Pełen skład leku Zahron ASA, jego postać oraz forma podania

Zahron ASA to produkt leczniczy dostępny w trzech dawkach zawierających stałą dawkę 100 mg kwasu acetylosalicylowego w połączeniu z różnymi dawkami rozuwastatyny (5 mg, 10 mg lub 20 mg). Lek występuje w postaci kapsułek twardych, zawierających dwie oddzielne tabletki wewnątrz każdej kapsułki.¹

Nazwy handlowe i dostępne dawki

Produkt leczniczy występuje pod nazwą Zahron ASA i jest dostępny w trzech wariantach dawkowania:

• Zahron ASA, 5 mg + 100 mg, kapsułki twarde
• Zahron ASA, 10 mg + 100 mg, kapsułki twarde
• Zahron ASA, 20 mg + 100 mg, kapsułki twarde²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z dostępnych dawek preparatu Zahron ASA zawiera odpowiednią ilość substancji czynnych:

• Zahron ASA 5 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego
• Zahron ASA 10 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego
• Zahron ASA 20 mg + 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego³

Ważną informacją kliniczną jest zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach preparatu:

• Zahron ASA 5 mg + 100 mg zawiera 25,92 mg laktozy jednowodnej
• Zahron ASA 10 mg + 100 mg zawiera 51,84 mg laktozy jednowodnej
• Zahron ASA 20 mg + 100 mg zawiera 103,68 mg laktozy jednowodnej⁴

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu

Zahron ASA występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się rozmiarem i wyglądem w zależności od dawki:

• Zahron ASA 5 mg + 100 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 2, z białym nieprzezroczystym korpusem i ciemnozielonym nieprzezroczystym wieczkiem. Wewnątrz kapsułki znajduje się jedna biała lub prawie biała, obustronnie wypukła, owalna, niepowlekana tabletka kwasu acetylosalicylowego oraz jedna powlekana, brązowa, obustronnie wypukła, okrągła tabletka rozuwastatyny 5 mg.⁵
• Zahron ASA 10 mg + 100 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 1, z białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „ASA 100″ i jasnozielonym nieprzezroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „RSV 10″. Wewnątrz kapsułki znajduje się jedna biała lub prawie biała, obustronnie wypukła, owalna, niepowlekana tabletka kwasu acetylosalicylowego oraz jedna powlekana, brązowa, obustronnie wypukła, okrągła tabletka rozuwastatyny 10 mg.⁶
• Zahron ASA 20 mg + 100 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 0, z białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „ASA 100″ i zielonym nieprzezroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „RSV 20″. Wewnątrz kapsułki znajduje się jedna biała lub prawie biała, obustronnie wypukła, owalna, niepowlekana tabletka kwasu acetylosalicylowego oraz dwie powlekane, brązowe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki rozuwastatyny 10 mg.⁷

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Zahron ASA zawiera następujące substancje pomocnicze w poszczególnych komponentach kapsułki:

⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Zahron ASA należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, zaznaczonej na opakowaniu.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Zahron ASA jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium. Opakowanie zawiera 10, 28, 30, 56, 60, 90 lub 100 kapsułek w pudełku tekturowym. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Wskazówki dotyczące usuwania

Niewykorzystany produkt leczniczy Zahron ASA lub odpady należy usuwać zgodnie z lokalnie obowiązującymi wymaganiami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