Skład i postać leku
Tranexamic acid Sunho 100 mg/ml

Tranexamic acid Sunho to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji zawierający kwas traneksamowy w stężeniu 100 mg/mL, dostępny w ampułkach i fiolkach o objętości 5 mL (500 mg) oraz 10 mL (1000 mg). Produkt charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną postacią o pH 6,5–8,0, co zapewnia stabilność i dobrą tolerancję tkankową. Substancją pomocniczą jest wyłącznie woda do wstrzykiwań, minimalizująca ryzyko reakcji alergicznych. Opakowania wykonane są ze szkła typu I, zabezpieczone odpowiednio w blistrach z PVC i tekturowych pudełkach, z korkami z gumy bromobutylowej i warstwą FEP w przypadku fiolek. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak nie wolno go zamrażać; okres ważności zamkniętego produktu wynosi 2 lata, a po otwarciu roztwór należy zużyć jednorazowo, z zachowaniem ostrożności mikrobiologicznej (maksymalna stabilność 24 h w 25°C).

Pobierz ChPL PDF Tranexamic acid Sunho – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 100 mg/ml
  1. Skład jakościowy i ilościowy
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaje opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
  4. Zgodność z innymi produktami leczniczymi
    1. Niezgodności farmaceutyczne
  5. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. krwawienie z przewodu pokarmowego
  2. krwotok maciczny
  3. krwotok miesiączkowy
  4. krwotok spowodowany miejscową fibrynolizą
  5. krwotok spowodowany podaniem leku fibrynolitycznego
  6. krwotok spowodowany uogólnioną fibrynolizą
  7. zabieg chirurgiczny dotyczący gardła
  8. zabieg chirurgiczny dotyczący nosa
  9. zabieg chirurgiczny dotyczący ucha
  10. zabieg chirurgiczny dotyczący układu krążenia
  11. zabieg chirurgiczny ginekologiczny
  12. zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej
  13. zabieg chirurgiczny w obrębie klatki piersiowej
  14. zaburzenie krwotoczne układu moczowego w następstwie operacji gruczołu krokowego
  15. zaburzenie krwotoczne układu moczowego w następstwie zabiegów chirurgicznych w obrębie układu moczowego
  16. zaburzenie położnicze
Substancja czynna
  1. kwas traneksamowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwfibrynolityczne
  2. leki przeciwkrwotoczne

Skład jakościowy i ilościowy

Tranexamic acid Sunho to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną kwas traneksamowy w stężeniu 100 mg/mL. Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji, w różnych objętościach i opakowaniach, co pozwala na precyzyjne dawkowanie w zależności od potrzeb klinicznych.1

Zawartość substancji czynnej w poszczególnych opakowaniach przedstawia się następująco:

  • Ampułka 5 mL zawiera 500 mg kwasu traneksamowego2
  • Ampułka 10 mL zawiera 1000 mg kwasu traneksamowego3
  • Fiolka 5 mL zawiera 500 mg kwasu traneksamowego4
  • Fiolka 10 mL zawiera 1000 mg kwasu traneksamowego5

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą zawartą w produkcie Tranexamic acid Sunho jest woda do wstrzykiwań, co minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych na dodatkowe składniki.6

Postać farmaceutyczna

Tranexamic acid Sunho występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. Jest to przezroczysty, bezbarwny płyn o pH utrzymującym się w zakresie od 6,5 do 8,0, co zapewnia jego stabilność i odpowiednią tolerancję tkankową.7

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Tranexamic acid Sunho jest dostępny w różnych wariantach opakowań, co pozwala na elastyczny dobór w zależności od potrzeb terapeutycznych i praktyki klinicznej.8

Rodzaje opakowań

Opakowanie Pojemnik Objętość Zawartość kwasu traneksamowego Materiał Zabezpieczenie
5 × 5 mL Ampułka 5 mL 500 mg Szkło typu I (bezbarwne, przezroczyste) W blistrze z PVC, w tekturowym pudełku
5 × 10 mL Ampułka 10 mL 1000 mg Szkło typu I (bezbarwne, przezroczyste) W blistrze z PVC, w tekturowym pudełku
10 × 5 mL Fiolka 5 mL 500 mg Szkło typu I (bezbarwne, przezroczyste) Korki z gumy bromobutylowej z warstwą FEP, aluminiowe wieczka, w blistrze z PVC, w tekturowym pudełku
10 × 10 mL Fiolka 10 mL 1000 mg Szkło typu I (bezbarwne, przezroczyste) Korki z gumy bromobutylowej z warstwą FEP, aluminiowe wieczka, w blistrze z PVC, w tekturowym pudełku

Producent informuje, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.9

Warunki przechowywania

Dla produktu Tranexamic acid Sunho nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania, należy jednak pamiętać, że produktu nie wolno zamrażać, gdyż może to spowodować utratę stabilności roztworu.10

Okres ważności

Okres ważności zamkniętego produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.11

Po pierwszym otwarciu roztwór przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Niewykorzystaną część produktu należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami. Badania wykazały chemiczną i fizyczną stabilność otwartego roztworu przez 24 godziny w temperaturze 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być użyty natychmiast po otwarciu.12 Jeśli roztwór nie zostanie wykorzystany bezpośrednio po otwarciu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik.13

Zgodność z innymi produktami leczniczymi

Tranexamic acid Sunho wykazuje kompatybilność z większością standardowych roztworów do infuzji stosowanych w praktyce klinicznej:14

  • Roztwory elektrolitów – umożliwiające podtrzymanie równowagi wodno-elektrolitowej
  • Roztwory węglowodanów – stosowane jako źródło energii
  • Roztwory aminokwasów – wykorzystywane w żywieniu pozajelitowym
  • Roztwory dekstranu – pełniące funkcję plazmaekspanderów

Do produktu Tranexamic acid Sunho można również dodawać heparynę, co może być istotne w niektórych protokołach terapeutycznych.15

Niezgodności farmaceutyczne

Należy bezwzględnie unikać mieszania produktu Tranexamic acid Sunho z:16

  • Krwią przeznaczoną do transfuzji – kwas traneksamowy może wpływać na właściwości składników krwi
  • Roztworami zawierającymi penicylinę – może dochodzić do interakcji chemicznych zmniejszających skuteczność obu leków

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Produkt Tranexamic acid Sunho jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.17 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl