Skład i postać leku
VisioFlox 3 mg/g
VisioFlox to maść do oczu zawierająca ofloksacynę w stężeniu 3 mg/g, gdzie pojedyncza dawka 1 cm maści dostarcza 0,12 mg substancji czynnej. Produkt charakteryzuje się przedłużonym działaniem antybakteryjnym dzięki dłuższemu kontaktowi z powierzchnią oka w porównaniu do kropli, co zwiększa biodostępność ofloksacyny w tkankach przedniego odcinka oka. Maść zawiera substancje pomocnicze takie jak parafina ciekła, lanolina (zawierająca śladowe ilości butylohydroksytoluenu) oraz wazelinę białą, które poprawiają konsystencję, nawilżają i przedłużają działanie leku. Preparat jest przeznaczony do aplikacji miejscowej do worka spojówkowego, co jest szczególnie korzystne przy stosowaniu nocnym lub gdy wymagane jest długotrwałe działanie antybakteryjne.
Skład jakościowy i ilościowy leku VisioFlox
VisioFlox jest produktem leczniczym w postaci maści do oczu, zawierającym ofloksacynę jako substancję czynną w stężeniu 3 mg/g. Pojedyncza dawka leku, odpowiadająca 1 cm wyciśniętej maści, dostarcza 0,12 mg ofloksacyny.1
Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na obecność lanoliny, która zawiera śladowe ilości butylohydroksytoluenu – substancji o znanym działaniu.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną VisioFlox zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Parafina ciekła – substancja o właściwościach nawilżających i zmiękczających, poprawiająca konsystencję maści
- Lanolina – naturalna substancja pochodzenia zwierzęcego o właściwościach emulgujących i nawilżających
- Wazelina biała – substancja podstawowa maści, zapewniająca odpowiednią konsystencję i przedłużająca kontakt substancji czynnej z powierzchnią oka
Postać farmaceutyczna i forma podania
VisioFlox występuje w postaci białej maści do oczu. Ta postać farmaceutyczna zapewnia przedłużone działanie substancji czynnej dzięki dłuższemu pozostawaniu na powierzchni oka w porównaniu z kroplami do oczu.4
Maść przeznaczona jest do aplikacji miejscowej do worka spojówkowego. Aplikacja leku w tej formie zapewnia wyższą biodostępność substancji czynnej w tkankach przedniego odcinka oka oraz przedłużone uwalnianie ofloksacyny. Jest to szczególnie korzystne przy stosowaniu w godzinach nocnych lub gdy wymagane jest długotrwałe działanie antybakteryjne.
Opakowanie i aplikacja leku
VisioFlox dostępny jest w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu bezpośrednim, które składa się z:5
- Tuby wykonanej z wielowarstwowego materiału (HDPE/kopolimer poli(etylen/kwas akrylowy) aluminium/LDPE)
- Aplikatora wykonanego z HDPE (polietylen wysokiej gęstości)
- Zakrętki wykonanej z HDPE
Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku ochronnym. Taka konstrukcja opakowania zapewnia sterylność produktu, precyzję aplikacji oraz ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
Warunki przechowywania i okres ważności
Właściwe przechowywanie leku VisioFlox ma istotne znaczenie dla utrzymania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. Produkt należy przechowywać w określonych warunkach temperaturowych:6
- Przed pierwszym otwarciem: w temperaturze nieprzekraczającej 30°C
- Po pierwszym otwarciu tuby: w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
Okres ważności nieotwanej tuby wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Natomiast po pierwszym otwarciu opakowania lek zachowuje swoje właściwości przez 6 tygodni, pod warunkiem przestrzegania zasad przechowywania.7
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na potencjalny wpływ składników leku na środowisko naturalne.8
| Parametr | Wartość/Opis | Uwagi |
|---|---|---|
| Nazwa produktu | VisioFlox | Maść do oczu |
| Substancja czynna | Ofloksacyna | Antybiotyk z grupy fluorochinolonów |
| Stężenie | 3 mg/g | – |
| Dawkowanie | 1 cm maści = 0,12 mg ofloksacyny | Pojedyncza dawka |
| Substancje pomocnicze | Parafina ciekła, Lanolina, Wazelina biała | Lanolina zawiera śladowe ilości butylohydroksytoluenu |
| Postać | Biała maść do oczu | – |
| Okres ważności | 30 miesięcy | Przed otwarciem |
| Okres ważności po otwarciu | 6 tygodni | Po pierwszym otwarciu tuby |
| Warunki przechowywania | Temperatura ≤ 30°C | Przed otwarciem |
| Warunki przechowywania po otwarciu | Temperatura ≤ 25°C | Po pierwszym otwarciu tuby |
| Opakowanie | Tuba wielowarstwowa z aplikatorem | HDPE/kopolimer poli(etylen/kwas akrylowy) aluminium/LDPE |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania