Profil bezpieczeństwa leku
Trasylol 277,8 j. Ph. Eur. (500 000 KIU)

Aprotynina wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u kobiet karmiących oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie aprotyniny do mleka ludzkiego, jednak ze względu na brak biodostępności po podaniu doustnym nie przewiduje się ogólnoustrojowego wpływu na dziecko. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek istnieje ryzyko pogorszenia funkcji nerek, dlatego zaleca się monitorowanie ich stanu, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków nefrotoksycznych, mimo że nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy aprotynina przenika do mleka ludzkiego. Jednak ze względu na brak biodostępności po podaniu doustnym, nie oczekuje się ogólnoustrojowego wpływu na dziecko karmione piersią. Zaleca się ostrożność, ponieważ brak jest pełnych danych klinicznych.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji określono wpływ jako nieistotny.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji aprotyniny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Doświadczenie kliniczne nie wykazuje różnic w odpowiedzi na leczenie aprotyniną u osób w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi dorosłymi.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Aprotynina może wywołać zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów z już istniejącą niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków nefrotoksycznych. Nie ma konieczności dostosowania dawki, ale ryzyko powikłań jest zwiększone.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych dotyczących dawkowania i bezpieczeństwa stosowania aprotyniny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy aprotynina przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na brak biodostępności po podaniu doustnym nie oczekuje się ogólnoustrojowego wpływu na dziecko karmione piersią, ale brak jest pełnych danych klinicznych.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji określono wpływ jako nieistotny.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji aprotyniny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Doświadczenie kliniczne nie wykazuje różnic w odpowiedzi na leczenie aprotyniną u osób w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi dorosłymi.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Aprotynina może wywołać zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów z już istniejącą niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków nefrotoksycznych. Nie ma konieczności dostosowania dawki, ale ryzyko powikłań jest zwiększone.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych Brak danych dotyczących dawkowania i bezpieczeństwa stosowania aprotyniny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: