Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Kwas traneksamowy (Tranexamic acid Sunho, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji) jest lekiem o działaniu przeciwkrwotocznym. Przed jego zastosowaniem należy dokładnie przeanalizować przeciwwskazania, które mogą stanowić bezwzględne ograniczenie dla jego użycia. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania leku Tranexamic acid Sunho.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie kwasu traneksamowego jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (kwas traneksamowy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się wysypką, świądem, pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym, a w skrajnych przypadkach wstrząsem anafilaktycznym, stanowiącym bezpośrednie zagrożenie życia.²

Ostre stany zakrzepowe

Kwas traneksamowy jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą zakrzepicą żył lub tętnic. Ze względu na mechanizm działania leku, polegający na hamowaniu układu fibrynolitycznego, jego zastosowanie u pacjentów z już istniejącymi zakrzepami może prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego poprzez stabilizację zakrzepu i zwiększenie ryzyka zatorowości.³

Zaburzenia krzepnięcia ze zużycia

Przeciwwskazaniem do stosowania kwasu traneksamowego są stany fibrynolityczne wtórne do koagulopatii ze zużycia czynników krzepnięcia krwi. Wyjątek stanowią przypadki, w których dominuje aktywacja układu fibrynolitycznego z ostrymi ciężkimi krwawieniami. W takich sytuacjach decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.⁴

Ciężkie zaburzenia czynności nerek

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni otrzymywać kwasu traneksamowego ze względu na ryzyko kumulacji leku w organizmie. Kwas traneksamowy jest wydalany głównie przez nerki, a przy znacznym upośledzeniu ich funkcji może dochodzić do zwiększenia stężenia leku we krwi, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym powikłań zakrzepowo-zatorowych.⁵

Drgawki w wywiadzie

Kwas traneksamowy jest przeciwwskazany u pacjentów z drgawkami w wywiadzie. Lek może obniżać próg drgawkowy, co zwiększa ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych u osób predysponowanych. Dlatego u pacjentów z padaczką lub innymi stanami drgawkowymi w historii choroby należy unikać stosowania kwasu traneksamowego.⁶

Przeciwwskazane drogi podania

Istnieją ściśle określone przeciwwskazania dotyczące dróg podania kwasu traneksamowego. Zabronione jest podawanie leku poprzez wstrzyknięcia dooponowe i dokomorowe oraz podania domózgowe. Takie drogi podania wiążą się z wysokim ryzykiem wystąpienia obrzęku mózgu i drgawek, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta.⁷

Postać farmaceutyczna i dostępne dawki

Tranexamic acid Sunho jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań / do infuzji o stężeniu 100 mg/ml. Preparat jest oferowany w następujących opakowaniach:

• Ampułki z 5 ml roztworu zawierające 500 mg kwasu traneksamowego
• Ampułki z 10 ml roztworu zawierające 1000 mg kwasu traneksamowego
• Fiolki z 5 ml roztworu zawierające 500 mg kwasu traneksamowego
• Fiolki z 10 ml roztworu zawierające 1000 mg kwasu traneksamowego

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu o pH pomiędzy 6,5 a 8,0.⁸

Podsumowanie przeciwwskazań

Kwas traneksamowy (Tranexamic acid Sunho) jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

1. Nadwrażliwość na kwas traneksamowy lub inne składniki preparatu
2. Ostra zakrzepica żył lub tętnic
3. Stany fibrynolityczne wtórne do koagulopatii ze zużycia, z wyjątkiem przypadków z dominującą aktywacją układu fibrynolitycznego i ostrymi ciężkimi krwawieniami
4. Ciężkie zaburzenia czynności nerek – ryzyko kumulacji leku
5. Drgawki w wywiadzie – ryzyko obniżenia progu drgawkowego
6. Podanie dooponowe, dokomorowe i domózgowe – ryzyko obrzęku mózgu i drgawek

Przed zastosowaniem kwasu traneksamowego należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań. W przypadku wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku, zaleca się konsultację z hematologiem lub specjalistą chorób wewnętrznych.⁹