Przeciwwskazania stosowania leku Trasylol

Trasylol (aprotynina) o aktywności 277,8 j. Ph. Eur. (około 70 mg aprotyniny), co odpowiada 500 000 KIU (jednostek inaktywacji kalikreiny), w postaci sterylnego, izotonicznego roztworu do infuzji, posiada ściśle określone przeciwwskazania, których przestrzeganie jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Trasylol jest nadwrażliwość na substancję czynną (aprotynina) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu. W przypadku zidentyfikowania wcześniejszych reakcji alergicznych na te składniki, podanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane. ²

Dodatni wynik testu na obecność przeciwciał

Szczególnie istotne przeciwwskazanie dotyczy pacjentów z dodatnim wynikiem testu na obecność specyficznych dla aprotyniny przeciwciał IgG. U tych pacjentów występuje znacząco zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych podczas leczenia aprotyniną. Ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia poważnych reakcji alergicznych, podawanie aprotyniny w postaci leku Trasylol jest bezwzględnie przeciwwskazane u tych pacjentów. ³

Wcześniejsza ekspozycja na aprotyninę

Istotnym przeciwwskazaniem jest również sytuacja, gdy przed rozpoczęciem leczenia nie ma możliwości wykonania testu na obecność specyficznych dla aprotyniny przeciwciał IgG u pacjentów, co do których istnieje podejrzenie wcześniejszej ekspozycji na aprotyninę. Dotyczy to w szczególności pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy byli narażeni na działanie aprotyniny lub produktów zawierających aprotyninę, w tym fibrynowych produktów uszczelniających. W takich przypadkach podanie leku Trasylol jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko reakcji anafilaktycznych. ⁴

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia leku Trasylol

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Trasylol w następujących sytuacjach:

• Gdy w wywiadzie pacjenta stwierdzono jakiekolwiek reakcje alergiczne po wcześniejszym podaniu aprotyniny ⁵
• Gdy pacjent ma dodatni wynik testu na specyficzne przeciwciała IgG przeciwko aprotyninie ⁶
• Gdy istnieje podejrzenie, że pacjent był narażony na działanie aprotyniny lub produktów zawierających aprotyninę w ostatnich 12 miesiącach, a nie ma możliwości wykonania testu na obecność przeciwciał ⁷
• W przypadkach, gdy w historii medycznej pacjenta znajdują się wzmianki o stosowaniu fibrynowych produktów uszczelniających zawierających aprotyninę w ciągu ostatniego roku ⁸

Postępowanie przed wdrożeniem leczenia

Przed planowanym podaniem aprotyniny w postaci leku Trasylol, lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta pod kątem wcześniejszej ekspozycji na aprotyninę. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wcześniejszego stosowania aprotyniny lub produktów zawierających tę substancję, należy wykonać test na obecność specyficznych przeciwciał IgG przeciwko aprotyninie. Jeśli wykonanie testu nie jest możliwe, a istnieje podejrzenie wcześniejszej ekspozycji na aprotyninę w ciągu ostatnich 12 miesięcy, lekarz powinien zrezygnować z podania leku Trasylol i rozważyć alternatywne metody leczenia. ⁹