Dawkowanie i sposób podawania leku Zibor

Bemiparyna sodowa (Zibor 3500 j.m. anty-Xa/0,2 ml) to heparyna drobnocząsteczkowa stosowana w profilaktyce przeciwzakrzepowej. Należy pamiętać, że różne rodzaje heparyn drobnocząsteczkowych nie są równoważne, dlatego konieczne jest ścisłe przestrzeganie schematów dawkowania i sposobów podawania właściwych dla bemiparyny sodowej.¹

Dawkowanie u osób dorosłych

Dawkowanie leku Zibor zależy od wskazania klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe schematy dawkowania w różnych sytuacjach klinicznych:²

Zabiegi ortopedyczne z dużym ryzykiem zakrzepowym

W przypadku zabiegów ortopedycznych z dużym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych, dawkowanie powinno być następujące:³

• W dniu zabiegu: 3500 j.m. anty-Xa podskórnie, podane na 2 godziny przed zabiegiem lub 6 godzin po zabiegu
• W kolejnych dniach: 3500 j.m. anty-Xa podskórnie, podawane co 24 godziny

Profilaktykę przeciwzakrzepową należy kontynuować przez cały okres występowania ryzyka zatorowości lub do momentu uruchomienia pacjenta. Zgodnie z ogólnie przyjętą praktyką, leczenie profilaktyczne powinno trwać co najmniej 7-10 dni po zabiegu ortopedycznym i powinno być prowadzone do momentu zmniejszenia się ryzyka wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej.⁴

Profilaktyka wykrzepiania podczas hemodializy

U pacjentów poddawanych wielokrotnym zabiegom hemodializy trwającym nie dłużej niż 4 godziny i bez ryzyka krwawienia, zapobieganie wykrzepianiu w krążeniu pozaustrojowym osiąga się przez podanie pojedynczej dawki w postaci bolusa do linii tętniczej na początku procedury dializy. Dawkę ustala się w zależności od masy ciała pacjenta:⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania produktu leczniczego Zibor u dzieci i młodzieży ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych.⁶

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, chyba że występują zaburzenia czynności nerek. W takim przypadku należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi modyfikacji dawki przy zaburzeniach czynności nerek.⁷

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy dostosować następująco:⁸

• Łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min): modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zaleca się ścisłe monitorowanie stanu pacjenta.⁹
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min): może wpływać na właściwości farmakokinetyczne bemiparyny, dlatego wymagana jest indywidualna ocena ryzyka krwawienia i powstania zakrzepów. W niektórych przypadkach może być konieczna modyfikacja dawki - na podstawie ograniczonych danych farmakokinetycznych zaleca się obniżenie dawki do 2500 j.m. anty-Xa podskórnie raz na dobę. Zalecana jest ścisła obserwacja pacjenta, z uwzględnieniem pomiaru maksymalnego poziomu anty-Xa po około 4 godzinach od podania dawki.¹⁰

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Brak jest wystarczających danych klinicznych, aby zalecić konkretną modyfikację dawki bemiparyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹¹

Sposób podawania

Zibor 3500 j.m. anty-Xa/0,2 ml podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego. Ampułko-strzykawki są gotowe do natychmiastowego użycia i nie wolno ich odpowietrzać przed wykonaniem wstrzyknięcia.¹²

Technika wstrzyknięcia podskórnego

Podczas podskórnego podawania produktu Zibor należy przestrzegać następujących zasad:¹³

1. Wstrzyknięcie należy wykonać do tkanki podskórnej przednio-bocznej lub tylno-bocznej części brzucha
2. Podczas kolejnych wstrzyknięć należy zmieniać miejsce podania naprzemiennie po stronie lewej i prawej
3. Całą długość igły należy wsunąć prostopadle (nie pod kątem) w grubą część fałdu skórnego trzymanego pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym
4. Fałd skórny powłok brzusznych należy trzymać przez cały czas trwania wstrzyknięcia
5. Po wstrzyknięciu nie należy trzeć miejsca podania

System bezpieczeństwa igły

W niektórych opakowaniach napełniona strzykawka może być wyposażona w system bezpieczeństwa, którego używanie przebiega następująco:¹⁴

• Igła musi być skierowana w kierunku od użytkownika i innych osób obecnych przy zabiegu
• System bezpieczeństwa aktywuje się przez mocne naciśnięcie trzonu tłoka
• Tuleja ochronna automatycznie obejmuje igłę, czemu towarzyszy charakterystyczny dźwięk kliknięcia potwierdzający aktywację urządzenia

Po zakończeniu wstrzyknięcia strzykawkę należy natychmiast wyrzucić do najbliższego pojemnika na ostre przedmioty. Pokrywa pojemnika powinna być szczelnie zamknięta, a sam pojemnik umieszczony w miejscu niedostępnym dla dzieci.¹⁵

Tabela dawkowania leku Zibor