bariera krew-mózg, beta-laktamaza, beta-laktamaza ESBL, białko wiążące penicyliny, biosynteza ściany komórkowej, Borrelia burgdorferi, cefalosporyna, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, enzym Amp-C, EUCAST, gamma-glutamylotranspeptydaza, Haemophilus influenzae, hydroliza błony śluzowej, klirens nerkowy, liza komórki bakteryjnej, mechanizm działania, minimalne stężenie hamujące, Moraxella catarrhalis, MRSA, peptydoglikan, przesączanie kłębuszkowe, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, wydzielanie cewkowe, zaburzenie czynności nerek
Właściwości farmakokinetyczne
Cefuroksym aksetyl, podawany doustnie w postaci tabletek, wykazuje liniową farmakokinetykę w zakresie dawek od 125 mg do 1000 mg, z maksymalnym stężeniem w surowicy osiąganym po 2-3 godzinach od podania wraz z pokarmem. Maksymalne stężenia wynoszą odpowiednio: 2,1 µg/ml (125 mg), 4,1 µg/ml (250 mg), 7,0 µg/ml (500 mg) oraz 13,6 µg/ml (1000 mg). Wchłanianie cefuroksymu z zawiesiny jest wolniejsze i mniej efektywne (biodostępność zmniejszona o 4-17%) w porównaniu do tabletek, co uniemożliwia bezpośrednie przeliczanie dawek między tymi postaciami. Cefuroksym wiąże się z białkami osocza w 33-50%, ma pozorną objętość dystrybucji około 50 l i dobrze penetruje do wielu tkanek i płynów ustrojowych, w tym migdałków, zatok przynosowych, płynu opłucnowego, mazi stawowej oraz ciała szklistego. Przenikanie przez barierę krew-mózg jest możliwe jedynie przy zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych. Cefuroksym nie ulega metabolizmowi, a jego okres półtrwania wynosi 1-1,5 godziny. Wydalany jest głównie przez nerki, z klirensem nerkowym 125-148 ml/min/1,73 m², co wymaga dostosowania dawki u pacjentów z istotną niewydolnością nerek (ClCr <30 ml/min).

Farmakokinetyka cefuroksymu u osób starszych z prawidłową funkcją nerek jest zbliżona do młodszych dorosłych, jednak ze względu na częste obniżenie wydolności nerek w tej grupie, konieczne może być dostosowanie dawkowania. U dzieci powyżej 3 miesięcy farmakokinetyka jest podobna do dorosłych, brak jest danych dla niemowląt poniżej 3 miesięcy. Zaburzenia czynności wątroby nie wpływają istotnie na eliminację leku, gdyż cefuroksym jest wydalany głównie przez nerki. Skuteczność cefuroksymu koreluje z czasem utrzymywania się stężenia wolnego leku powyżej MIC (%T>MIC). Badania toksykologiczne nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi, a potencjał karcynogenny nie jest udokumentowany. Cefuroksym może słabiej niż inne cefalosporyny hamować gamma-glutamylotranspeptydazę, co może mieć znaczenie przy interpretacji wyników badań laboratoryjnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Zinnat 500 mg

badanie karcinogenności, bariera krew-mózg, biodostępność, biorównoważność, błona śluzowa jelita, cefalosporyna, cefuroksym aksetyl, farmakokinetyka cefuroksymu, gamma-glutamylotranspeptydaza, hydroliza, klirens nerkowy, minimalne stężenie hamujące, objętość dystrybucji, okres półtrwania, przesączanie kłębuszkowe, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie cewkowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zależność farmakokinetyczno-farmakodynamiczna, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie cefuroksymu (Zinnat) u kobiet w ciąży wymaga indywidualnej oceny korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka dla płodu, zważywszy na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w tym okresie. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego działania ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród czy rozwój noworodka. Decyzja o terapii powinna uwzględniać rodzaj i nasilenie infekcji oraz dostępność alternatywnych metod leczenia. Cefuroksym przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co może wiązać się z ryzykiem wystąpienia u niemowlęcia biegunek, zakażeń grzybiczych błon śluzowych oraz potencjalnego uwrażliwienia na cefalosporyny, choć przy dawkach terapeutycznych (125 mg, 250 mg lub 500 mg) nie przewiduje się poważnych działań niepożądanych.

