Dawkowanie i sposób podawania
Zahron ASA 20 mg + 100 mg
Zahron ASA to produkt leczniczy zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, dostępny w dawkach 5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg oraz 20 mg + 100 mg w formie kapsułek twardych. Standardowe dawkowanie u dorosłych to jedna kapsułka na dobę, przy czym nie zaleca się rozpoczynania terapii od produktu złożonego. Przed zmianą na Zahron ASA należy ustabilizować pacjenta na stałych dawkach poszczególnych składników. U osób starszych oraz pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami lub aktywną chorobą wątroby; u pacjentów z wynikiem 8-9 w skali Childa-Pugha zaleca się ocenę czynności nerek ze względu na zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę.
Dawkowanie i sposób podawania leku Zahron ASA
Produkt leczniczy Zahron ASA, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, występuje w trzech mocach: 5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg oraz 20 mg + 100 mg w postaci kapsułek twardych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas wywiadu oraz przekazać pacjentowi.1
Dawkowanie u dorosłych
Standardowe zalecenie dla pacjentów dorosłych to przyjmowanie jednej kapsułki Zahron ASA na dobę. Należy zwrócić uwagę, że produkt złożony nie jest wskazany do rozpoczynania terapii. Przed zmianą leczenia na Zahron ASA stan pacjentów powinien być kontrolowany przy użyciu stałych dawek poszczególnych składników przyjmowanych jednocześnie. Dawka produktu powinna odpowiadać dawkom składników, które pacjent przyjmował przed zmianą terapii.2
W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania którejkolwiek z substancji czynnych z powodu nowo rozpoznanej choroby, zmiany stanu pacjenta lub wystąpienia interakcji z innymi lekami, należy powrócić do stosowania pojedynczych składników w celu ustalenia optymalnego dawkowania.3
Dawkowanie w grupach szczególnych
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest wymagana modyfikacja dawki u osób starszych.4
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. Stosowanie produktu Zahron ASA jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, niezależnie od dawki.5
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Produkt leczniczy Zahron ASA jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz z czynną chorobą wątroby, niezależnie od dawki. U pacjentów z wynikiem 8 i 9 w skali Childa-Pugha obserwowano zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na rozuwastatynę, dlatego u tych pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek. Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z wynikiem powyżej 9 w skali Childa-Pugha.6
Czynniki wpływające na dawkowanie
Różnice etniczne: U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na rozuwastatynę, co może wymagać dostosowania dawki.7
Polimorfizmy genetyczne: Wiadomo, że specyficzne typy polimorfizmów genetycznych mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których stwierdzono takie polimorfizmy, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej rozuwastatyny.8
Interakcje lekowe a dawkowanie
Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone podczas jednoczesnego stosowania rozuwastatyny i produktów leczniczych mogących zwiększać jej stężenie w osoczu. Dotyczy to interakcji z takimi lekami jak cyklosporyna i niektóre inhibitory proteazy (np. skojarzenie rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem).9
Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych leków lub tymczasowe odstawienie rozuwastatyny. W sytuacjach, gdy nie można uniknąć jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych z rozuwastatyną, należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem oraz modyfikację dawkowania rozuwastatyny.10
Należy pamiętać, że większe dawki kwasu acetylosalicylowego osłabiają pozytywne działanie rozuwastatyny, dlatego należy unikać przyjmowania dodatkowych dawek kwasu acetylosalicylowego.11
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Zahron ASA u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej.12
Sposób podawania
Produkt leczniczy Zahron ASA może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, podczas posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu. Kapsułek nie należy rozgryzać.13
Szczegółowa tabela dawkowania leku Zahron ASA
| Grupa pacjentów | Dawkowanie | Uwagi |
|---|---|---|
| Dorośli – standardowe dawkowanie | 1 kapsułka na dobę (5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg lub 20 mg + 100 mg) | Dawka powinna odpowiadać dawkom składników stosowanych przed zmianą terapii |
| Pacjenci w podeszłym wieku | 1 kapsułka na dobę | Nie jest konieczna modyfikacja dawki |
| Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek | 1 kapsułka na dobę | Nie jest konieczna zmiana dawkowania |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | Przeciwwskazany | Niezależnie od dawki |
| Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh ≤7) | 1 kapsułka na dobę | Nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę |
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh 8-9) | 1 kapsułka na dobę | Zalecana ocena czynności nerek ze względu na zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh >9) | Przeciwwskazany | Niezależnie od dawki |
| Pacjenci z czynną chorobą wątroby | Przeciwwskazany | Niezależnie od dawki |
| Pacjenci pochodzenia azjatyckiego | 1 kapsułka na dobę | Możliwe zwiększenie ekspozycji na rozuwastatynę – może wymagać dostosowania dawki |
| Pacjenci ze specyficznymi polimorfizmami genetycznymi | Mniejsza dawka dobowa | Stosowanie mniejszej dawki ze względu na zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę |
| Pacjenci przyjmujący równocześnie leki wchodzące w interakcje (np. cyklosporyna, inhibitory proteazy) | Możliwa modyfikacja dawkowania | Konieczna indywidualna ocena korzyści/ryzyka i potencjalna modyfikacja leczenia |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Niezalecane | Brak ustalonego bezpieczeństwa stosowania i skuteczności |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania