Dawkowanie i sposób podawania leku Zarixa

Precyzyjne dawkowanie i właściwy sposób podawania rywaroksabanu w postaci kapsułek twardych Zarixa 2,5 mg stanowią kluczowe elementy skutecznej i bezpiecznej farmakoterapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Zalecane dawkowanie

Standardowa dawka leku Zarixa wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę, niezależnie od wskazania.²

Dawkowanie należy dostosować do konkretnego wskazania klinicznego:

Dawkowanie w ostrym zespole wieńcowym (OZW)

Pacjenci z OZW przyjmujący Zarixę w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę powinni jednocześnie otrzymywać:

• dawkę dobową 75-100 mg kwasu acetylosalicylowego (ASA) lub
• dawkę dobową 75-100 mg ASA w połączeniu z dawką dobową 75 mg klopidogrelu lub
• dawkę dobową 75-100 mg ASA w połączeniu ze standardową dawką dobową tyklopidyny

³

Leczenie należy rozpocząć możliwie najszybciej po stabilizacji zdarzenia OZW, nie wcześniej jednak niż 24 godziny po przyjęciu do szpitala i w momencie, gdy planowane jest przerwanie pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego.⁴

Dawkowanie w chorobie wieńcowej (CAD) i chorobie tętnic obwodowych (PAD)

Pacjenci z CAD/PAD przyjmujący Zarixę w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę powinni równocześnie przyjmować dawkę dobową 75-100 mg kwasu acetylosalicylowego (ASA).⁵

U pacjentów po rewaskularyzacji kończyny dolnej z powodu objawowej PAD, leczenie należy rozpocząć dopiero po osiągnięciu hemostazy.⁶

Jednoczesne stosowanie z terapią przeciwpłytkową

Bezpieczeństwo i skuteczność leku Zarixa w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę w połączeniu z podwójną terapią przeciwpłytkową badano u pacjentów:⁷

• po niedawno przebytym OZW w skojarzeniu z ASA plus klopidogrelem/tyklopidyną⁸
• po niedawno przebytym zabiegu rewaskularyzacji kończyny dolnej z powodu objawowej PAD w skojarzeniu z ASA i, w razie potrzeby, krótkotrwałym stosowaniem klopidogrelu⁹

Czas trwania leczenia

Czas leczenia powinien być ustalany indywidualnie dla każdego pacjenta:

• W OZW: regularnie kontrolować leczenie uwzględniając ryzyko zdarzeń niedokrwiennych i krwawień; wydłużenie terapii ponad 12 miesięcy powinno opierać się na indywidualnej ocenie pacjenta (doświadczenie do 24 miesięcy jest ograniczone)¹⁰
• W CAD/PAD: czas trwania leczenia ustalać indywidualnie na podstawie regularnej oceny, biorąc pod uwagę ryzyko zdarzeń zakrzepowych w porównaniu z ryzykiem krwawienia¹¹

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeżeli pacjent pominie dawkę leku Zarixa, powinien kontynuować leczenie przyjmując zwykłą dawkę zgodnie z zalecanym schematem. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.¹²

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Zmiana z antagonistów witaminy K (VKA) na Zarixę:

Należy pamiętać, że po rozpoczęciu stosowania Zarixy wartości INR mogą być nieprawdziwie podwyższone. INR nie jest właściwym wskaźnikiem do pomiaru działania przeciwzakrzepowego leku Zarixa i nie powinien być stosowany.¹³

Zmiana z Zarixy na antagonistów witaminy K (VKA):

1. Rozpocząć równoczesne podawanie VKA i Zarixy
2. Kontynuować leczenie do momentu osiągnięcia wartości INR ≥2,0
3. Przez pierwsze dwa dni stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA
4. Następnie dostosować dawkę VKA na podstawie wyników INR
5. W okresie równoczesnego stosowania obu leków, nie badać INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce Zarixy, ale przed przyjęciem kolejnej dawki
6. Po odstawieniu Zarixy, badanie INR można wiarygodnie wykonać po co najmniej 24 godzinach od ostatniej dawki

¹⁴

Zmiana z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na Zarixę:

U pacjentów otrzymujących pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe należy odstawić te leki i rozpocząć podawanie Zarixy od 0 do 2 godzin przed planowanym podaniem kolejnej dawki leku pozajelitowego lub w momencie przerwania ciągłego wlewu leku pozajelitowego.¹⁵

Zmiana z Zarixy na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe:

Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka Zarixy.¹⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania w szczególnych grupach pacjentów wynikają z następujących danych klinicznych:¹⁷

Sposób podawania

Lek Zarixa w postaci kapsułek twardych należy przyjmować doustnie. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków.¹⁸

Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych kapsułek, dostępne są alternatywne metody podania:¹⁹

• Zawartość kapsułki można wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie
• Zawartość kapsułki można również wysypać i podawać przez zgłębnik żołądkowy