W przypadku karmienia piersią konieczne jest poinformowanie pacjentki o możliwych konsekwencjach stosowania leku oraz rozważenie czasowego przerwania karmienia w sytuacjach klinicznie uzasadnionych. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu cefuroksymu aksetylu na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość. Podczas konsultacji z pacjentką należy szczegółowo omówić przyczyny wyboru cefuroksymu, korzyści terapeutyczne, ograniczenia dostępnej wiedzy oraz ustalić plan monitorowania działań niepożądanych u matki i dziecka. Należy również poinformować o składzie preparatu, w tym obecności benzoesanu sodu (E211) w śladowych ilościach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zinnat 500 mg

benzoesan sodu, biegunka, cefalosporyny, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, dawka terapeutyczna, działania niepożądane, flora bakteryjna, flora bakteryjna jelitowa, infekcja, karmienie piersią, mleko kobiece, rozwój zarodkowo-płodowy, uwrażliwienie, zakażenie grzybicze błon śluzowych
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W kontekście stosowania cefuroksymu aksetylu (Zinnat) w dawkach 125 mg, 250 mg oraz 500 mg, brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ leku na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Niemniej jednak, charakterystyka produktu leczniczego wskazuje na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, które mogą istotnie upośledzać zdolność bezpiecznego kierowania pojazdami poprzez wydłużenie czasu reakcji oraz zaburzenie oceny odległości i prędkości. W praktyce klinicznej lekarz powinien uwzględnić indywidualne czynniki pacjenta, takie jak wiek, stan zdrowia, stosowane dawki oraz kojarzone leki, które mogą nasilać ryzyko niekorzystnych efektów wpływających na koncentrację i zdolności psychomotoryczne.

Ważnym elementem postępowania jest rzetelne poinformowanie pacjenta o potencjalnym wpływie Zinnatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka zawrotów głowy. Należy zalecić pacjentowi powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia takich objawów oraz monitorowanie indywidualnej reakcji na lek. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania tych informacji oraz ewentualne indywidualne zalecenia, co jest istotne zarówno z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta, jak i odpowiedzialności prawnej lekarza. Takie podejście minimalizuje ryzyko zdarzeń niepożądanych związanych z zaburzeniami zdolności psychomotorycznych podczas terapii cefuroksymem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zinnat 500 mg

antybiotyk, bezpieczeństwo farmakoterapii, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dawka leku, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, obsługa maszyn, prowadzenie pojazdu mechanicznego, zachowanie ostrożności, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, Zinnat
Wskazania do stosowania
Zinnat, zawierający cefuroksym aksetyl w dawkach 125 mg, 250 mg oraz 500 mg, jest cefalosporyną II generacji o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, stosowaną u dorosłych i dzieci powyżej 3 miesiąca życia. Wskazania obejmują zakażenia górnych dróg oddechowych, takie jak ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków, bakteryjne zapalenie zatok przynosowych oraz ostre zapalenie ucha środkowego. Ponadto lek jest efektywny w leczeniu zaostrzeń POChP, zakażeń układu moczowego (zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek), niepowikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz wczesnej postaci boreliozy (choroby z Lyme). Dawkowanie powinno być dostosowane do wieku, masy ciała oraz ciężkości infekcji, co umożliwia dostępność różnych dawek preparatu.

Przy stosowaniu Zinnatu należy kierować się aktualnymi wytycznymi dotyczącymi antybiotykoterapii, aby ograniczyć ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej. Wybór cefuroksymu aksetylu powinien uwzględniać ciężkość zakażenia, profil wrażliwości patogenów oraz lokalne dane epidemiologiczne dotyczące oporności. Lek jest bezpieczny i skuteczny w szerokim spektrum zakażeń bakteryjnych, a jego farmakokinetyka i dostępność w formie tabletek powlekanych pozwalają na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, zarówno w populacji pediatrycznej, jak i dorosłych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Zinnat 500 mg

antybiotyk cefalosporynowy, borelioza, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, choroba z Lyme, erythema migrans, lek przeciwbakteryjny, odmiedniczkowe zapalenie nerek, oporność na antybiotyki, paciorkowcowe zapalenie gardła, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, ropień, rumień wędrujący, zakażenie bakteryjne, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok przynosowych

Zinnat Tabletki powlekane, 500 mg

Zinnat
Tabletki powlekane, 500 mg