Wskazania do stosowania leku Voriconazole Sandoz

Voriconazole Sandoz (worykonazol) jest lekiem przeciwgrzybiczym z grupy triazoli o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Produkt leczniczy dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji (200 mg) można stosować w leczeniu określonych zakażeń grzybiczych u dorosłych oraz dzieci w wieku od 2 lat i starszych.¹

Inwazyjne zakażenia grzybicze

Worykonazol jest wskazany w leczeniu następujących ciężkich zakażeń grzybiczych:

• Inwazyjna aspergiloza – ciężka, zagrażająca życiu infekcja wywoływana przez grzyby z rodzaju Aspergillus²
• Kandydemia u pacjentów bez neutropenii – zakażenie krwi wywołane przez drożdżaki z rodzaju Candida u pacjentów z prawidłową liczbą neutrofili³
• Ciężkie, oporne na flukonazol zakażenia inwazyjne wywołane przez Candida, w tym również przez szczepy Candida krusei, które są naturalnie oporne na flukonazol⁴
• Ciężkie zakażenia grzybicze wywołane przez rzadziej spotykane patogeny takie jak Scedosporium spp. oraz Fusarium spp.⁵

Profilaktyka zakażeń grzybiczych

Voriconazole Sandoz znajduje zastosowanie w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych (HSCT, ang. Hematopoetic Stem Cell Transplantation). W tej grupie pacjentów ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych jest szczególnie wysokie z powodu głębokiej immunosupresji.⁶

Przypadki kliniczne wymagające zastosowania leku

Voriconazole Sandoz należy stosować przede wszystkim u pacjentów z zakażeniami postępującymi, mogącymi zagrażać życiu. Ze względu na poważny charakter inwazyjnych zakażeń grzybiczych, lek ten powinien być rozważany jako terapia pierwszego rzutu w sytuacjach klinicznych wymienionych w zaleceniach.⁷

Populacja pacjentów

Przed zastosowaniem leku należy uwzględnić, że Voriconazole Sandoz w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji może być podawany:

• Pacjentom dorosłym
• Dzieciom w wieku od 2 lat i starszym⁸

Przygotowanie i podanie leku

Preparat Voriconazole Sandoz 200 mg występuje w postaci białego, liofilizowanego proszku, który wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem dożylnym. Każda fiolka zawiera 200 mg worykonazolu, a po rekonstytucji każdy ml otrzymanego roztworu zawiera 10 mg worykonazolu.⁹ Istotne jest, aby pamiętać, że przed podaniem pacjentowi konieczne jest rozcieńczenie otrzymanego roztworu zgodnie z zaleceniami producenta.

Uwagi dotyczące składników

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Do 228,7 mg sodu w każdej fiolce – istotne u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu
• 3,4 g betacyklodekstryny sulfobutylowego eteru sodowego w każdej fiolce – nośnik zwiększający rozpuszczalność substancji czynnej¹⁰

Warunki stosowania leku

Decyzja o zastosowaniu preparatu Voriconazole Sandoz powinna być podejmowana wyłącznie przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Z uwagi na ciężki stan kliniczny pacjentów z inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi, terapia powinna być prowadzona w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest odpowiednie monitorowanie stanu pacjenta, parametrów laboratoryjnych oraz skutków leczenia.

Szczególnej uwagi przy stosowaniu worykonazolu wymagają pacjenci:

• Z zaburzeniami czynności wątroby
• Z zaburzeniami czynności nerek
• Przyjmujący leki mogące wchodzić w interakcje z worykonazolem
• Z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Ze względu na swoje wskazania Voriconazole Sandoz jest często stosowany w ośrodkach specjalistycznych, w tym na oddziałach:

• Hematologii i transplantologii
• Intensywnej terapii
• Onkologii i onkohematologii
• Chorób zakaźnych