Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zilibra 150 mg

Lakozamid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach potwierdziły jego obecność w mleku. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. W odniesieniu do zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, lakozamid może powodować zawroty głowy oraz niewyraźne widzenie, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów do momentu oceny indywidualnej tolerancji leku. Interakcje z alkoholem nie są dobrze poznane, jednak ze względu na potencjalne działania farmakodynamiczne zaleca się ostrożność.

Wskazania

Substancja czynna

lakozamid

Kategoria leku

leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale doświadczenie kliniczne jest ograniczone, szczególnie przy dawkach powyżej 400 mg/dobę. U osób starszych należy wziąć pod uwagę zmniejszenie klirensu nerkowego i zwiększenie ekspozycji na lek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność podczas ustalania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka to 300 mg/dobę i należy zachować ostrożność, szczególnie przy współistniejących zaburzeniach nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale doświadczenie kliniczne jest ograniczone, szczególnie przy dawkach powyżej 400 mg/dobę. U osób starszych należy wziąć pod uwagę zmniejszenie klirensu nerkowego i zwiększenie ekspozycji na lek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność podczas ustalania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka to 300 mg/dobę i należy zachować ostrożność, szczególnie przy współistniejących zaburzeniach nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.