Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Vitaminum B6 Teva 50 mg

Produkt leczniczy Vitaminum B6 Teva zawiera 50 mg pirydoksyny chlorowodorku jako substancję czynną w formie tabletek. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji są ograniczone i nie przedstawiono szczegółowych wyników badań toksykologicznych w dokumentacji produktu. Brak specyficznych zagrożeń toksykologicznych wskazuje, że na podstawie dostępnych informacji oraz długoletniej historii stosowania witaminy B6 nie zidentyfikowano nowych ryzyk wymagających dodatkowej uwagi klinicznej. W skład tabletek wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (24,70 mg) oraz laktoza jednowodna (17 mg), co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa u pacjentów z nietolerancją tych składników.

Pobierz ChPL PDF Vitaminum B6 Teva – Tabletki – 50 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Vitaminum B6 Teva
    1. Badania toksykologiczne
    2. Specyfikacja produktu
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. acyduria kstanturenowa
  2. agranulocytoza
  3. akrodynia
  4. choroba popromienna
  5. cystationinuria
  6. erytrodermia złuszczająca
  7. hiperoksaluria
  8. homocystynuria
  9. leukopenia
  10. łojotok
  11. nerwica wegetatywna
  12. neuropatia obwodowa podczas stosowania izoniazydu
  13. niedobór witaminy B6
  14. niedokrwistość syderoblastyczna
  15. nudności i wymioty ciężarnych
  16. oparzenie słoneczne
  17. paradontopatia
  18. polineuropatia obwodowa
  19. pooparzeniowa zmiana barwnikowa skóry
  20. stan depresyjny
  21. stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  22. zaburzenie snu
  23. zapalenie błon śluzowych jamy ustnej
  24. zapalenie języka
  25. zapalenie skóry
  26. zatrucie cykloseryną
  27. zatrucie izoniazydem
  28. zespół złego wchłaniania
Substancja czynna
  1. pirydoksyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki neurologiczne (pomocniczo)
  2. leki witaminowe
  3. leki wspomagające metabolizm
  4. witaminy

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Vitaminum B6 Teva

W odniesieniu do pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum) w dawce 50 mg, który jest substancją czynną produktu leczniczego Vitaminum B6 Teva, dostępne dane przedkliniczne na temat bezpieczeństwa stosowania są ograniczone. Zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, nie istnieją dodatkowe istotne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu poza informacjami, które zostały już uwzględnione w innych sekcjach dokumentacji produktu. 1

Badania toksykologiczne

W dokumentacji przedklinicznej produktu Vitaminum B6 Teva nie przedstawiono szczegółowych wyników badań toksykologicznych, co sugeruje, że dla tej substancji czynnej nie zidentyfikowano specyficznych zagrożeń toksykologicznych wymagających szczególnej uwagi klinicystów, które nie byłyby już omówione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 2

Specyfikacja produktu

Warto zaznaczyć, że produkt Vitaminum B6 Teva zawiera 50 mg pirydoksyny chlorowodorku w postaci tabletek. Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (24,70 mg) oraz laktoza jednowodna (17 mg), które należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z nietolerancją tych składników. 3

Brak szczegółowych danych przedklinicznych nie oznacza braku bezpieczeństwa stosowania produktu, ale wskazuje, że na podstawie dotychczasowych badań i długoletniej historii stosowania witaminy B6, nie zidentyfikowano specyficznych zagrożeń, które wymagałyby odrębnego omówienia w sekcji dotyczącej danych przedklinicznych. Informacje o profilu bezpieczeństwa, przeciwwskazaniach i potencjalnych działaniach niepożądanych są zawarte w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl