Profil bezpieczeństwa leku
Zahron ASA 20 mg + 100 mg

Rozuwastatyna w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie rozuwastatyny do mleka zwierząt oraz brak danych dotyczących ludzi, a także przenikanie kwasu acetylosalicylowego do mleka matki. Lek może wywoływać zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Alkohol zwiększa ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawień, dlatego pacjentów należy informować o potencjalnym ryzyku, zwłaszcza przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Zahron ASA jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka szczurów, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Niewielkie ilości kwasu acetylosalicylowego i jego metabolitów również przenikają do mleka matki. Dokumentacja jasno wskazuje na zakaz stosowania leku w okresie laktacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Zahron ASA ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań wpływu rozuwastatyny na te zdolności, ale jej farmakodynamika wskazuje na niewielkie prawdopodobieństwo wpływu. Możliwe są zawroty głowy podczas leczenia, co wymaga zachowania ostrożności. Kwas acetylosalicylowy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol przyjmowany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym może zwiększać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia. Pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia podczas jednoczesnego stosowania leku i alkoholu, zwłaszcza przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże osoby powyżej 70. roku życia są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych (np. miopatii), dlatego zaleca się obserwację pacjenta. Ogólnie jednak lek może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale należy zachować ostrożność, zwłaszcza że zarówno rozuwastatyna, jak i kwas acetylosalicylowy mogą wpływać na czynność nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować parametry wątrobowe, ponieważ zarówno rozuwastatyna, jak i kwas acetylosalicylowy są metabolizowane w wątrobie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka zwierząt, brak danych dla ludzi, a kwas acetylosalicylowy również przenika do mleka matki. Dokumentacja jasno wskazuje na zakaz stosowania leku w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lek może wywoływać zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Kwas acetylosalicylowy nie wpływa na te zdolności, ale rozuwastatyna może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol zwiększa ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia podczas stosowania leku. Zaleca się poinformowanie pacjentów o tym ryzyku, zwłaszcza przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagana modyfikacja dawki u osób starszych, ale osoby powyżej 70 lat są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, dlatego zaleca się obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować parametry wątrobowe.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: