Skład i postać leku
Zilibra 150 mg

Zilibra to lek zawierający lakozamid (Lacosamidum) w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kolorze i wymiarach umożliwiających łatwą identyfikację. Tabletki różnią się barwą i wymiarami: 50 mg (różowawe, 10 x 5 mm), 100 mg (ciemnożółte, 13 x 6 mm), 150 mg (łososiowe, 15 x 7 mm) oraz 200 mg (niebieskie, 16,5 x 7,5 mm). Każda dawka zawiera identyczny rdzeń złożony z celulozy mikrokrystalicznej, hydroksypropylocelulozy, krospowidonu oraz magnezu stearynianu, natomiast otoczka różni się składem barwników, co pozwala na wizualne rozróżnienie dawek. Substancje pomocnicze w otoczce obejmują alkohol poliwinylowy, makrogol, talk oraz różne barwniki, takie jak tlenki żelaza i indygotynę (E 132).

Pobierz ChPL PDF Zilibra – Tabletki powlekane – 150 mg
  1. Pełen skład leku Zilibra, jego postać oraz forma podania
    1. Postać farmaceutyczna
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Substancje pomocnicze
    4. Opakowanie i przechowywanie leku
    5. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. napad częściowy
  2. napad częściowy wtórnie uogólniony
  3. padaczka
Substancja czynna
  1. lakozamid
Kategoria leku
  1. leki przeciwpadaczkowe

Pełen skład leku Zilibra, jego postać oraz forma podania

Zilibra to produkt leczniczy zawierający substancję czynną lakozamid (Lacosamidum), dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej zgodnie z oznaczeniem mocy.1

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, co umożliwia ich łatwą identyfikację:2

  • Tabletki 50 mg – różowawe, owalne o przybliżonych wymiarach 10 mm x 5 mm z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „50″ po drugiej3
  • Tabletki 100 mg – ciemnożółte, owalne o przybliżonych wymiarach 13 mm x 6 mm z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „100″ po drugiej4
  • Tabletki 150 mg – łososiowe, owalne o przybliżonych wymiarach 15 mm x 7 mm z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „150″ po drugiej5
  • Tabletki 200 mg – niebieskie, owalne o przybliżonych wymiarach 16,5 mm x 7,5 mm z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „200″ po drugiej6

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną w produkcie Zilibra jest lakozamid (Lacosamidum), występujący w ilości odpowiadającej mocy tabletki: 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg.7

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, poszczególne dawki zawierają określone składniki pomocnicze, które można podzielić na substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz otoczki.8

Skład tabletek 50 mg

Rdzeń tabletki zawiera:9

  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – substancja wypełniająca
  • Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
  • Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona (LH 21) – środek wiążący o zmodyfikowanych właściwościach
  • Celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana (HD 90) – wypełniacz o specjalnych właściwościach przepływowych
  • Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki zawiera:10

  • Alkohol poliwinylowy – główny składnik otoczki
  • Makrogol – plastyfikator
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
  • Indygotyna, lak (E 132) – barwnik
Skład tabletek 100 mg

Rdzeń tabletki zawiera takie same składniki jak tabletki 50 mg:11

Otoczka tabletki zawiera:12

  • Alkohol poliwinylowy
  • Makrogol
  • Talk
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający ciemnożółty kolor
Skład tabletek 150 mg

Rdzeń tabletki zawiera identyczne składniki jak pozostałe dawki.13

Otoczka tabletki zawiera:14

  • Alkohol poliwinylowy
  • Makrogol
  • Talk
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)

Kombinacja tych barwników nadaje tabletkom charakterystyczny łososiowy kolor, umożliwiający łatwą identyfikację dawki 150 mg.

Skład tabletek 200 mg

Rdzeń tabletki zawiera identyczne składniki jak pozostałe dawki.15

Otoczka tabletki zawiera:16

  • Alkohol poliwinylowy
  • Makrogol
  • Talk
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Indygotyna, lak (E 132) – barwnik nadający tabletkom niebieski kolor

Opakowanie i przechowywanie leku

Produkt leczniczy Zilibra dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 56 lub 84 tabletki powlekane, przy czym nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.17

Okres ważności leku wynosi 3 lata. Preparat nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.18

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Zilibra w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.19 Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego preparatu.20

Moc tabletki Wygląd (kolor) Wymiary (mm) Oznaczenia Specyficzne barwniki w otoczce
50 mg Różowawe 10 x 5 „LAC” + „50” Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Indygotyna (E 132)
100 mg Ciemnożółte 13 x 6 „LAC” + „100” Żelaza tlenek żółty (E 172)
150 mg Łososiowe 15 x 7 „LAC” + „150” Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172)
200 mg Niebieskie 16,5 x 7,5 „LAC” + „200” Indygotyna, lak (E 132)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl