Dawkowanie i sposób podawania leku Ugramel

Dawkowanie leku Ugramel musi być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego. Lek Ugramel występuje w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek powlekanych, co umożliwia odpowiednie dostosowanie schematu leczenia.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Standardowy schemat dawkowania u dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym składa się z pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 60 mg, po której następuje kontynuacja leczenia dawką podtrzymującą 10 mg podawaną raz na dobę. Wszyscy pacjenci przyjmujący Ugramel powinni również stosować kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce od 75 mg do 325 mg dziennie.²

U pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (UA/NSTEMI), u których angiografia naczyń wieńcowych jest wykonywana w ciągu 48 godzin po przyjęciu do szpitala, dawkę nasycającą należy podać wyłącznie w czasie przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).³

Zalecany czas trwania leczenia Ugramelem wynosi do 12 miesięcy, chyba że istnieją kliniczne wskazania do wcześniejszego przerwania terapii. Przedwczesne przerwanie leczenia przeciwpłytkowego, w tym Ugramelem, może zwiększyć ryzyko zakrzepicy, zawału mięśnia sercowego lub zgonu związanego z chorobą podstawową u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddanych PCI.⁴

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Pacjenci w wieku ≥ 75 lat: Zasadniczo nie zaleca się stosowania Ugramelu u pacjentów w wieku 75 lat i starszych. Leczenie można rozpocząć jedynie po przeprowadzeniu dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Jeśli lek Ugramel zostanie zalecony w tej grupie wiekowej, należy zastosować pojedynczą dawkę nasycającą 60 mg, a następnie zmniejszoną dawkę podtrzymującą 5 mg. Ta grupa pacjentów wykazuje zwiększoną wrażliwość na krwawienia i większą ekspozycję na aktywny metabolit prasugrelu.⁵

Pacjenci o masie ciała < 60 kg: U pacjentów o masie ciała poniżej 60 kg leczenie Ugramelem powinno rozpocząć się od podania pojedynczej dawki nasycającej 60 mg, a następnie kontynuowane być dawką podtrzymującą 5 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania standardowej dawki podtrzymującej 10 mg ze względu na zwiększoną ekspozycję na aktywny metabolit prasugrelu i zwiększone ryzyko krwawienia w porównaniu z pacjentami o masie ciała ≥ 60 kg.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, włącznie z pacjentami ze schyłkową chorobą nerek. Należy jednak zwrócić uwagę, że doświadczenie terapeutyczne w tej grupie pacjentów jest ograniczone.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B w klasyfikacji Child-Pugh). Doświadczenie terapeutyczne w tej grupie pacjentów jest ograniczone. Stosowanie Ugramelu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C w klasyfikacji Child-Pugh) jest przeciwwskazane.⁸

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność prasugrelu u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie zostały określone. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące dzieci z anemią sierpowatą.⁹

Sposób podawania

Ugramel należy podawać doustnie. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków, jednak podanie dawki nasycającej 60 mg na czczo może przyspieszyć początek działania produktu. Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich kruszyć ani dzielić.¹⁰

Tabela dawkowania leku Ugramel

Zalecany czas trwania leczenia

Zaleca się kontynuowanie leczenia Ugramelem do 12 miesięcy, o ile nie ma klinicznych wskazań do wcześniejszego przerwania leczenia. Szczególnie ważne jest utrzymanie terapii przeciwpłytkowej u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), gdyż przedwczesne przerwanie leczenia zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowych, zawału mięśnia sercowego lub zgonu.¹¹

Specjalne uwagi dotyczące podawania

• Tabletki Ugramel dostępne są w dwóch mocach: 5 mg (biała lub prawie biała, okrągła tabletka powlekana z wytłoczeniem „5” na jednej stronie) oraz 10 mg (biała lub prawie biała, podłużna tabletka powlekana).¹²
• Tabletki należy przyjmować w całości, bez kruszenia lub dzielenia.¹³
• Podanie dawki nasycającej na czczo może przyspieszyć początek działania leku.¹⁴
• Każda tabletka Ugramel 5 mg zawiera 1,8 mg laktozy jednowodnej, a tabletka 10 mg zawiera 3,6 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹⁵