Profil bezpieczeństwa leku – Trexan Neo 2,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Trexan Neo 2,5 mg

Metotreksat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko toksyczności u niemowląt. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę metotreksatu należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny: przy wartości 30–59 ml/min zaleca się redukcję dawki o 50%, natomiast przy klirensie poniżej 30 ml/min stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane. U seniorów wskazana jest ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki ze względu na obniżoną funkcję wątroby i nerek oraz zmniejszone zapasy kwasu foliowego, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.

Wskazania

Substancja czynna

metotreksat

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie metotreksatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Metotreksat przenika do mleka kobiecego i może powodować objawy toksyczności u niemowląt karmionych piersią. Leczenie w trakcie laktacji jest zabronione, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii (patrz punkt 4.6 i 4.3).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
W trakcie leczenia metotreksatem mogą wystąpić zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, które mogą wywrzeć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7). Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W trakcie terapii metotreksatem należy powstrzymać się od spożycia alkoholu bądź znacząco je ograniczyć ze względu na potencjalnie toksyczny wpływ na wątrobę. Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko hepatotoksyczności (patrz punkt 4.5).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować wyjątkową ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki ze względu na obniżoną czynność wątroby oraz nerek, jak również mniejsze zapasy kwasu foliowego związane z wiekiem. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dawkę należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny: 30–59 ml/min – 50% dawki, <30 ml/min – nie należy stosować metotreksatu. U pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie metotreksatu jest wydłużone, co zwiększa ryzyko toksyczności (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy zachować szczególną ostrożność bądź wykluczyć stosowanie metotreksatu u pacjentów z istotną chorobą wątroby, obecną lub w wywiadzie, zwłaszcza spowodowaną spożyciem alkoholu. Stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie metotreksatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Metotreksat przenika do mleka kobiecego i może powodować objawy toksyczności u niemowląt karmionych piersią. Leczenie w trakcie laktacji jest zabronione, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	W trakcie leczenia metotreksatem mogą wystąpić zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, które mogą wywrzeć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	W trakcie terapii metotreksatem należy powstrzymać się od spożycia alkoholu bądź znacząco je ograniczyć ze względu na potencjalnie toksyczny wpływ na wątrobę. Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko hepatotoksyczności.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować wyjątkową ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki ze względu na obniżoną czynność wątroby oraz nerek, jak również mniejsze zapasy kwasu foliowego związane z wiekiem. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dawkę należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny: 30–59 ml/min – 50% dawki, poniżej 30 ml/min – nie należy stosować metotreksatu. U pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie metotreksatu jest wydłużone, co zwiększa ryzyko toksyczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Należy zachować szczególną ostrożność bądź wykluczyć stosowanie metotreksatu u pacjentów z istotną chorobą wątroby, obecną lub w wywiadzie, zwłaszcza spowodowaną spożyciem alkoholu. Stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.