Profil bezpieczeństwa leku
Trasylol 277,8 j. Ph. Eur. (500 000 KIU)
Aprotynina wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u kobiet karmiących oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie aprotyniny do mleka ludzkiego, jednak ze względu na brak biodostępności po podaniu doustnym nie przewiduje się ogólnoustrojowego wpływu na dziecko. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek istnieje ryzyko pogorszenia funkcji nerek, dlatego zaleca się monitorowanie ich stanu, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków nefrotoksycznych, mimo że nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy aprotynina przenika do mleka ludzkiego. Jednak ze względu na brak biodostępności po podaniu doustnym, nie oczekuje się ogólnoustrojowego wpływu na dziecko karmione piersią. Zaleca się ostrożność, ponieważ brak jest pełnych danych klinicznych.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji określono wpływ jako nieistotny.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji aprotyniny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDoświadczenie kliniczne nie wykazuje różnic w odpowiedzi na leczenie aprotyniną u osób w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi dorosłymi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćAprotynina może wywołać zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów z już istniejącą niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków nefrotoksycznych. Nie ma konieczności dostosowania dawki, ale ryzyko powikłań jest zwiększone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak danych dotyczących dawkowania i bezpieczeństwa stosowania aprotyniny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy aprotynina przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na brak biodostępności po podaniu doustnym nie oczekuje się ogólnoustrojowego wpływu na dziecko karmione piersią, ale brak jest pełnych danych klinicznych. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji określono wpływ jako nieistotny. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji aprotyniny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Doświadczenie kliniczne nie wykazuje różnic w odpowiedzi na leczenie aprotyniną u osób w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi dorosłymi. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Aprotynina może wywołać zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów z już istniejącą niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków nefrotoksycznych. Nie ma konieczności dostosowania dawki, ale ryzyko powikłań jest zwiększone. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Brak danych | Brak danych dotyczących dawkowania i bezpieczeństwa stosowania aprotyniny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania